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UNIVERSIDADE DA AMAZÔNIA - UNAMA CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE - CCBS CURSO DE BACHAREL EM FARMÁCIA RELATÓRIO ESTÁGIO SUPERVISIONDO II (Farmácia de manipulação) EVILLA NAZARÉ MCHADO CORRÊA BELÉM-PA 2021 EVILLA NAZARÉ MCHADO CORRÊA RELATÓRIO ESTÁGIO SUPERVISIONDO II (Farmácia de manipulação) Relatório solicitado ao curso de Farmácia da Universidade da Amazônia – UNAMA, turma 9NMA, sendo requisito avaliativo da disciplina de Estágio Supervisionado II, sob orientação da Drª Profª Marcella Almeida.. BELÉM-PA 2021 SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO................................................................................................................ 3 2. OBJETIVOS ....................................................................................................................... 5 2.1 OBJETIVO GERAL ....................................................... Error! Bookmark not defined. 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ......................................... Error! Bookmark not defined. 3. CARACTERIZAÇÃO DO ESTÁGIO .................................... Error! Bookmark not defined. 3.1 CARACTERIZAÇÃO DA EMPRESA ............................. Error! Bookmark not defined. 3.2 SUPERVISÃO DE ESTÁGIO ........................................ Error! Bookmark not defined. 4. LEGISLAÇÕES SANITÁRIAS E PROFISSIONAIS APLICÁVEIS ..... Error! Bookmark not defined. 5. PORTIFÓLIO ...................................................................... Error! Bookmark not defined. 5.1 PRODUÇÃO DE CREME DE UREIA .......................................................................... 9 5.2 PRODUÇÃO DE GEL DE CÂNFORA .......................................................................... 9 5.3 PRODUÇÃO DE AGUA CONTUSÃO ......................................................................... 10 5.4 PRODUÇÃO DE POMADA BASE .............................................................................. 11 5.5 PRODUÇÃO DE AGUA BORICADA ......................................................................... 12 5.6 PRODUÇÃO DE TALCO ANTISÉPTICO .................................................................. 13 5.7 PRODUÇÃO DE SABÃO EM BARRA ........................................................................ 14 5.8 PRODUÇÃO DE SOLUÇÃO ANTISSÉPTICA ........................................................... 15 5.9 PRODUÇÃO DE XAROPE ......................................................................................... 16 5.10 PRODUÇÃO DE GEL BASE ................................................................................... 17 6. REFERÊNCIAS .................................................................. Error! Bookmark not defined. 6. ANEXOS ............................................................................. Error! Bookmark not defined. 3 1 INTRODUÇÃO A farmácia pode ser definida, segundo a lei 13.021/14 como o estabelecimento onde há prestação de serviços, destinados a assistência farmacêutica, assistência à saúde e orientação de forma individual e coletiva. Podendo ser classificadas como: drogarias ou farmácia sem manipulação e farmácia com manipulação (BRASIL,2014). A Farmácia Magistral ou Farmácia de Manipulação é caracterizada como sendo um estabelecimento de saúde onde há maior flexibilidade quanto ao modo de formular os medicamentos, visto que eles são preparados de forma personalizada a fim de atender as necessidades de cada paciente/cliente, mediante a requisição médica apresentada que será analisada pelo profissional farmacêutico e encaminhada para a produção, seguindo a normatização de Boas Práticas de Manipulação estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) (BRASIL, 2007). O farmacêutico é o profissional apto para exercer a responsabilidade técnica sobre a produção, conservação, distribuição e comercialização dos medicamentos de uma forma geral, visto que os medicamentos não podem, de forma alguma, serem considerados como qualquer outra mercadoria à disposição no comércio, uma vez que atuam diretamente no processo de saúde/doença dos usuários (SOUZA, et al., 2017). No estágio realizado foi possível ter a percepção da importância do farmacêutico na farmácia magistral, sendo ele o profissional habilitado para exercer as reponsabilidades técnica do estabelecimento, planejamento da rota de atendimento, fabricação dos medicamento, assistência farmacêutica, fornece informações sobre os medicamentos, suas formas farmacêuticas, vias de administração e posologia, baseada pelo manuais de boas práticas na manipulação de medicamentes e correlatos, de forma segura para população. A farmácia mistral deve ter sua infraestrutura física adequada às atividades que ali serão desenvolvidas, dentre as quais podemos destacar : área ou sala administrativas; área ou sala para armazenamento; área ou sala de controle de qualidade; sala ou local de pesagem de matérias-primas; sala(s) de manipulação (Laboratório de Sólidos, Laboratório de Semissólidos e líquidos, Laboratório de Homeopatia, antecâmara ou cabines dedicadas pra manipulação 4 de hormônios, antibióticos e citostáticos); área de dispensação, vestiário, sala de parlamentação; sanitários; área ou local para lavagem de utensílios, materiais de embalagem; deposito de material de limpeza (GUIA DA PROFISSÃO FARMACÊUTICA, 2017). Nas atividades não clínicas, o farmacêutico é encarregado de receber, armazenar e conservar os medicamentos, assim como é responsável pelo recebimento, armazenamento e conservação dos medicamentos, assim como fracionamento de medicamentos, monitoramento e avaliação da manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, intercambialidade de medicamentos, realização do exame físico do medicamento, elaboração do Manual de Boas Práticas de Dispensação, tal como dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), elaboração do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS), treinamento, capacitação dos funcionários e atualização da documentação legal e, por fim, uso de ferramentas administrativas e financeiras, como escrituração de medicamentos no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), sistema de controle de estoque de medicamentos e cadastro de fornecedores (BONFILIO et al., 2011). Já nas atividades clínicas, o farmacêutico participa do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, para que o paciente administre de maneira segura os medicamentos de que necessita, em doses, frequência, horários, vias de administração e duração adequadas, contribuindo para que o mesmo tenha condições de realizar o tratamento e alcançar os objetivos terapêuticos, analisa a prescrição de medicamentos quanto aos aspectos legais e técnicos, monitora o processo de produção dos formulados, realiza intervenções farmacêuticas, realiza uma criteriosa seleção dos insumos, objetivando a prestação de um serviço de qualidade no setor de saúde (BONFILIO et al., 2011). A disciplina de estágio supervisionado II, foi cumprida no laboratório de farmacotécnica e farmacognosia da Universidade da Amazônia, durante o período da tarde no horário de 13 às 18 horas de segunda a sexta por um mês. Este estágio contribuiu para ampliação dos meus conhecimentos acadêmicos adquiridos na universidade e possibilitou a manipulação de produtos farmacêuticos, permitindo conhecer os ofícios do profissional farmacêutico na farmácia magistral. 5 2 OBJETIVOS 2.1 OBJETIVO GERAL Adquirir experiência a respeito das atividades desenvolvidas pelo farmacêutico inserido na farmácia de manipulação, destacando sua importância e as formulações ali desenvolvidas.2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS Ofertar ao aluno a oportunidade de aprender a rotina diária do farmacêutica atuante na área de manipulação; Fornecer a possibilidade do aluno de aprimorar as habilidades adquiridas ao longo da graduação; Evidenciar a importância do farmacêutico para o estabelecimento magistral; Oferecer a oportunidade de vivenciar e assimilar o ciclo de assistência farmacêutico, gerenciando a aquisição, manipulação e dispensação de medicamentos e correlatos; Relembrar as principais legislações que cercam a farmácia magistral; 6 3 CA RACTERIZAÇÃO DO ESTÁGIO 3.1 CARACTERIZAÇÃO DA EMPRESA NOME FANTASIA UNAMA ALCINDO CACELA RAZÃO SOCIAL INSTITUTO CAMPINENSE DE ENSINO SUPERIOR LTDA C.N.P.J 05.933.016/0006-85 ENDEREÇO AV. ALCINO CACELA NÚMERO: 287 COMPLEMENTO: BAIRRO: UMARIZAL CIDADE: BELÉM ESTADO: PA CEP: 66065-205 HORÁRIO DE FUNCIONAMENTO DO ESTABELECIMENTO SEGUNDA-FEIRA TERÇA-FEIRA QUARTA-FEIRA QUINTA-FEIRA SEXTA-FEIRA SÁBADO E-MAIL TELEFONE (91) 9 8051-0708 RESPONSÁVEL TÉCNICO RUANA DE OLIVEIRA LOBÃO CRF-PA 7052 ÁREA FÍSICA (descrição da empresa) A Universidade da Amazônia – UNAMA – é uma universidade de grande porte, voltada para o ensino superior e tecnólogo, com atividades direcionadas para áreas de ensino, pesquisa e extensão, além de desenvolver serviços para a polução local e do interior. A universidade é referencial na questão graduação no Norte, constituída por salas de aula amplas e com recursos para aulas mais dinâmicas, laboratórios equipados com os instrumentos essenciais para a realização das aulas práticas, visando o mercado de trabalho, além de campus adaptados à realidade de todos os alunos que querem ingressar em 7 uma graduação, disponibilizando diversos espaços para o descanso e entretenimento dos alunos. ÁREA FÍSICA DO AMBIENTE DE ESTÁGIO (descrição do local de estágio) A UNAMA possui diversos laboratórios específicos para cada área, a fim de proporcionar a realização das atividades práticas de manipulação e discussão acerca da rotina farmacêutica na farmácia magistral. O laboratório de farmacotecnia e farmacognosia, onde fora realizado as práticas de manipulação, possui pisos, paredes e tetos lisos, impermeáveis e facilmente laváveis, com boas condições de ventilação e iluminação, dispõe de equipamentos para manusear as formulações e insumos disponíveis para a produção de produtos, também apresenta equipamentos de controle de incêndio e sanitização, assim como armários e bancadas. 3.2 SUPERVISÃO DE ESTÁGIO SUPERVISOR MARCELLA KELLY COSTA DE ALMEIDA CRF 3885 FUNÇÃO SUPERVISORA DE ESTÁGIO ENDEREÇO AV. ALCINO CACELA NÚMERO: 287 COMPLEMENTO: BAIRRO: UMARIZAL CIDADE: BELÉM ESTADO: PA CEP: 66065-205 HORÁRIO DE PERMANÊNCIA DO SUPERVISOR SEGUNDA-FEIRA TERÇA-FEIRA QUARTA-FEIRA QUINTA-FEIRA SEXTA-FEIRA E-MAIL mkca02@yahoo.com TELEFONE (91) 98707-4634 mailto:mkca02@yahoo.com 8 4 LEGISLAÇÕES SANITÁRIAS E PROFISSIONAIS APLICÁVEIS Dentre as legislações existentes que normatizam o exercício da profissão farmacêutica, as principais referentes à farmácia de manipulção, são: Decreto 57477/1965 - Dispõe sôbre manipulação, receituário, industrialização e venda de produtos utilizados em homeopatia e dá outras providências. Portaria 17/1966 – Baixa instruções sobre instalação e o funcionamento de farmácia homeopática. Lei 5991/1973 – Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências. Lei 13021/2014 - Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas. Resolução 357/2001 - Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia. Resolução 440/2005 - Dá nova redação à Resolução nº 335/98 do Conselho Federal de Farmácia, que dispõe sobre as prerrogativas para o exercício da responsabilidade técnica em homeopatia. Resolução 467/2007 - Define, regulamenta e estabelece as atribuições e competências do farmacêutico na manipulação de medicamentos e de outros produtos farmacêuticos. Resolução 576/2013 - Dá nova redação ao artigo 1º da Resolução/CFF nº 440/05, que dispõe sobre as prerrogativas para o exercício da responsabilidade técnica em homeopatia. Resolução 586/2013 - Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências. Resolução 625/2016 - Determina a aplicação dos cálculos de correções em insumos utilizados nas preparações farmacêuticas dentro da competência e âmbito do farmacêutico e dá outras providências. 9 5 PORTIFÓLIO Durante o estágio, foi possível realizar atividade de produção de produtos acerca das atividades do farmacêutico na farmácia magistral. Dessa forma, durante os meses de abril e maio, realizei a manipulação de formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas, seguindo o roteiro estabelecido pelo profissional supervisor em laboratório. Portanto, todas as atividades laboratoriais desenvolvidas durante o estágio supervisionado e concluídas no dia 07/05 estão descritas abaixo. 5.1 Produção de creme de ureia O creme de ureia é utilizado para o tratamento de pele ressecadas, de ação hidratante e amaciante. Indicado para mãos, joelhos e cotovelos. Ureia -------------------------- 3g; Essência de amêndoas – 2ml; Propilenoglicol ------------- 5ml; Agua destilada ------------- 5ml; Creme base ----------------- 30g ---------- 27g (q.s.p); Passo a passo Realizar a pesagem de todos os componentes da formulação Realizar a dissolução da ureia no propilenoglicol; Acrescentar agua destilada e o creme base, Acrescentar a essência de amêndoas; Envazar na embalagem adequada. 5.2 Produção de gel de cânfora O gel de cânfora é utilizado para o relaxamento dos músculos e par realizar massagem. 10 Cânfora ------------------- 1,25% ------ 1g; Gel de carbopol --------- 0,31% ---- 0,25g; Mentol --------------------- 0,62% ----- 0,5g; Salicilato de metila ----- 0,62% ----- 0,5g; Base para gel ------------ 80g (q.s.p). Passo a passo Realizar a pesagem de todas os componentes da formulação; Realizar a maceração do mentol; Mesclar e macerar o mentol e a cânfora; Adicionar o carbopol e a base para gel, misturando; Realizar a transferência da mistura de base de gel com carbopol, para o martel; Misturar, aos poucos o salicilado de metila com base gel base com carbopol. Envasamento; Rotulagem: 5.3 Produção de gel de contusão O gel de contusão é indicado para alivio de dores musculares, dores reumáticas, contusões, nevralgias e torcicolos. Mentol --------------------- 1% --------- 0,5g; 11 Cânfora ------------------- 2% ---------- 1g; Propilparabeno ---------- 0,02% ----- 0,01g; Salicilato de metila ----- 1% --------- 0,5g; Gel de carbopol --------- 50g (q.s.p). Passo a passo Realizar a pesagem de todas os componentes da formulação; Fazer a trituração do mentol; Misturar o mentol com a cânfora; Realizar a transferência do gel de carbopol para gral, sob agitação; Ir adicionando o salicilato de metila; Homogeneizar; Adicionar o propilparabeno; Homogeneizar; Envasar embalagem na adequada; Rotulagem: 5.4 Produção pomada base Pomadas bases possui consistência mole, voltada ao uso externo, possui características lipofílicas e hidrofílicas, aplicadas sobre a pele ou membranas 12 mucosas. Pode conter princípios ativos ou não, usadas como protetores, emolientes e lubrificantes. Lanolina ------------------- 30% -------- 9g; Canfora ------------------- 1,25% ------ 1g; Propilenoglicol ---------- 5ml; Bht------------------------- 0,02% ------ 0,006g; Vaselina ------------------ 30g (q.s.p). Passo a passo Realizar a pesagem de todos os componentes da formulação; Reservar 5ml de propilenoglicol; Adicionar o Bht e o propilenoglicol; Homogeneizar; Adicionar lanolina; Homogeneizar; Adicionar a vaselina solida; Homogeneizar; Envazar na embalagem adequada. 5.5 Produção de água boricada à 3% A agua boricada é indicada para dermatites exsudativas. Ácido bórico -------------- 3g; Metilparabeno ------------ 0,01g; Água destilada ------------100ml (q.s.p). Passo a passo Realizar a pesagem de todas os componentes da formulação; Homogeneizar o ácido bórico, metilparabeno e a água destilada; 13 Aquecer a mistura na temperatura de 40ºC; Reservar para esfriar; Envasamento da embalagem adequada; Rotulagem; 5.6 Produção de talco antisséptico O talco antisséptico é usado no tratamento de assaduras e brotoejas, com ação antisséptica, fungicida e antibacteriana. Essência de hortelã ------- (em pó); Irgasan ---------------------- 1% --------- 0,3 g; Mentol ------------------------ 2% --------- 0,6 g; Talco ------------------------- 30 g (q.s.p). Passo a passo Realizar a pesagem de todos os componentes da formulação; Homogeneizar o mentol e o irgasan; Acrescentar o talco aos poucos; Homogeneizar; Envazar na embalagem adequada. 14 5.7 Produção de sabão em barra Base glicerinada -------- 150g; Extrato vegetal ---------- 15ml; Óleo vegetal -------------- 10ml; Essência q.s; Corante q.s; Passo a passo Cortar a base glicerinada em cubos; Aquecer até derreter completamente a glicerina; Acrescentar o extrato vegetal, em seguida, o óleo vegetal; Homogeneizar; Acrescentar essência e o corante; Enformar; Levar a geladeira de 5 a 10 minutos; Desenformar; Envazar na embalagem adequada. 5.8 Produção de solução antisséptica Utilizado para degradar ou inibir o crescimento de microrganismos presentes na superfície da pele e mucosas. Sacarina ------------------ 0,1%; Propipparabeno --------- 0,1%; Metilparabeno ----------- 0,1%; Triclasan ------------------ 0,3% ; Propilenoglicol ----------- 25% Alcool etílico -------------- 25%; Agua destilada ----------- 100 ml (q.s.p). Aroma morango ou menta; 15 Corante vermelho ou verde. Passo a passo Realizar a pesagem de todos os componentes da formulação; Dissolver o metilparabeno e o propilparabeno no álcool etílico; Dissolver o triclosan no propilenoglicol; Dissolver, em agua destilada, a sacarina; Acrescentar o aroma e o corante; Concluir o volume da preparação; Envazar na embalagem adequada; 5.9 Produção de xarope O xarope simples é usado em muitas formulações como veículo e para corrigir o sabor desagradável de alguns fármacos. Sacarose ----------------- 1,25% Metilparabeno ----------- 0,15% Propilparabeno ---------- 0,05%; Cloridrato de hidroxizina – 2g/ml; Essência de framboesa --- 2ml%; Propilenoglicol ------------ 80g; Agua destilada ------------ 100ml (q.s.p). Passo a passo Realizar a pesagem de todos os componentes da formulação; Dissociar a sacarose na agua destilada fervendo; Esfriar; Misturar com o metilparabeno e propilparabeno; Homogeneizar; Adicionar o corante vermelho e a essência de framboesa; Envazar na embalagem adequada. 16 5.10 Produção de gel base Propilparabeno ---------- 0,05% ----- 0,05g; EDTA ---------------------- 0,1% ------- 0,1g; Metilparabeno ----------- 0,15% ------ 0,15g; Carbopol – 940 --------- 5% ---------- 5g; Álcool --------------------- 74ml Agua destilada --------- 100ml (q.s.p). Passo a passo Realizar a pesagem de todos os componentes da formulação; Acrescentar a agua destilada, propilparabeno, metilparabeno e o EDTA; Aquecer até que dissolva totalmente; Esperar esfriar; Acrescentar o carbopol gradativamente; Homogeneizar até chegar ao ponto; Acrescentar o álcool; Envazar na embalagem adequada. 17 6 REFERÊNCIAS Brasil. Câmara dos Deputados. Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas. Lei Nº 13.021, de 8 de Agosto de 2014. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. RDC Nº 67, de 8 de Outubro de 2007. BUSANELLO C, GOMES E, GALINA KJ, JUNIOR JSG, PROVASI M, HASHIMOTO MSM, HOFFMANN RAG. Guia da profissão farmacêutica- Farmácia com manipulação. Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná. 1ºed. 2017. 9-45. CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Guia Prático do Farmacêutico Magistral. Conselho Federal de Farmácia. 2017. 5-13. BONFILIO R, EMERICK GL, JÚNIOR NA, SALGADO RN. Farmácia magistral: sua importância e seu perfil de qualidade. Revista Baiana de Saúde Pública. 2011. 3(34); 653- 664. http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2014/lei/l13021.htm 18 9 ANEXOS 19 3 CA RACTERIZAÇÃO DO ESTÁGIO 3.1 CARACTERIZAÇÃO DA EMPRESA 3.2 SUPERVISÃO DE ESTÁGIO 4 LEGISLAÇÕES SANITÁRIAS E PROFISSIONAIS APLICÁVEIS
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