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Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ Relatório de prática de Farmacotécnica 1 integral Prática: Xarope composto de ácido lático Alunos: Carolina Amorim, Guilherme Pencinato Rempto, Letícia de Melo Barbosa 1. Descrição da formulação • Xarope simples Açúcar___________ 170 g Metilparabeno ____ 0,1% Água destilada _____ q.s.p. 200 mL • Xarope composto de ácido lático Ácido lático _____________ 10 mL Xarope de groselha _______ 10% Xarope simples _________q.s.p 200 mL 2. Indicação da formulação Alívio da tosse 3. Modo de usar Uso Oral Sob prescrição médica 4. Validade 3 meses (F 29/09/2019) 5. Embalagem Frasco âmbar com capacidade para 100 mL 6. Quantidade 200 mL de solução 7. Cálculos farmacotécnicos • Xarope simples Densidade do xarope – 1,33 g/mL 1 mL______ 1,33 g 200 mL ____ x x= 266 g de xarope 266g de xarope – 170g de açúcar = 96 g de água para 200 mL de xarope. Volume de água = 96 mL de água. Metilparabeno 0,1 g ______ 100 mL x ________200 mL x= 0,2 g de metilparabeno • Xarope composto de ácido lático Xarope de groselha 10 mL — 100 mL de xarope X — 200 mL X = 20 mL de xarope de groselha 8. Técnica Para o xarope simples, inicialmente pesou-se 170,02 g de açúcar em balança analítica, devidamente tarada, utilizando um recipiente plástico. Após esse processo, pesou-se 0,213 g de metilparabeno em balança analítica devidamente tarada utilizando papel manteiga dobrado. Aqueceu-se cerca de 96 mL de água destilada em um caneco de inox, acrescentou-se o açúcar aos poucos e em seguida o metilparabeno, mexendo com o auxílio de um bastão de vidro até que tudo fosse diluído. Em seguida, aguardou-se o resfriamento da solução e então mediu-se a densidade desta com o auxílio de um densímetro, encontrando uma densidade de 1,35 g/mL. Para o xarope composto de ácido lático, primeiramente, aferiu-se o volume de 200 mL no cálice com o auxílio de uma proveta. Em seguida, mediu-se em proveta as quantidades de 5 mL de ácido lático e 20 mL de xarope de groselha. Adicionou-se as medidas citadas no cálice previamente aferido e avolumou-se utilizando a solução de xarope simples previamente preparada, quantidade suficiente para 200 mL. Filtrou-se a solução e preparou-se a solução filtrada para ser envasada em frasco âmbar. 9. Funcionalidade dos excipientes e indicação do ativo Substância Funcionalidade/indicação Ácido lático Antitussígeno Xarope de groselha Adoçante Xarope simples Veículo Metilparabeno Conservante Açúcar Conservante e edulcorante Água destilada Veículo 10. Características físico-químicas das matérias-primas Substância Martindale Farma. Brasileira Outra referência Açúcar (sacarose) Um açúcar obtido da Saccharum officinarum (Gramineae) , Beta vulgaris (Chenopodiaceae) e outros fontes. Pó cristalino branco ou brilhante, seco, incolor ou cristais brancos. Solúvel 1 em 0,5 de água, 1 em 0,2 de água fervente, e 1 em 170 de álcool; praticamente insolúvel em álcool desidratado. Cristais brancos ou incolores; pó cristalino ou massa cristalina ou blocos brancos. Inodoro. Sabor adocicado. Estável ao ar. Finamente dividido é higroscópico e absorve até 1 % de umidade. Não contém aditivos. Característica física: Decomposição: entre 160 °C e 186 °C. Solubilidade: Muito solúvel em água, pouco solúvel em etanol e praticamente insolúvel em etanol anidro. Conservação \u2013 Em recipientes bem fechados. A sacarose é um sólido branco, cristalino ou pulverulento, inodoro. Mais denso que a água. Metilparabeno Cristais incolores ou cristalino branco em pó. Solúvel 1 em 400 de água, 1 em 50 de água a 80°, 1 em 3 de álcool e 1 em 10 de éter; livremente solúvel em metil álcool. Ponto de Características Físicas: cristais brancos, pouco solúveis em água, facilmente solúveis em acetona, em etanol e em éter etílico. Solubilidade: muito pouco solúvel em água e facilmente solúvel em etanol e Sólido quase inodoro, pequenos cristais incolores ou pó branco cristalino. Gosto levemente ardente. Ligeiramente solúvel em água; muito solúvel em etanol, éter, acetona; solúvel fusão 125° a 128°. Em trifluoroacético. Livremente solúvel em álcool, metano, acetonal e éter. em metanol. A faixa de fusão é entre 125ºC - 128 ºC. em ácido trifluoroacético. Livremente solúvel em álcool, metano, acetona e éter. Xarope de groselha Não consta Não consta Açúcar, água, aroma artificial de groselha, corantes artificiais INS 129 e INS 150d, acidulantes INS 330 e INS 270 e conservante INS 211. Não contém glúten. Não fermentado e não alcoólico. Ácido lático Uma mistura de ácido láctico e ácido láctico lactato equivalente a um total de 88 a 92% p / p de C3H6O3. É obtido pela fermentação láctica de açúcares ou é preparado sinteticamente. O ácido láctico obtido por fermentação de açúcares é laevorotatório, enquanto que preparado sinteticamente é racêmico. Um incolor ou amarelado, higroscópico, praticamente inodoro, Descrição: Líquido viscoso incolor ou levemente amarelo. Miscibilidade: Miscível em água e em etanol. Conservaçã: Em recipientes fechados. É um líquido xaroposo, inodoro a amarelo e sem odor. Corrosivo para metais e tecidos. Usado para fazer produtos lácteos em cultura, como conservante de alimentos, e para fabricar produtos químicos. líquido xaroposo. Quando é concentrado por fervura, lactato ácido láctico é formado. Miscível com água, com álcool e com éter; insolúvel em clorofórmio. Armazene em recipientes herméticos. Água destilada É água para a preparação de medicamentos que não sejam aqueles que devem ser estéreis e apirogênicos, a menos que justificado e autorizado. É preparado a partir de água potável adequada, por destilação, por troca iônica, por osmose reversa ou por qualquer outro método adequado. Armazenar em condições projetadas para impedir o crescimento de microrganismos e para evitar qualquer outra contaminação. É a água destinada à preparação de A água purificada é produzida a partir da água potável e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração, ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes. Aspecto (estado físico, forma, cor etc.): Líquido e incolor Odor: Inodoro Limite de odor: Não apliavel pH: 5,0 a 7,5 Ponto de fusão/ponto de congelamento: 0 °C Ponto de ebulição inicial e faixa de temperatura de ebulição: 100 °C Ponto de fulgor: Produto não inflamável medicamentos em que água de alta qualidade biológica é necessária. 11. Referências ANVISA. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Farmacopeia Brasileira, 6ª Ed, volume 1. Brasília, 2019. SWEETMAN, S. Martindale: The Complete Drug Reference. 36th edition. Londres: Pharmaceutical Press, 2009. Pubchem.ncbi.nlm.nih.gov. (2018). Methylparaben. Disponível em: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Methyl_4-hydroxybenzoate. Acesso em 07 de outubro de 2019 http://www.quimidrol.com.br/media/blfa_files/Agua_Destilada_7.pdf (Acesso em: 07 de outubro de 2019). Pubchem.ncbi.nlm.nih.gov. (2018). Lactic Acid. Disponível em: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/612. Acesso em 07 de outubro de 2019. Pubchem.ncbi.nlm.nih.gov. (2018). Sucrose. Disponível em: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5988. Acesso em 07 deoutubro de 2019. http://hemmer.com.br/produto/detalhes/xarope-de-groselha-1l
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