medicamentos Controlados

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Disciplina: Assistência Farmacêutica Comunitária 
Discente: Eliane Cerqueira Silva Ano Letivo: 2021.1
Docente: Luiz Curso: Farmácia 
Planilha de Medicamentos de Controle Especial
Conforme a Portaria n°344/98 as dispensações de medicamentos controlados devem seguir todas as recomendações da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS). Sendo assim, de forma resumida citarei alguns requisitos importantes para dispensação dos medicamentos controlados: 
° O estabelecimento deve possuir Autorização de Funcionamento válida, autorizando a venda de medicamentos sujeitos ao controle especial, emitida pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária;
° Toda movimentação de estoque de medicamentos controlados deve ser registrada no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), de acordo com a RDC Anvisa nº 27/07 e seguidas as orientações de cada Vigilância Municipal. 
° A portaria SVS/MS nº 344/98 também define prazos e modelos de balanços a serem encaminhados periodicamente à Vigilância Sanitária local;
° O Responsável Técnico do estabelecimento é o responsável pela movimentação do SNGPC;
° Os medicamentos deverão ser obrigatoriamente guardados à chave ou sob outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico responsável;
° Os medicamentos incluídos em cada grupo e as quantidades máximas que podem ser dispensadas são descritos na Portaria SVS/MS n° 344/98 e suas atualizações.
° O formulário da Receita de Controle Especial, válido em todo o Território Nacional, deverá ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque em cada uma das vias os dizeres: "1ª via - Retenção da Farmácia ou Drogaria" e "2ª via - Orientação ao Paciente".
º A Receita de Controle Especial deverá estar escrita de forma legível, a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão para medicamentos à base de substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.
º A farmácia ou drogaria somente poderá aviar ou dispensar a receita, quando todos os itens estiverem devidamente preenchidos.
°As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária local, as Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto.
° Somente será permitido a aplicação do fator de equivalência entre as substâncias e seus respectivos derivados (Base/Sal), em prescrições contendo formulações magistrais, sendo necessário que as quantidades correspondentes estejam devidamente identificadas nos rótulos da embalagem primária do medicamento.
	MEDICAMENTO
	CLASE
	MECANISMO DE AÇÃO
	CUIDADOS COM A RECEITA
	Anfetamina
	A3
	A ação da anfetamina é estimulante, provocando aceleração do funcionamento mental, por meio do aumento da liberação e tempo de atuação de dopamina e noradrenalina no cérebro. A dopamina é o neurotransmissor que se relaciona à dependência, proporcionando sensação de prazer. Além disso, está relacionada ao comportamento motor fino, cognição/percepção, controle hormonal e sistema neurovegetativo, este último relacionado a comportamentos motivacionais, de desejo, como fome, sede e sexo. Já a noradrenalina é relacionada ao controle de humor, motivação, cognição/percepção, comportamento motor fino e manutenção da pressão arterial.
O efeito do aumento desses neurotransmissores no cérebro é uma alteração nas funções de raciocínio, emoções, visão e audição, provocando sensação de satisfação e euforia. Essa alteração provoca prejuízo cognitivo relacionado à atenção, planejamento e tomada de decisões. Quando administrada pela via injetável, tem início de ação bem rápido. Já pela via oral, tem um início de ação lento, porém dura de oito a dez horas.
	Art.42 e 44 PORTARIA 344, DE 12 DE MAIO DE 1998
A “Notificação de Receita A” tem validade por 30 (trinta) dias, a partir da data de sua emissão e é válida em todo território nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita com justificativa do uso, quando para aquisição em outra unidade federativa.
O medicamento deve ser prescrito em receituário próprio – “Notificação de Receita A” de cor amarela.
Pode ser prescrito somente 1 (um) medicamento por “Notificação de Receita” e no máximo 5 (cinco) ampolas para medicamentos injetáveis.
A quantidade dispensada deve atender o suficiente para até 30 dias de tratamento, conforme posologia registrada na notificação.
	Lorazepam
	B1
	O lorazepam é um benzodiazepínico com propriedades ansiolíticas, anticonvulsivante e sedativas que age principalmente no sistema límbico. Interage com o complexo receptor de benzodiazepínicos-ácido gama-aminobutírico (GABA) e aumenta a afinidade pelo GABA no sistema nervoso central. Isto leva a uma inibição da transmissão dos sinais nervosos, diminuindo assim a excitação nervosa
	Art.46 e 47 – PORTARIA 344, DE 12 DE MAIO DE 1998
A “Notificação de Receita B” tem validade de 30 (trinta) dias, a partir da data de sua emissão e é válida em todo o território nacional desde 07/02/2019 (Lei 13.732 de 8 de novembro de 2018).
O medicamento deve ser prescrito em receituário comum, acompanhado da “Notificação de Receita B” de cor azul.
Pode ser prescrito somente 1 (um) medicamento por “Notificação de Receita” e no máximo 5 (cinco) ampolas para medicamentos injetáveis.
A quantidade dispensada deve atender o suficiente para até 60 dias de tratamento, conforme posologia registrada na notificação.
	Benzidamina
	C1
	Apresenta efeitos analgésicos e anti-inflamatórios, mas de menor potência farmacológica. Como ocorre com os agentes anti-inflamatórios não-esteroidais, o mecanismo de ação é comum a todos aqueles de inibição enzimática da cicloxigenase na cascata biossintética das prostaglandinas. Administra-se por via oral e absorve-se rapidamente pela mucosa gastrintestinal; difunde-se no sangue e nos tecidos, e parece eliminar-se inalterada pelo rim sem biotransformação conhecida.
	As receitas de medicamentos da Lista C1 têm validade por 30 (trinta) dias, a partir da data de sua emissão.
A receita (especial – branca) deve emitida em 2 (duas) vias, sendo que a primeira via deve ficar retida na farmácia e a segunda via deve ser entregue ao paciente.
Podem ser prescritos até 3 (três) medicamentos da lista C1 por receita. Para medicamentos injetáveis no máximo 5 (cinco) ampolas
A quantidade dispensada deve atender o suficiente para até 60 dias de tratamento, conforme posologia registrada na receita.
Anticonvulsivantes e antiparkinsonianos (ex: biperideno; carbamazepina; fenobarbital; fenitoína; oxcarbazepina; valproato de sódio): No caso de prescrição de substâncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (seis) meses de tratamento.
	Sibutramina 
	B2
	A sibutramina exerce seus efeitos terapêuticos através da inibição da recaptação da noradrenalina, serotonina e dopamina. A sibutramina e seus principais metabólitos farmacologicamente ativos (M1 e M2) não agem através da liberação de monoaminas.
	De acordo com a RDC Nº50, DE 25 DE SETEMBRO DE 2014.
A “Notificação de Receita B2” tem validade por 30 (trinta) dias, a partir da data de sua emissão e é válida em todo o território nacional desde 07/02/2019 (Lei 13.732 de 8 de novembro de 2018).
O medicamento deve ser prescrito em receituário comum, acompanhado da “Notificação de Receita B2” de cor azul.
As notificações de receita B2 deverão vir acompanhadas de Termo de Responsabilidade do Prescritor (modelo em anexo), em duas vias, uma do paciente e a outra arquivada na farmácia ou drogaria juntamente com a notificação.Este termo deverá ser assinado pelo paciente.
A Notificação de Receita B2 contendo medicamento à base da substância SIBUTRAMINA deve ser utilizada para tratamento ≤ 60 dias.
Fica vedada a prescrição, a dispensação e o aviamento de medicamentos ou fórmulas medicamentosas anorexígenas para tratamento da obesidade ACIMA das DDR:
	Bexaroteno
	C2
	O Bexaroteno liga-se selectivamente com os subtipos de receptores e activa os subtipos de receptores retinóides X.
Há três subtipos no total: RXRa, RXRp, RXRy.
O mecanismo exacto de acção do bexaroteno no tratamento do CTCL é desconhecido, mas a substância tem actividade em todos os estágios clínicos da LCCT.
	Art.51 – PORTARIA 344, DE 12 DE MAIO DE 1998
As receitas de medicamentos da Lista C2 têm validade por 30 (trinta) dias, a partir da data de sua emissão e é válida em todo o território nacional desde 07/02/2019 (Lei 13.732 de 8 de novembro de 2018).
O medicamento deve ser prescrito formulário próprio – “Notificação de Receita Especial Retinóides Sistêmicos” de cor branca e deve vir acompanhada do Termo de Consentimento Pós-Informação.
A Notificação de Receita Especial Retinóides Sistêmicos poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas, e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para tratamento correspondente no máximo a 30 (trinta) dias.