Ética em pesquisa de sáude

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FACULDADE RORAIMENSE DE ENSINO SUPERIOR - FARES 
CURSO: GRADUAÇÃO EM ENFERMAGEM 
ÉTICA APLICADA À 
PESQUISA EM SAÚDE 
PESQUISA EM ENFERMAGEM 
FACULDADE RORAIMENSE DE ENSINO SUPERIOR - FARES 
ÉTICA APLICADA À 
PESQUISA EM SAÚDE 
PESQUISA EM ENFERMAGEM 
 
 
INTRODUÇÃO 
• Ética se refere a toda e qualquer ação ou atividade realizada ou 
exercida de forma coerente e em consonância com critérios 
como justiça e equidade. 
 
• No Brasil, os aspectos éticos, as diretrizes e as normas 
regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos são 
estabelecidos pela Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 
2012. 
PESQUISA EM SAÚDE 
• O conceito pesquisa pode ser compreendido como toda 
atividade com o objetivo científico de demonstrar, construir ou 
desenvolver um conhecimento generalizável. 
 
• No entanto, podemos encontrar definições de pesquisa 
atreladas aos objetos e/ou objetivos específicos de cada área 
do conhecimento. 
 
• Na área da saúde humana: em geral, o principal objetivo das 
pesquisas é o desenvolvimento de melhorias relacionadas a 
proteção, promoção e manutenção da saúde individual ou 
coletiva. 
• As pesquisas em saúde estão relacionadas a uma gama de 
contextos que vão desde a busca por um tratamento até a 
análise da situação dos sistemas de saúde ou a descoberta 
de novas tecnologias. 
 
• Os interesses econômicos, por sua vez, não devem se 
sobrepor a nenhum objetivo dessas pesquisas. 
Pesquisas em saúde não somente objetivam a redução ou 
erradicação de doenças, mas também consideram a 
prevenção e a promoção da saúde e do bem-estar 
individual ou coletivo. 
PRINCIPAIS ASPECTOS ENVOLVIDOS NO 
CONTEXTO DA PESQUISA EM SAÚDE 
• Inúmeros fatores influenciam o contexto da pesquisa em saúde, 
incluindo questões relacionadas aos profissionais da área da 
saúde, aspectos econômicos (como patrocínio de indústria 
farmacêutica), familiares e religiosos, além de aspectos legais e 
institucionais. 
• Em determinadas situações, tais fatores podem resultar em 
conflitos de interesse, na tentativa de influenciar e até restringir 
as tomadas de decisões clínicas, o estabelecimento de objetivos 
de pesquisa ou mesmo a divulgação de resultados. 
 
• No entanto, a dimensão ética norteia decisões clínicas e 
objetivos de pesquisa em saúde justos e responsáveis, de forma 
a assegurar a justiça, a equidade e a dignidade das diversas 
relações, atividades e pesquisas no campo da saúde. 
RELEVÂNCIA, RISCOS, EXEQUIBILIDADE E 
PRINCÍPIOS ÉTICOS NOS PROJETOS DE 
PESQUISA EM SAÚDE 
• Em determinadas situações, tais fatores podem resultar em 
conflitos de interesse, na tentativa de influenciar e até restringir 
as tomadas de decisões clínicas, o estabelecimento de objetivos 
de pesquisa ou mesmo a divulgação de resultados. 
 
• No entanto, a dimensão ética norteia decisões clínicas e 
objetivos de pesquisa em saúde justos e responsáveis, de forma 
a assegurar a justiça, a equidade e a dignidade das diversas 
relações, atividades e pesquisas no campo da saúde. 
• É crescente a discussão sobre o papel da pesquisa nos 
sistemas e serviços de saúde. O Council on Health Research for 
Development (COHRED) e o Global Forum for Health Research 
são os principais fomentadores dessas discussões e atuam de 
modo complementar, com o objetivo de estimular a pesquisa em 
saúde em países em desenvolvimento, a fi m de promover o 
desenvolvimento e a equidade em saúde. 
 
• O Brasil vem participando desse processo e tem fomentado 
investigações em saúde que tragam respostas e soluções para 
os problemas prioritários de saúde da população (BRASIL, 
2007). 
 
 
 
• Nesse cenário, a análise dos princípios éticos de projetos de 
pesquisa em saúde deve considerar a garantia da beneficência, 
da justiça e do respeito ao indivíduo, englobando todas as 
pessoas que possam estar relacionadas à pesquisa 
(pesquisador, paciente, etc.). 
 
• A avaliação ética de um projeto de pesquisa na área da saúde 
obrigatoriamente deve estar fundamentada na verificação da 
experiência e da qualificação dos pesquisadores, assim como 
na avaliação risco–benefício ao indivíduo ou à comunidade. 
 
• No Brasil, os Comitês de Ética em Pesquisa surgiram por meio 
da Resolução 196/96; os aspectos éticos, as diretrizes e as 
normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres 
humanos, por sua vez, foram estabelecidos pela Resolução nº 
466, de 12 de dezembro de 2012. 
• Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), institucionais e 
multidisciplinares na sua composição, têm a função de analisar 
as pesquisas em seres humanos nas diversas áreas de 
conhecimento, bem como fomentar discussões sobre bioética. 
 
• De forma global, têm como atribuições a análise dos aspectos 
metodológicos, da relevância e exequibilidade do projeto de 
pesquisa, de forma a garantir o bem-estar dos indivíduos, a 
equidade e a justiça social. 
Figura 1. Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) no Brasil. 
Fonte: Ventura ([2014?]). 
COMITÊS E CONSULTORIAS DE ÉTICA NA 
ÁREA DA SAÚDE HUMANA 
• No campo da assistência à saúde humana, o aumento da 
complexidade relacionada aos aspectos éticos no cuidado 
clínico incrementou a necessidade de implementação de 
Comitês de Ética e de consultoria ética nas unidades de saúde, 
especialmente em hospitais de grande porte e que atendam a 
inúmeras especialidades médicas. 
 
• Nos hospitais, os Comitês de Ética são responsáveis pela 
organização de políticas e condutas éticas e, para tal, é 
imprescindível que os participantes estejam familiarizados com 
a bibliografia de bioética. 
• Além disso, é preciso que haja representatividade dos diferentes 
profissionais da área da saúde, com organograma e atribuições 
especificadas, assim como representatividade da comunidade 
externa à organização de atenção à saúde. Devem ocorrer 
reuniões periódicas, mantendo o sigilo dos casos discutidos. 
 
• Hospitais e empresas de atenção à saúde também têm 
recorrido, em algumas situações, a consultores em ética. 
 
• A consultoria em ética deve ser prestada por profissionais com 
qualificação e experiência na área em questão, de forma que 
emitam pareceres adequados a cada caso. A qualificação 
necessária para consultoria em ética inclui conhecimentos de 
bioética, dos códigos de ética profissional e da legislação em 
saúde. 
• As informações e decisões dos Comitês de Ética e dos 
consultores em ética são apenas orientadoras e, em geral, são 
relatadas ao médico responsável pelo acompanhamento do 
caso clínico. Elas têm por objetivo promover melhoria na 
atenção ao paciente e resolver questões éticas encontradas em 
casos individuais.