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Uso de medicamento na gestação

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Medicamentos na gestação 
 
 
Ainda que muitas mulheres utilizem diversos 
medicamentos durante a gestação, as 
informações de segurança na pré-
comercialização para essa população são 
limitadas, devido à dificuldade na obtenção de 
dados referentes ao uso de medicamentos em 
gestantes durante os ensaios clínicos 
randomizados. 
 
A gestação é considerada situação de alto risco 
e o uso de medicamentos nessa etapa de vida 
deve ser avaliado com cautela, considerando a 
segurança da mulher e do feto, uma vez que pode 
estar associado à ocorrência de aborto, 
prematuridade, morte neonatal, anormalidades 
fetais, entre outros (ISMP, 2019). 
 
A tragédia da talidomida, no início da década 
de 1960, foi um divisor de águas na regulação 
de medicamentos e marca o início de um 
tempo de reflexão e de especial atenção da 
prática médica sobre o uso de medicamentos 
na gestação. 
 
Desafio Global de Segurança do Paciente 
Em 2017, devido ao elevado risco de danos 
associados ao uso de medicamentos, a 
Organização Mundial de Saúde (OMS) lançou 
o 3º Desafio Global de Segurança do 
Paciente, com o tema “Medicação sem 
Danos”. Sua meta é reduzir em 50% os 
eventos adversos graves, decorrentes de erros 
de medicação, nos próximos cinco anos. 
 
As ações propostas no desafio foram 
organizadas em: 
▪ 3 áreas prioritárias: polifarmácia, 
transição do cuidado e situações de alto 
risco; 
▪ 4 domínios de trabalho: pacientes, 
medicamentos, profissionais da saúde e 
sistemas e práticas de medicação. 
 
Conforme o ISMP, o uso seguro de medicamentos na 
gestação enquadra-se no domínio de trabalho “paciente” 
e a área prioritária “situações de alto risco”. 
 Uso seguro de Medicamento na gravidez 
 
PATRICIA DIAS – CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM 
MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR - UFF 
Uso seguro de medicamentos durante a 
gestação: Recomendações gerais (ISMP) 
 
• Coletar dados da mulher para a 
avaliação adequada da farmacoterapia, como: 
Está grávida? Existe possibilidade de estar 
grávida? Tem planos de engravidar? Histórico de 
saúde e de uso de medicamentos; 
• Avaliar a mulher em idade fértil e a 
gestante quanto ao risco do uso de medicamentos; 
• Avaliar os medicamentos utilizados pela 
gestante (prescritos e não prescritos; de uso 
contínuo e esporádico), inclusive interações entre 
eles; 
• Priorizar o uso de medicamentos para os 
quais já existam mais estudos publicados e que 
estejam em uso há mais tempo, evitando aqueles 
recém-lançados e com poucas informações de 
segurança; 
• Priorizar o uso de fármacos que passam 
pouco pela barreira placentária; 
▪ Evitar o uso de medicamentos que não 
sejam realmente necessários; 
• Evitar medicamentos cujo uso possa ser 
postergado para após a gestação; 
• Evitar a polifarmácia; 
• Evitar tratamentos prolongados; 
• Orientar gestantes para que o uso de 
medicamentos seja feito somente quando 
necessário e com a correta prescrição de 
profissionais de saúde habilitados; 
• Orientar as gestantes sobre a 
necessidade de seguir os tratamentos prescritos 
pelos profissionais de saúde; 
• Orientar a gestante para NÃO SE 
AUTOMEDICAR caso apresente dor, cólicas, 
náusea ou desconforto, devendo procurar um 
profissional de saúde para avaliação e 
tratamento; 
• Aconselhar a gestante a participar de 
grupos de apoio e/ou serviços de práticas 
integrativas e complementares. Entretanto, se 
necessário, selecionar medicamentos mais 
seguros para o tratamento de quadros 
depressivos durante a gestação; 
• O uso de tratamentos para cessação do 
tabagismo, incluindo adesivos de nicotina, não é 
seguro durante a gestação, e encaminhá-la para 
profissionais que possam auxiliar no processo com 
medidas não farmacológicas, como intervenções 
motivacionais; 
• Promover a educação em saúde de 
gestantes; 
• Encorajar gestantes a questionarem 
profissionais sobre a segurança do uso de 
medicamentos 
• Uso de estratégias para o engajamento do 
paciente, familiares e cuidadores na prevenção de 
erros de medicação. 
 
 
É importante a atualização profissional contínua 
sobre o uso de medicamentos durante a gestação 
devido às informações que podem ser acrescidas 
ao perfil de segurança de um medicamento 
somente após o lançamento, quando seu uso 
alcança um número elevado de pacientes, 
incluindo gestantes. Assim, profissionais de saúde 
devem acompanhar alertas nacionais e 
internacionais de farmacovigilância. 
 
 
 
 
 Uso seguro de Medicamento na gravidez 
 
PATRICIA DIAS – CADERNODEFARMACIA.BLOGSPOT.COM 
MESTRANDA EM SAÚDE PÚBLICA – FIOCRUZ / RESIDÊNCIA EM FARMÁCIA HOSPITALAR - UFF 
REFERÊNCIAS: 
• OSORIO-DE-CASTRO, C. G. S.; 
PAUMGARTTEN, F. J. R.; SILVER, L. D. O uso 
de medicamentos na gravidez. Ciência & Saúde 
Coletiva, v. 9, n. 4, p. 987–996, dez. 2004. 
Disponível em: https://doi.org/10.1590/S1413-
81232004000400019 
• MORO, Adriana; INVERNIZZI, Noela. A 
tragédia da talidomida e a luta por direitos e 
regulação. Revista História, Ciências, Saúde – 
Manguinhos. vol.24, n.3. Rio de Janeiro: jul./set. 
2017. Disponível em: 
<http://www.revistahcsm.coc.fiocruz.br/a-
tragedia-da-talidomida-e-a-luta-por-direitos-e-
regulacao/>. Acesso em: 29 ago. 2021. 
• RESOLUÇÃO - RDC Nº 60, DE 17 DE 
DEZEMBRO DE 2010. 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/
2568070/res0060_17_12_2010.pdf/10bdf7c
4-9533-4e80-bbb7-3a4ff29ab7fa?version=1.0 
• ISMP Brasil – Instituto para Práticas 
Seguras no Uso de Medicamentos. Uso seguro de 
medicamentos na gestação. Boletim ISMP. vol.8, 
núm.10, dez.2019. Disponível em: 
<https://www.ismp-brasil.org/site/wp-
content/uploads/2020/02/boletim_ismp_deze
mbro.pdf>. 
• ISMP Brasil – Instituto para Práticas 
Seguras no Uso de Medicamentos. Desafio global 
de segurança do paciente: medicação sem 
danos. Boletim ISMP. vol.7, núm.1, fev.2018. 
Disponível em: < https://www.ismp-
brasil.org/site/wp-
content/uploads/2018/02/ISMP_Brasil_Desafi
o_Global.pdf>. 
• FDA, Food and Drug Administration. 
Department of Health and Human Services. RIN 
0910-AF11 Content and Format of Labeling for 
Human Prescription Drug and Biological 
Products. [s.l: s.n.]. Disponível em: 
<https://s3.amazonaws.com/public-
inspection.federalregister.gov/2014-28241.pdf>.

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