Farmácia Hospitalar - Seleção de Medicamentos

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SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS
Pollyana Lyra
SELEÇÃO (PADRONIZAÇÃO) DE 
MEDICAMENTOS
Pollyana Lyra
Assistência Farmacêutica
Conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da
saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como
insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional.
 Envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de
medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação,
aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos
produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização,
na perspectiva da obtenção de resultados concretos e da melhoria da
qualidade de vida da população.
Ciclo da Assistência Farmacêutica
NORMALIZAÇÃO: seleção, especificação, classificação e
codificação de produtos.
RENAME
REME
REMUME
Lista de Medicamentos 
Padronizados (LMP)
cada instituição de acordo com a 
sua especialidade e a 
necessidade de seus usuários
VANTAGENS
Possibilitar maior eficiência no gerenciamento do Ciclo da Assistência Farmacêutica
Disponibilizar medicamentos eficazes e seguros, voltados para as necessidades da população
Contribuir para promoção do uso racional de medicamentos
Racionalizar custos e possibilitar maior otimização dos recursos disponíveis
Permitir a uniformização de condutas terapêuticas, disciplinando o seu uso
Facilitar o fluxo de informações
Propiciar melhores condições para prática da farmacovigilância
Desenvolver e facilitar o estabelecimento de ações educativas para prescritores, dispensadores
e usuários
Diminuir o número de medicamentos em estoque
Racionalizar espaços de armazenamento
Promoção do uso da Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Denominação Comum
Internacional (DCI), na sua ausência.
COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA 
multiprofissional, consultiva, deliberativa e educativa, que
possui critérios e normas para o seu funcionamento (regimento
interno e estatuto).
Assessorar gestores e a equipe de saúde em assuntos
relacionados a medicamentos.
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) e comissão de
Padronização de Medicamentos (CPM)
SINÔNIMOS???????
COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA – OUTRAS ATRIBUIÇÕES
Elaborar o Formulário Terapêutico
Assessorar a Gerência de Assistência Farmacêutica nos assuntos
referentes a medicamentos
Produzir material informativo sobre medicamentos
Validar protocolos terapêuticos
Desenvolver ações educativas
Promover e apoiar programa de educação continuada.
gestores, gerentes, profissionais da instituição, em especial da área da saúde (farmácia, 
enfermagem e prescritores), entidades representativas e conselhos de saúde.
Atribuições do farmacêutico no âmbito da Comissão de Farmácia e Terapêutica: 
I. Participar na escolha, análise e utilização de estudos científicos que fundamentem a adequada seleção de medicamentos;
II. Participar de ações visando à promoção do uso racional de medicamentos e o desenvolvimento a pesquisa clínica;
III. Participar da elaboração de diretrizes clínicas e protocolos terapêuticos;
IV. Participar do estabelecimento de normas para prescrição, dispensação, administração, utilização de medicamentos e avaliação;
V. Participar de estudos de custo-efetividade de medicamentos e outros produtos para saúde;
VI. Prover informações sobre medicamentos e outros produtos para saúde, suspeitos de envolvimento em eventos adversos;
VII. Participar da definição de critérios que disciplinem a divulgação de medicamentos e produtos para a saúde no ambiente hospitalar;
VIII. Participar da realização de estudos de utilização de medicamentos;
IX. Estimular a utilização de indicadores epidemiológicos como critério do processo decisório de seleção;
X. Participar da elaboração e divulgação da padronização de medicamentos, zelando pelo seu cumprimento;
XI. Participar da elaboração do guia farmacoterapêutico.
PRESIDENTE, SECRETÁRIO, MEMBRO
FORMULÁRIO TERAPÊUTICO
Guia Farmacoterapêutico ou Memento Terapêutico 
informações científicas sobre os medicamentos, extraídas de
fontes seguras e atualizadas, que apresentem o melhor nível de
evidência possível.
Objetivo: auxiliar profissionais de saúde na prescrição e
dispensação de medicamentos, funcionando como um material
de consulta.
SEGUNDA etapa: fase técnico-normativa, criação de Comissão de Farmácia e Terapêutica em caráter
permanente e deliberativo. Quando necessário, subcomissões ou consulta a especialistas
TERCEIRA etapa: seleção propriamente dita, cujo resultado e/ou produto consiste na elaboração de uma
relação de medicamentos essenciais, que deve nortear as diretrizes e utilização, programação, aquisição,
prescrição, dispensação etc. Fase de estruturação da relação de medicamentos: definição de critérios e
efetivação do processo.
QUARTA etapa: fase de divulgação e implantação: elaboração de estratégias para divulgação da relação, que
poderá ser feira por meio de seminários, palestras, meios de comunicação, instrumento oficial (Portaria), entre
outros, como forma de validar e legitimar o processo
QUINTA etapa: elaboração de um formulário terapêutico. Documento que consiste de informações técnicas
relevantes e atualizadas a respeito dos medicamentos que foram selecionados, para subsidiar os prescritores.
PRIMEIRA etapa: fase política, apoio e sensibilização do gestor e dos profissionais da saúde.
Tipos de padronização
Padronização aberta: a instituição pode elaborar uma lista de medicamentos padronizados com o intuito de orientar os prescritores e os
processos administrativos sobre os medicamentos disponíveis. Porém o fornecimento de qualquer medicamento é permitido, estando ou
não incluído na listagem, desde que reembolsado pelo provedor. Este tipo de padronização é mais comum em hospitais em fase de
implantação.
Padronização fechada: a instituição elabora uma lista de medicamentos padronizados que deve ser utilizada pelos prescritores. Os
medicamentos não padronizados dependem de solicitação especial para a aquisição, sob apreciação da CFT. Este tipo de padronização
permite um maior controle das prescrições e o levantamento de necessidade de inclusão dos fármacos solicitados
Padronização seletiva ou parcialmente fechada: é essencialmente uma padronização aberta, porém existem algumas restrições para a
solicitação de medicamentos. É comum a negativa de aquisição de medicamentos para determinados propósitos, como cosméticos ou
perda de peso. Apenas determinadas especialidades são habilitadas para prescrever certos fármacos, em geral os que possuem custo
elevado ou que necessitem de acompanhamento especial.
Epidemiológicos
Clínicos
Farmacodinâmicos
Farmacocinéticos
Econômicos
Logísticos
Administrativos
Gerenciais
CRITÉRIOS USADOS NA SELEÇÃO
Segundo MS...
Selecionar medicamentos baseados em eficácia e segurança comprovada, conveniência, custo-tratamento.
Padronizar medicamentos pelo nome do princípio ativo: Denominação Comum Brasileira (DCB) ou a Denominação Comum
Internacional (DCI).
Escolher, preferencialmente, substâncias com um único princípio ativo. Só aceitar associações de fármacos que apresentem
significativa vantagem terapêutica sobre o uso dos produtos isolados.
Escolher medicamentos com propriedades farmacocinéticas mais favoráveis, permitindo maior comodidade na administração e
que resultem em melhor adesão ao tratamento.
Forma farmacêutica que proporcione maior flexibilidade posológica, menor toxicidade relativa e maior comodidade ao usuário.
Escolher entre os medicamentos de mesma ação farmacológica, categoria química ou característica farmacocinética, o que
apresente maior vantagem terapêutica.
Medicamentos com melhor relação custo-efetividade.
Evitar inclusão de número excessivos de medicamentos.
Evitar inclusão de associações
Observar disponibilidade no mercado; menor risco-benefício; melhor custo-efetividade; maior estabilidade e propriedade
farmacocinética mais favorável; apresentação de melhor comodidade de uso para o paciente.
MÉTODOS
QUANTITATIVOS  classificação hierárquica com grau de
importância diferenciado
QUALITATIVOS
 características farmacológicas e terapêuticas
dos medicamentos
MÉTODOS QUALITATIVOS
MODELO TRADICIONAL GUIA FARMACOTERAPÊUTICO
Baseia-se em dados de consumo ou estudo quantitativo da utilização de 
medicamentos. Leva mais em consideração as preferências do prescritor 
do que a eficácia da terapia de fato.
Análise e avaliação da CFT mediante critérios objetivos de inclusão e exclusão de medicamentos
Qualidade questionável Mais imparcial. Maior qualidade
MÉTODOS QUANTITATIVOS
Critérios para seleção ordenados de forma HIERÁRQUICA (iniciando com o mais importante)
Eficácia e segurança comprovados
Menor custo por tratamento
Farmacocinética favorável
Facilidade de administração, maior comodidade para o paciente
Disponibilidade no mercado
Indicação para mais de uma enfermidade
Maior estabilidade e facilidade de armazenamento
Medicamento com apenas um princípio ativo (monofármaco)*
*Observação: quando a análise de custo-efetividade mostrar que a associação de fármacos é superior ao uso do fármaco isolado teremos
uma exceção com relação ao 8º critério.
MÉTODOS QUANTITATIVOS
Teoria da Utilidade do Multiatributo (MAUT), Análise de Decisões
Clínicas, Sistema de Análise de Avaliação por Objetivos (SOJA).
MAUT SOJA Análise de Decisões Clínicas
Critérios utilizados:
•Custo;
•Eficácia clínica;
•Esquema posológico; •Incidência e severidade de efeitos 
adversos;
•Interações medicamentosas;
Critérios utilizados:
•Estudos clínicos, indicações aprovadas e tempo de 
comercialização; •Farmacocinética;
•Aspectos farmacêuticos; •Critérios específicos de classe 
terapêutica.
Critérios utilizados: serão definidos 
ATRIBUIR PESO E REALIZAR ANÁLISE
CRITÉRIOS PARA INCLUSÃO
Para a solicitação de inclusão de medicamentos, profissionais que não fazem parte da CFT e
sintam a necessidade de incluir algum medicamento ou produto que ainda não foi
padronizado na instituição, podem preencher o formulário de inclusão, no qual deve expor os
motivos da solicitação e anexar ao formulário referências bibliográficas de origem reconhecida
e independente, confirmando sua justificativa e mostrando:
Eficácia/segurança do medicamento em questão (para os casos em que não há similar ou
equivalente padronizado)
vantagens terapêuticas (para casos em que já exista similar ou equivalente padronizado,
destinado ao mesmo fim)
O pedido de inclusão será avaliado e a CFT decidirá se aceita ou rejeita o pedido. Caso aceite o
medicamento deve ser incluído no formulário terapêutico.
CRITÉRIOS PARA EXCLUSÃO
Medicamentos que tiveram sua comercialização proibida ou
descontinuada por órgão competente.
Medicamentos que poderão ser substituídos com vantagens,
quando da inclusão de outro fármaco.
Consumo, em período considerado, que não justifique a
padronização.
1. (Vunesp – Pref. Presidente Prudente/SP - 2016) A padronização de medicamentos (PM) é empregada
desde os anos 50 nos EUA para assegurar o correto uso dos medicamentos e garantir maior
resolutividade institucional e economia de recursos, sem comprometimento da qualidade. Os tipos de
PM estão diretamente vinculados ao sistema de gestão da organização, ao seu tamanho, aos objetivos
de seus serviços, às provisões de medicamentos, às especialidades médicas e aos recursos
orçamentários. Assinale a alternativa correta em relação à PM.
(A) Na padronização aberta, existe uma listagem de medicamentos previamente definida, e não há
fornecimento de outros medicamentos que não estejam incluídos na listagem.
(B) Na padronização aberta, fármacos mais caros ou que requeiram um acompanhamento especial
somente podem ser prescritos por médicos de determinadas especialidades.
(C) A padronização fechada não permite o uso de fármacos ausentes da listagem dos medicamentos
selecionados sob nenhuma hipótese.
(D) A padronização fechada é frequentemente utilizada em hospitais em fase de implantação.
(E) A padronização seletiva ou parcialmente fechada é essencialmente uma padronização aberta, na
qual há negativa de aquisição de medicamentos para determinados propósitos, como cosmético ou
perda de peso, por exemplo.
2. (Vunesp – Pref. Estância Hidromineral de Poá/SP - 2015) De acordo com o
Ministério da Saúde, a Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) pode ser definida
como a instância colegiada, de caráter consultivo e deliberativo, que tem por
finalidade assessorar o administrador e a equipe de saúde em assuntos referentes a
medicamentos,
(A) elaborando o sistema de armazenamento dos medicamentos.
(B) elaborando os manuais de boas práticas relacionados à Assistência
Farmacêutica, em geral.
(C) selecionando os medicamentos da instituição e elaborando o Formulário ou
Guia Farmacoterapêutico.
(D) selecionando o sistema de compras dos medicamentos.
(E) selecionando os funcionários a serem admitidos ou demitidos.
3. (Vunesp – Pref. Estância Hidromineral de Poá/SP - 2015) Sobre os modelos que
podem ser utilizados para a seleção de medicamentos, é correto afirmar que
(A) no modelo tradicional, as decisões são tomadas, necessariamente, de acordo
com os critérios científicos de eficácia.
(B) no modelo tradicional, a seleção de medicamentos é realizada com base nos
dados de consumo ou de estudos quantitativos de utilização de medicamentos.
(C) no sistema de guia farmacoterapêutico, a escolha de medicamentos ocorre a
critério do fornecedor, mediante a realização de concurso público.
(D) o sistema de análise de decisão multiatributos (MAUT) é um método de decisão
qualitativo amplamente utilizado para a seleção de medicamentos.
(E) o sistema de avaliação por objetivos (SOJA) atribui pontos para cada um dos
critérios de análise e o fármaco escolhido é aquele com menor número de pontos.
4. (Vunesp – SAP/SP 2014) Dentro do Ciclo da Assistência Farmacêutica, a seleção de
medicamentos é a etapa mais importante, pois a partir dela são desenvolvidas todas as demais
atividades. Assinale a alternativa em que a etapa do processo de seleção de medicamentos
está definida corretamente.
(A) 5.ª etapa: fase política – apoio e sensibilização do gestor e dos profissionais de saúde.
(B) 4.ª etapa: seleção propriamente dita, cujo resultado é a relação de medicamentos
essenciais que irá nortear as diretrizes, utilização, programação, aquisição etc.
(C) 2.ª etapa: fase técnico-normativa – criação de Comissão de Farmácia e Terapêutica em
caráter permanente e deliberativo.
(D) 1.ª etapa: elaboração de um formulário terapêutico.
(E) 3.ª etapa: fase de divulgação e implementação a partir da elaboração de estratégias para
validar e legitimar o processo.
5. (Vunesp – Pref. São José dos Campos/SP - 2015) A seleção de medicamentos elege os fármacos que
deverão ser usados em um determinado âmbito e fornece informações para sua prescrição, partindo de
critérios científicos rigorosos. Dessa forma, pode ser considerada uma vantagem da seleção de
medicamentos a
(A) ampliação do número de produtos farmacêuticos que serão adquiridos, armazenados e distribuídos
e, consequentemente, maior eficiência do Ciclo de Assistência Farmacêutica.
(B) ampliação das possibilidades de escolha de medicamentos para os profissionais prescritores,
conferindo maior liberdade, autonomia e acesso a medicamentos para a população.
(C) promoção do uso racional de medicamentos e garantia de acesso a fármacos seguros, efetivos e com
qualidade, necessários para a prevenção, o diagnóstico e o tratamento da população.
(D) ampliação dos gastos com a saúde, otimizando os recursos disponíveis e fornecendo medicamentos
de qualidade para todos os tipos de agravos, inclusive para doenças raras.
(E) promoção do uso preferencial da Denominação Comum Internacional, o que amplia o acesso a novos
medicamentos e tecnologias de tratamentos desenvolvidos no mercado internacional.
6. (Vunesp – Pref. São José dos Campos/SP - 2015) Assinale a alternativa que corresponde a um
critério utilizado para a seleção de medicamentos.
(A) Escolha, sempre que possível, dentre medicamentos de mesma ação farmacológica, de dois
ou três representantes de cada categoria
química.
(B) Escolha, sempre que possível, dentre medicamentos de mesma ação farmacológica,
daquele que tem farmacocinética de menor eliminação, a fim de evitar múltiplas doses.
(C) Preferência à inclusão de associações fixas que favorecem a adesão ao tratamento.
(D) Uso preferencial de novos antibióticos para tratamento das infecções, a fim de evitar o
surgimento de resistência microbiana.
(E) Priorização de formas farmacêuticas que proporcionem maior possibilidade de
fracionamento e adequação à faixa etária.
7. (Vunesp – Pref. São José dos Campos/SP - 2015) “Conjunto de ações voltadas à promoção,
proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como
insumo essencial e visando o acesso e o seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o
desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção,
programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e
serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização, na perspectiva da obtenção de
resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da população.” (BRASIL, 2004) O texto
define a
(A) Assistência Farmacêutica.
(B) Atenção Farmacêutica.
(C) Farmacovigilância.
(D) Política Nacional de Medicamentos.
(E) RENAME.
8. (Vunesp - Pref. Ribeirão Preto/SP - 2015) O quadro a seguir esquematiza o Ciclo da Assistência Farmacêutica.
O bloco marcado com X representa a
(A) prescrição, que somente pode ser realizada por médicos.
(B) prescrição, que deve ser feita por médicos e/ou dentistas.
(C) seleção de medicamentos, que é um processo estático, realizado apenas no momento do planejamento e que depois não pode ser alterado.
(D) seleção de medicamentos, que é um processo de escolha de medicamentos baseado em critérios epidemiológicos, técnicos e econômicos.
(E) seleção de medicamentos, que deve ser realizada exclusivamente pelo profissional farmacêutico, sem consulta a outros profissionais de saúde.
9. (Vunesp – CRF/SP - 2009) Quanto às atribuições do farmacêutico no âmbito da Comissão de Farmácia e Terapêutica (Resolução CFF
449/06), analise as afirmativas:
I. participar na escolha, análise e utilização de estudos científicos que fundamentem a adequada seleção de medicamentos;
II. participar de ações visando à promoção do uso racional de medicamentos e o desenvolvimento da pesquisa clínica;
III. participar da elaboração de diretrizes clínicas e protocolos terapêuticos;
IV. participar do estabelecimento de normas para prescrição, dispensação, administração, utilização de medicamentos e avaliação;
V. participar de estudos de custo-efetividade de medicamentos e outros produtos para saúde.
Está correto o contido em
(A) I, II, III, IV e V.
(B) I, II, III e IV, apenas.
(C) I, II e IV, apenas.
(D) II, apenas.
(E) I, apenas.
10. (Vunesp – Pref de São Paulo/SP - 2014) Assinale a alternativa correta sobre a
seleção de medicamentos.
(A) Independe de apoio político da direção, administração e equipe médica do
hospital, pois é um serviço exclusivamente farmacêutico.
(B) Depende da criação de uma Comissão de Farmácia e Terapêutica, com
regimento interno e estatuto próprios.
(C) Serve como instrumento para promover o uso racional de medicamentos, mas,
após sua realização, a prática médica fica engessada e rígida.
(D) Após estabelecido o formulário terapêutico, o uso de medicamentos não
incluídos em sua listagem fica impossibilitado.
(E) Padroniza as condutas terapêuticas com base em evidências científicas e torna
pessoal a escolha da farmacoterapia.