(UNB-CESPE, 2002 - Adaptado). O termo consentimento informado é comum nos códigos, declarações e bibliografia médica. Na prática corriqueira da med...

(UNB-CESPE, 2002 - Adaptado). O termo consentimento informado é comum nos códigos, declarações e bibliografia médica. Na prática corriqueira da medicina e da experimentação com seres humanos, sem ser raro, não é, infelizmente, tão habitual em nosso país. Qual o uso do mesmo nos consultórios do SUS? Está sempre presente nos protocolos de pesquisa submetidos aos comitês de ética ou comissões de ética dos grandes hospitais ou dos hospitais universitários? O código de ética médica e as normas de pesquisa em saúde vigentes no Brasil fazem alusão ao consentimento informado. Daí o interesse crescente das faculdades de medicina, dos conselhos regionais de medicina, das associações médicas regionais e de alguns comitês de ética e comitês de ética na pesquisa, funcionando já em alguns hospitais do país, no uso e na prática correta do consentimento informado. Com base no texto, nos conhecimentos aprendidos na unidade 12 e na Resolução nº196/1996 do Conselho Nacional de Saúde (CNS), julgue os seguintes itens relativos a pesquisas envolvendo seres humanos. I. Quando o mérito de uma pesquisa depender de alguma restrição de informações aos sujeitos, tal fato pode ser omitido e justificado pelo pesquisador sem que a pesquisa precise ser submetida ao comitê de ética em pesquisa. II. O termo de consentimento livre e esclarecido obedecerá aos seguintes requisitos: ser elaborado pelo pesquisador responsável, expressando o cumprimento de cada uma das exigências destacadas na Resolução n.196/1996 do CNS; ser aprovado pelo comitê de ética em pesquisa que referenda a investigação; ser assinado ou identificado por impressão dactiloscópica pelo pesquisador e pelos sujeitos da pesquisa ou por seus representantes legais; ser elaborado em duas vias, sendo uma retida pelo sujeito da pesquisa ou por seu representante legal e a outra arquivada pelo pesquisador. III. No Brasil, o pesquisador ou médico responsável não necessita suspender a pesquisa imediatamente ao perceber algum risco ou dano à saúde do sujeito participante da pesquisa, consequente a ela, se isso não estiver previsto no termo de consentimento.
I. Quando o mérito de uma pesquisa depender de alguma restrição de informações aos sujeitos, tal fato pode ser omitido e justificado pelo pesquisador sem que a pesquisa precise ser submetida ao comitê de ética em pesquisa.
II. O termo de consentimento livre e esclarecido obedecerá aos seguintes requisitos: ser elaborado pelo pesquisador responsável, expressando o cumprimento de cada uma das exigências destacadas na Resolução n.196/1996 do CNS; ser aprovado pelo comitê de ética em pesquisa que referenda a investigação; ser assinado ou identificado por impressão dactiloscópica pelo pesquisador e pelos sujeitos da pesquisa ou por seus representantes legais; ser elaborado em duas vias, sendo uma retida pelo sujeito da pesquisa ou por seu representante legal e a outra arquivada pelo pesquisador.
III. No Brasil, o pesquisador ou médico responsável não necessita suspender a pesquisa imediatamente ao perceber algum risco ou dano à saúde do sujeito participante da pesquisa, consequente a ela, se isso não estiver previsto no termo de consentimento.
a. As afirmativas I e III estão corretas.
b. As afirmativas I e II estão corretas.
c. Somente a afirmativa II está correta.
d. Somente a afirmativa III está correta.