MODELO DE TCLE PARA PESQUISA COM MAIORES DE IDADE

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Horário de Atendimento: 08:00h às 12:00h e 15:00h às 19:00h (2º à 5ºfeira) 6º feira até 18:00h 
Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Campinense de Ensino Superior LTDA – ICES UNAMA 
"Campus" Alcindo Cacela (Av.Alcindo Cacela, 287-Umarizal-Bloco "D" 5º Andar CEP:66.060-902 
 Fone: (91) 4009-3005 (91) 99177-1348, E-mail: cep.unama@unama.br site: http://www6.unama.br/cep 
MODELO DE TCLE PARA PESQUISA COM MAIORES DE IDADE 
ATENÇÃO: Este é um modelo a ser adaptado segundo as necessidades de cada protocolo de pesquisa. 
Lembre-se de que o consentimento deve ser feito em forma de convite, esclarecendo da melhor maneira 
possível todos os procedimentos e garantias relativas à pesquisa. Mais ainda, o termo deve ter uma 
linguagem acessível para o público a que se destina, bem como se adaptar à realidade do tipo de 
entrevistado. Quando a pesquisa envolver a participação de menores de 18 anos, o primeiro contato para 
consentimento deve ser com os pais e/ou responsáveis legais, e a partir da concordância, deverá se buscar 
o assentimento do menor de idade. 
 
OBS: RECOMENDA-SE APAGAR/SUBSTITUIR AS PARTES EM VERMELHO. 
 
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO - TCLE 
 
“TÍTULO DA PESQUISA” (conforme descrito em todos os documentos) 
 
Você está sendo convidado (a) a participar como voluntário(a) do projeto de pesquisa acima 
citado. O documento abaixo contém todas as informações necessárias sobre a pesquisa que 
estamos fazendo. Sua colaboração nesta pesquisa será de muita importância para nós, mas se 
desistir a qualquer momento, isso não causará nenhum prejuízo a você. Fique ciente que não 
receberá remuneração e nenhum tipo de recompensa no decorrer da pesquisa, sendo sua 
participação voluntária. 
 
Espaço reservado ao pesquisador para registro de informações sobre a pesquisa a ser realizada, 
citando os objetivos e a metodologia da pesquisa de forma resumida, com linguagem acessível à 
compreensão do participante da pesquisa. Na metodologia especificar: local da coleta (exemplo: 
se em “hospitais, clínicas, asilos, escolas”), período da coleta, instrumentos de coleta (formulário, 
questionário, fotografia, filmagem, entrevista, grupo focal, etc.) e tipo de dados a serem coletados 
(exemplo: socioeconômicos, peso, altura, coleta de sangue e exame físico), caracterização da 
amostra (citar número de participantes, incluir faixa etária e sexo, quando necessário).Os Critérios 
de inclusão e exclusão: (Aqui especificar as duas etapas dos critérios, primeiramente esclarecer 
os critérios que foram utilizados para integrar os participantes da pesquisa na amostra, em 
seguida, os critérios que fazem com que os participantes não possam pertencer àquela amostra); 
 
Você deve estar ciente: 
I) Que possui plena liberdade de se recusar a participar do estudo e que esta decisão não 
acarretará penalização por parte dos pesquisadores. 
 
II) Participar desse projeto poderá ou não submetê-lo a um tratamento (caso o participante 
voluntário seja submetido a um tratamento, especificar o tratamento, por exemplo: tratamento 
médico, psicológico, fisioterapêutico, nutricional, fonoaudiológico, terapêutico ocupacional, etc), 
bem como não lhe causará nenhum gasto com relação aos procedimentos médico-clínico-
terapêuticos efetuados com o estudo (caso se aplique); 
 
III) Que terá acesso às perguntas somente depois que tenha dado o seu consentimento. 
 
IV) Dos Benefícios: apresentar, de forma clara e objetiva, os potenciais benefícios da pesquisa 
voltados para o participante, sem supervalorizá-los; 
 
V) Dos Riscos: apresentar os riscos (físicos e/ou psíquicos e dano moral) da pesquisa, assim 
como as cautelas adotadas pelo pesquisador para minimizá-los; 
 
 
São direitos seus: 
 
mailto:cep.unama@unama.br
http://www6.unama.br/cep
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Horário de Atendimento: 08:00h às 12:00h e 15:00h às 19:00h (2º à 5ºfeira) 6º feira até 18:00h 
Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Campinense de Ensino Superior LTDA – ICES UNAMA 
"Campus" Alcindo Cacela (Av.Alcindo Cacela, 287-Umarizal-Bloco "D" 5º Andar CEP:66.060-902 
 Fone: (91) 4009-3005 (91) 99177-1348, E-mail: cep.unama@unama.br site: http://www6.unama.br/cep 
I) Ter acesso ao teor do conteúdo do instrumento de coleta de dados (tópicos que serão 
abordados) antes de responder as perguntas, esclarecer suas dúvidas e, ter o tempo que for 
necessário para a tomada de decisão em participar ou não da pesquisa. 
 
II) Receber antes de responder às perguntas do questionário/formulário ou entrevista, o Termo de 
Consentimento Livre Esclarecido (TCLE) para a sua anuência. 
 
III) Responder ou não à todas as perguntas (mesmo que seja considerada obrigatória) contidas 
no instrumento de coleta de dados da pesquisa, sem necessidade de explicação ou justificativa 
para tal. 
 
IV) Retirar o seu consentimento e interromper a sua colaboração nesta pesquisa no momento em 
que desejar, sem necessidade de qualquer explicação, sem penalização nenhuma e sem prejuízo 
a sua saúde ou bem estar físico; 
 
V) Receber assistência integral e imediata, de forma gratuita, pelo tempo que for necessário, nos 
termos do item II.3 da Resolução CNS 466/12, no que se refere às complicações e danos 
decorrentes da pesquisa. 
 
VI) Requerer indenização por algum dano decorrente da participação na pesquisa, através das 
vias judiciais e/ou extrajudiciais, conforme a legislação brasileira (Código Civil, Lei 10.406/2002, 
Artigos 927 a 954; entre outras; e Resolução CNS nº 510 de 2016, Artigo 19); 
 
VII) Receber ressarcimento de gastos – compensação material, exclusivamente de despesas do 
participante e seus acompanhantes, quando necessário, tais como transportes e alimentação, 
como preconiza a Resolução CNS 466/12 , no Item 2.21; 
 
VIII) Ter acesso aos resultados dos exames realizados durante o estudo (quando for o caso); 
 
VIX) Solicitar retirada dos seus dados genéticos de bancos onde estejam armazenados (quando 
for o caso); 
 
X) Ter acesso gratuito pós-estudo ao produto investigacional (quando for o caso); 
 
XI) Ter liberdade de retirar o consentimento de uso e guarda do material biológico (quando for o 
caso); 
 
XII) Ter acesso gratuito ao método contraceptivo escolhido (quando for o caso); 
 
XIII) Receber aconselhamento genético gratuito (quando for o caso); 
 
XIV) Decidir se sua identidade será divulgada e quais são, dentre as informações que forneceu as 
que podem ser tratadas de forma pública, com divulgação dos resultados da pesquisa em 
publicações científicas; 
 
XV) Ter garantida a confidencialidade das informações pessoais (exemplo: codificação dos 
dados), assegurando sua privacidade; 
 
XVI) Se desejar poderá pessoalmente, ou por telefone, entrar em contato com o(a) pesquisador(a) 
responsável para tomar conhecimento dos resultados parciais e finais desta pesquisa (incluir do(a) 
pesquisador(a) responsável: nome completo, endereço institucional, contato telefônico e email). 
 
XVII) Se desejar poderá também entrar em contato com o CEP ICES UNAMA através dos 
telefones/endereços que constam nesse documento. O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é a 
autoridade local e a porta de entrada para um projeto de pesquisa envolvendo seres humanos. Os 
CEPs foram criados para defender os direitos e interesses dos participantes das pesquisas, em 
mailto:cep.unama@unama.br
http://www6.unama.br/cep
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Horário de Atendimento: 08:00h às 12:00h e 15:00h às 19:00h (2º à 5ºfeira) 6º feira até 18:00h 
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sua integridade e dignidade, e para contribuir com o desenvolvimento das pesquisas dentro dos 
padrões éticos. 
 
XVIII) Receber uma via rubricada (em todas as páginas) e assinada do TCLE, pelo(s) 
pesquisador(res); 
 
 
Tendo recebido todos os esclarecimentos acima citados,e ciente de meus direitos, declaro que li 
e concordo em participar da pesquisa, bem como autorizo a divulgação e a publicação dos 
resultados em periódicos, revistas, apresentação em congressos, workshop e quaisquer eventos 
de caráter científico. Dessa forma, rubrico todas as páginas e assino este termo, juntamente com 
o pesquisador, em duas vias, de igual teor, ficando uma via sob meu poder e outra em poder do(a) 
pesquisador(a). 
 
( ) Desejo conhecer os resultados desta pesquisa. 
( ) Não desejo conhecer os resultados desta pesquisa. 
 
 
Belém, _______ de ______________ de ______. 
 
 
 
 
Assinatura do(a) Participante da Pesquisa: ________________________________________ 
 
 
 
 
 
 
 
___________________________________ __________________________ 
 Assinatura Assinatura 
Nome completo do pesquisador responsável Nome completo do assistente de pesquisa 
Contatos: (telefone, email) Contatos: (telefone, email) 
 
 
 
 
____________________________________ _____________________________________ 
 Assinatura Assinatura 
Nome completo do assistente de pesquisa Nome completo do assistente de pesquisa 
Contatos: (telefone, email) Contatos: (telefone, email) 
 
 
 
 
 
mailto:cep.unama@unama.br
http://www6.unama.br/cep
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