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Farmacovigilância Questões Profª. Débora Juliani FGV - 2010 - FIOCRUZ: Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Não é um dos objetivos específicos da Farmacovigilância: a) avaliar riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de pré-comercialização. b) promover a compreensão, a educação e o treinamento clínico em Farmacovigilância. c) contribuir na avaliação do benefício, do dano, da efetividade e do risco dos medicamentos. d) melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos. e) melhorar o cuidado e a segurança do paciente em relação ao uso de medicamentos. FGV - 2010 - FIOCRUZ: Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Não é um dos objetivos específicos da Farmacovigilância: a) avaliar riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de pré-comercialização. b) promover a compreensão, a educação e o treinamento clínico em Farmacovigilância. c) contribuir na avaliação do benefício, do dano, da efetividade e do risco dos medicamentos. d) melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos. e) melhorar o cuidado e a segurança do paciente em relação ao uso de medicamentos. FGV - 2010 - FIOCRUZ: Sobre farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir. I. A notificação voluntária é classificada como um processo de vigilância passiva e as instituições sentinela são classificados como vigilância ativa. II. Conceitos e métodos epidemiológicos são utilizados na farmacovigilância. III. A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser realizada, quando da certeza de que a reação ocorreu devido ao uso de um medicamento. IV. A avaliação da causalidade só pode ser realizada por meio do uso de algoritmos. Assinale: a) se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas. b) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas. c) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. d) se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas. e) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas. FGV - 2010 - FIOCRUZ: Sobre farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir. I. A notificação voluntária é classificada como um processo de vigilância passiva e as instituições sentinela são classificados como vigilância ativa. II. Conceitos e métodos epidemiológicos são utilizados na farmacovigilância. III. A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser realizada, quando da certeza de que a reação ocorreu devido ao uso de um medicamento. IV. A avaliação da causalidade só pode ser realizada por meio do uso de algoritmos. Assinale: a) se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas. b) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas. c) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. d) se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas. e) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas. CESPE - 2015 - FUB - Farmacêutico: Com relação às atividades profissionais desenvolvidas pelo farmacêutico, julgue o item que se segue. A farmacovigilância compreende as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos, produtos fitoterápicos, hemoterápicos, produtos biológicos, entre outros. CESPE - 2015 - FUB - Farmacêutico: Com relação às atividades profissionais desenvolvidas pelo farmacêutico, julgue o item que se segue. A farmacovigilância compreende as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos, produtos fitoterápicos, hemoterápicos, produtos biológicos, entre outros. CERTO Prefeitura de Fortaleza - CE - 2016 - Farmacêutico Hospitalar: A farmacovigilância é importantíssima para garantir a segurança dos medicamentos à população. Ela se caracteriza por: a) acontecer concomitantemente com os estudos de fase I de qualquer medicamento. b) ser necessária para que ocorram os estudos de fase II de qualquer medicamento. c) dar-se junto com os estudos de fase III de qualquer medicamento. d) ocorrer de forma constante, durante os estudos de fase IV de qualquer medicamento. Prefeitura de Fortaleza - CE - 2016 - Farmacêutico Hospitalar: A farmacovigilância é importantíssima para garantir a segurança dos medicamentos à população. Ela se caracteriza por: a) acontecer concomitantemente com os estudos de fase I de qualquer medicamento. b) ser necessária para que ocorram os estudos de fase II de qualquer medicamento. c) dar-se junto com os estudos de fase III de qualquer medicamento. d) ocorrer de forma constante, durante os estudos de fase IV de qualquer medicamento. CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista: Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir. A vigilância de medicamentos correspondentes aos procedimentos chamados de ensaios clínicos de fase IV é realizada antes da autorização do registro do medicamento Os dados utilizados na farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas e(ou) por busca ativa. CESPE - 2012 - PEFOCE: Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir. A vigilância de medicamentos correspondentes aos procedimentos chamados de ensaios clínicos de fase IV é realizada antes da autorização do registro do medicamento ERRADO Os dados utilizados na farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas e(ou) por busca ativa. CERTO UFSC - 2019 - UFSC - Farmacêutico: Considerando-se o que define a Agência Nacional de Vigilância Sanitária sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta. a) É definida como a ciência e as atividades relativas à identificação dos casos de doenças. b) Reações adversas a medicamentos não são questões relevantes para essa área. c) É definida como a ciência e as atividades relativas ao acompanhamento dos casos de doenças. d) Cabe a essa área identificar, avaliar e monitorar a ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos, garantindo que os benefícios sejam maiores que os riscos por eles causados. e) É definida como a ciência e as atividades relativas ao tratamento de doenças. UFSC - 2019 - UFSC - Farmacêutico: Considerando-se o que define a Agência Nacional de Vigilância Sanitária sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta. a) É definida como a ciência e as atividades relativas à identificação dos casos de doenças. b) Reações adversas a medicamentos não são questões relevantes para essa área. c) É definida como a ciência e as atividades relativas ao acompanhamento dos casos de doenças. d) Cabe a essa área identificar, avaliar e monitorar a ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos, garantindo que os benefícios sejam maiores que os riscos por eles causados. e) É definida como a ciência e as atividades relativas ao tratamento de doenças. CESPE - 2013 - UNIPAMPA - Farmacêutico Bioquímico: Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos. A farmacovigilância atua na identificação de efeitos indesejáveis surgidos durante as diferentes fases clínicas do estudo relativo a determinado medicamento. CESPE - 2013 - UNIPAMPA - Farmacêutico Bioquímico: Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos. A farmacovigilância atua na identificação de efeitos indesejáveis surgidos durante as diferentes fases clínicas do estudo relativo a determinado medicamento. ERRADO COPEVE-UFAL - 2018 - UFAL - Farmacêutico: A metodologia utilizada pelos centros participantes do Programa Internacional de Farmacovigilância consiste em um sistema de notificações de suspeitas de reações adversas. No Brasil, esse sistemaestá implementado na ANVISA. Sobre o sistema de farmacovigilância brasileiro, é correto afirmar: a) todas as notificações devem ser investigadas. b) as notificações devem ser preenchidas de forma compulsória por profissionais de saúde. c) a notificação espontânea de suspeita de reações adversas a medicamentos é a principal fonte de informação em farmacovigilância. d) a notificação compulsória de suspeita de reações adversas a medicamentos é a principal fonte de informação em farmacovigilância. e) a notificação de suspeita de reações adversas a medicamentos por meio dos hospitais sentinela é a principal fonte de informação em farmacovigilância. COPEVE-UFAL - 2018 - UFAL - Farmacêutico: A metodologia utilizada pelos centros participantes do Programa Internacional de Farmacovigilância consiste em um sistema de notificações de suspeitas de reações adversas. No Brasil, esse sistema está implementado na ANVISA. Sobre o sistema de farmacovigilância brasileiro, é correto afirmar: a) todas as notificações devem ser investigadas. b) as notificações devem ser preenchidas de forma compulsória por profissionais de saúde. c) a notificação espontânea de suspeita de reações adversas a medicamentos é a principal fonte de informação em farmacovigilância. d) a notificação compulsória de suspeita de reações adversas a medicamentos é a principal fonte de informação em farmacovigilância. e) a notificação de suspeita de reações adversas a medicamentos por meio dos hospitais sentinela é a principal fonte de informação em farmacovigilância.