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Receitas, receituários e notificações: Como dispensar? PATRÍCIA DIAS - MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR – UFF / CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM ▪ Medicamentos sujeitos a prescrição médica; ▪ Medicamentos não sujeitos a receita médica (ou medicamentos isentos de prescrição, MIPs). Os medicamentos são classificados, quanto à dispensa ao público, em: Uma prescrição é uma rotina de cuidados com a saúde, implementadas por um médico ou outro profissional de saúde qualificado a prescrever, voltadas para um paciente em específico. O termo prescrição geralmente se refere à autorização médica por escrito ao paciente e, apesar de vemos comumente a utilização de terminologias receita e/ou receituário, elas possuem diferenças: O Farmacêutico deve ter o conhecimento sobre os tipos de receituários que recebe no estabelecimento de saúde (prescritas por médicos, dentistas, veterinários), para a dispensação adequada dos medicamentos. Os receituários devem ser seguidos exatamente conforme descrito nos Artigos 36 e 55 da Portaria SVS/MS nº 344/1998 e seus anexos: ▪ Receituário: é o papel e é utilizada para prescrição de medicamentos; ▪ Receita: é a prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado; ▪ Notificações de receita: é o documento padronizado que é acompanhado de receita e autoriza a dispensação de medicamentos da lista “A1”, “A2”, A3”, “B1”, “B2”, “C2” e “C3”. ▪ anexo IX (modelo de talonário oficial “A”, para as listas “A1”, “A2” e “A3”); ▪ anexo X (modelo de talonário – “B”, para as listas “B1” e “B2”); ▪ anexo XI (modelo de talonário – “B” uso veterinário para as listas “B1” e “B2”); ▪ anexo XII (modelo para os Retinoides de uso sistêmico, lista “C2”); ▪ anexo XIII (modelo para a Talidomida, lista”C3"); ▪ anexo XVII (modelo de Receita de Controle Especial para as listas C1 e C5). Receitas, receituários e notificações – Como dispensar? PATRÍCIA DIAS / CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR - UFF 1. RECEITUÁRIOS 1.1. Receituário simples ou comum Geralmente de cor branca, prescrita em: É utilizada para prescrição de medicamentos anódinos e de medicamento de tarja vermelha, com os dizeres venda sob prescrição médica, e segue as regras descritas na Lei 5.991/1973. Deve conter: 1.1.1. Antimicrobianos (antiga RDC 20/11, atual RDC N° 471/2021) Os Antimicrobianos precisam ser prescritos em receituário em duas vias (sem modelo específico), para tratamento de 30 dias, válida por 10 dias a partir da data da prescrição. Aplica-se aos antimicrobianos sujeitos à venda sob prescrição com retenção de receita. 1.1.2. Substâncias antirretrovirais (Antiga lista C4) Os medicamentos para o tratamento de HIV/Aids são fornecidos através das Unidades Dispensadoras de Medicamentos (UDM) nos Municípios. TRATAMENTO PROLONGADO A receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores dentro de um período de 90 dias a contar da data de sua emissão. ▪ Letra legível ou por meio impresso; ▪ Nome completo do paciente; ▪ Nome genérico (conforme DCB) das substâncias prescritas; ▪ Forma farmacêutica do medicamento; ▪ Forma de administração de maneira clara; ▪ Não utilizar códigos ou abreviaturas; ▪ Observância quanto a presença do medicamento no protocolo do serviço o qual está vinculado; ▪ Data, nome legível, assinatura e número de registro do profissional no Conselho da categoria; ▪ Nome e endereço da Instituição ou Consultório onde foi emitido o receituário. ▪ uma (01) via: para os medicamentos sem retenção de via; ▪ duas (02) vias: para medicamentos com retenção de via na farmácia. Ex.: medicamentos de tarja vermelha que contenham os dizeres “venda sob prescrição médica” ou antimicrobianos. ▪ Receita branca em 2 vias; ou ▪ Formulário padronizado de antirretrovirais (SICLOM) Receitas, receituários e notificações – Como dispensar? PATRÍCIA DIAS / CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR - UFF 1.2. Receituário de Controle Especial Estão sujeitos ao receituário de controle especial os medicamentos à base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial), “C2” (retinoicas para uso tópico) e “C5” (anabolizantes). A farmácia ou drogaria somente poderá aviar ou dispensar a receita, quando todos os itens estiverem devidamente preenchidos. Deverá ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado apresentando obrigatoriamente, em destaque, em cada uma das vias os dizeres: ▪ 1ª VIA: “FARMÁCIA” ▪ 2ª VIA: “PACIENTE” É permitido que o prescritor substitua o Receituário de Controle Especial por uma receita comum para os medicamentos da lista C1, desde que sejam preenchidos todos os campos obrigatórios e cumpridos os mesmos requisitos para que ocorra a dispensação. CASO DE EMERGÊNCIA: Poderá ser aviada ou dispensada a receita de medicamentos à base de substâncias constantes das listas “C” (outras sujeitas a controle especial) deste Regulamento e de suas atualizações, em papel não privativo do profissional ou da instituição, contendo obrigatoriamente o diagnóstico ou a CID, a justificativa do caráter emergencial do atendimento, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. ▪ Três (03) substâncias da lista “C1” e de suas atualizações; ▪ validade de 30 (trinta) dias a partir da data de emissão; ▪ válido em todo o território nacional; ▪ Ampolas: até 5 (cinco) ampolas ▪ Outras formas farmacêuticas: quantidade suficiente para até 60 (sessenta) dias de tratamento; ▪ Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (seis) meses de tratamento Receitas, receituários e notificações – Como dispensar? PATRÍCIA DIAS / CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR - UFF 1.3. Receita renovável No Brasil, existe o conceito de receita renovável (prática comum nos serviços de atenção básica), que é regida pelo decreto de lei nº 128/2013, de 05/09/2013, em seu artigo 116º, o qual estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano: Art. 116. São passíveis de receita médica renovável os medicamentos sujeitos a receita médica que se destinem a determinadas doenças ou a tratamentos prolongados e possam, no respeito pela segurança da sua utilização, ser adquiridos mais de uma vez, sem necessidade de nova prescrição médica. É um modelo criado para comodidade dos usuários, sendo particularmente útil aos doentes crônicos e aqueles em uso de farmacoterapia prolongada. Intenciona-se, com ela, evitar que o paciente tenha que se deslocar com frequência aos centros de saúde e hospitais para obtenção exclusiva de receitas. Deve ser utilizada de acordo com requisitos. 2. NOTIFICAÇÕES DE RECEITA 2.1. Preenchimento da notificação (Portaria 344/98) A Notificação de receita deverá estar preenchida de forma legível, a quantidade de medicamentos em algarismos arábicos (por extenso), sem emenda ou rasura. A notificação deve acompanhar a receita e autoriza a dispensação dos medicamentos: ▪ Listas “A1” e “A2” (Entorpecentes) e “A3” (Psicotrópicas): amarela; ▪ Listas “B1” e “B2” (Psicotrópicos): azul . ▪ Listas “C2” (Retinoicas para uso sistêmico) e “C3” (Imunossupressoras): branca. A Notificação de receita será retida pela farmácia ou drogaria; O receituário será devolvido ao paciente devidamente carimbado, como comprovante do aviamento ou da dispensação. PRESCRITORES: ▪ Lista “A” e “B”: profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Medicina Veterinária ou no Conselho Regional de Odontologia; ▪ Lista “C”: exclusivamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. Receitas, receituários e notificações – Como dispensar? PATRÍCIA DIAS / CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR - UFF Deverá conter os itens referentes as alíneas a, b e c devidamente impressos e apresentando as seguintes características: ▪ Sigla da Unidade da Federação; ▪ Identificação numérica: fornecida pela Autoridade Sanitária competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal; ▪ Identificação do emitente: nome do profissional, inscrição no Conselho Regional, sigla da respectiva Unidade da Federação; ou nome da instituição, endereço completo e telefone; ▪ Identificação do usuário: nome e endereço completo; ▪ Uso veterinário: nome e endereço completo do proprietário e identificação do animal; ▪ Nome do medicamento ou da substância: conforme Denominação Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentração, forma farmacêutica, quantidade (algarismos arábicos e por extenso) e posologia; ▪ Símbolo indicativo; ▪ Data da emissão; ▪ Assinatura do prescritor: Se os dados estiverem impressos no campo do emitente, apenas assinar a Notificação de Receita. Se pertencer a uma instituição ou estabelecimento hospitalar, deverá identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrição no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legível; ▪ Identificação do comprador: nome completo, número do documento de identificação, endereço completo e telefone; ▪ Identificação do fornecedor: nome e endereço completo, nome do responsável pela dispensação e data do atendimento; ▪ Identificação da gráfica: nome, endereço e C.N.P.J./ C.G.C. impressos no rodapé de cada folha do talonário. Numeração inicial e final concedidas ao profissional ou instituição e o número da Autorização para confecção de talonários emitida pela Vigilância Sanitária local; ▪ Identificação do registro: anotação da quantidade aviada, no verso; (formulações magistrais: número de registro da receita no livro de receituário). 2.2. Notificação de Receita amarela ou receita A A Notificação de Receita A é um impresso, na cor amarela, para a prescrição dos medicamentos das listas A1 e A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrópicos): ▪ Poderá conter somente um (01) produto farmacêutico; ▪ Será válida por 30 (trinta) dias, a contar da data de sua emissão; ▪ Válida em todo o território nacional; Tratamento para até 30 dias. Obs.: As notificações de Receita “A”, quando para aquisição em outra unidade federativa, precisarão que sejam acompanhadas de receita médica com justificativa de uso. As farmácias, por sua vez, ficarão obrigadas a apresentá-las, dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária local, para averiguação e visto. https://www.blogger.com/blog/post/edit/5283645727711031930/8498422521479091968 Receitas, receituários e notificações – Como dispensar? PATRÍCIA DIAS / CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR - UFF 2.3. Notificação de Receita Azul ou Receita B A Notificação de Receita B é um impresso, padronizado, na cor azul, utilizado na prescrição de medicamentos que contenham substâncias psicotrópicas – listas B1 (Psicotrópicas) e B2 (Psicotrópicas anorexígenas) e suas atualizações constantes na Portaria 344/98. ▪ Poderá conter somente 01 (um) produto farmacêutico; ▪ Terá validade por 30 (trinta) dias, a partir de sua emissão; ▪ Apenas na unidade federativa que concedeu a numeração; ▪ Poderá conter 05 (cinco) ampolas ou tratamento para até 60 (sessenta). 2.4. Notificação de Receita Especial de Retinoides Para medicamentos da lista C2 (Retinoides de uso sistêmicos): ▪ Poderá conter somente 01 (um) produto farmacêutico; ▪ Validade por um período de 30 (trinta) dias, a partir da sua emissão; ▪ Somente dentro da unidade federativa que concedeu a numeração. ▪ Poderá conter 05 (cinco) ampolas ou tratamento para até 30 (trinta). 2.5. Notificação de Receita Especial para Talidomida Para medicamentos da lista C3 (Imunossupressoras): ▪ Poderá conter somente 01 (um) produto farmacêutico; ▪ Validade de 15 (quinze) dias, a partir da sua emissão; ▪ Válida em todo o território nacional; ▪ Tratamento para 30 (trinta) dias. Receitas, receituários e notificações: Como dispensar? PATRÍCIA DIAS - MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR – UFF / CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM Lista Classe Notificação/ Receita Validade Quantidade máxima A1 A2 A3 Entorpecentes/ Psicotrópicas Amarela + Receituário comum (2 vias) 1 Substância 30 dias 5 ampolas Outra forma farmacêutica: quantidade suficiente para 30 dias B1 B2 Psicotrópicas/ Anorexígenas Azul + Receituário comum (2 vias) 1 Substância 30 dias 5 ampolas Outra forma farmacêutica: quantidade suficiente para 60 dias C1 Outras substâncias Receita Branca de Controle Especial (2 vias) 3 substâncias 30 dias 5 ampolas Outra forma farmacêutica: quantidade suficiente para 60 dias C2 Retinoides (sistêmico) Notificação de Receita Especial + Termo de Consentimento Pós-Informação 1 Substância 30 dias 5 ampolas Outra forma farmacêutica: quantidade suficiente para 30 dias C3 Imunossupressor (Talidomida) Notificação de Receita Especial + Termo de Esclarecimento para Usuário de Talidomida + Termo de Responsabilidade 1 Substância 15 dias 30 dias C4* Antirretrovirais Receituário comum (2 vias) + SICLOM 5 substâncias 30 dias 30 dias C5 Anabolizantes Receita Branca de Controle Especial (2 vias) com CID + CPF do prescritor 30 dias 5 ampolas. Outra forma farmacêutica: quantidade suficiente para 60 dias Tabela 1 - Listas de Substâncias da Portaria 344/98 (*) Retirado da portaria 344/98 pela RESOLUÇÃO-RDC N° 103, DE 31 DE AGOSTO DE 2016. Observação: − Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (seis) meses de tratamento; − Verificar sempre as exceções nos “ADENDOS”; − Lei 13.732 de 08/11/2018 alterou a Lei n° 5.991/1973: O receituário de medicamentos terá validade em todo o território nacional, independentemente da unidade da Federação em que tenha sido emitido. REFERÊNCIAS ▪ Portaria 344/98. https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html ▪ http://www.portalmedico.org.br/REGIONAL/crmpb/manualPrescricao.pdf ▪ http://www.ccs.saude.gov.br/visa/publicacoes/arquivos/Medicamentos_controlados_prof.pdf ▪ http://portal.crfsp.org.br/documentos/crf/Manual-de-orientacao-ao-farmaceutico- dispensacao_versao-WEB.pdf ▪ http://videbula.far.br/medicamentos-controlados/Nota Informativa nº 75/2016 - DDAHV-SVS-MS. http://azt.aids.gov.br/documentos/nota_tecnica/NI_075-2016.pdf
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