Reações Adversas aos Medicamentos - Resumo Ciências Farmacológicas

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Reações Adversas:
. As reações adversas são qualquer resposta
a medicamentos que seja nociva e
indesejável, ocorrendo com as doses
habitualmente usadas no homem para
profilaxia, diagnóstico ou tratamento
. Reação adversa a fármacos (RFA, ou efeito
adverso a fármacos) é um termo abrangente
que se refere aos efeitos indesejáveis,
desconfortáveis ou perigosos que um fármaco
pode ter
A importância do Desenvolvimento
adequado de novos Medicamentos:
. Novas moléculas com um perfil de
segurança adequado são lançados
. Um medicamento que é lançado no mercado
deve possuir um percentual de menor risco e
um percentual de maior benefício
. É importante salientar que:
➔ Testes em animais são insuficientes
para prever os efeitos em humanos
➔ O número limitado de pacientes, a
duração de tratamento e as condições
clínicas dos participantes do estudos
são extremamente restritivas
➔ A exposição de 5.000 pessoas ao
medicamento somente fornecerá
informações de reações adversas a
medicamentos que serão esperadas
com incidência comum
➔ São necessárias 30.000 pessoas para
verificar uma reação adversa a
medicamentos com expectativa de
1:10.000
➔ Reações adversas a medicamentos
raras e outras populações são poucos
avaliadas
. Após a comercialização do medicamento e a
sua utilização por uma grande quantidade de
indivíduos, eventos decorrentes de uma
exposição em longo prazo passam a correr.
Isso acontece devido às variações de:
➔ doenças e perfis de prescrições
diferentes
➔ variabilidade genética, dieta, tradições
e costumes
RAM:
. Reações Adversas a Medicamentos são
chamadas de RAM
. Cerca de 3 a 10% dos pacientes são
internados em hospitais por consequências de
RAM. Em contrapartida, cerca de 10 a 20%
dos pacientes internados desenvolvem RAM,
acarretando em um aumento
proporcionalmente com a quantidade de
medicamentos administrados
. Mais de 130 produtos farmacêuticos foram
retirados do mercado nos último 40 anos, por
conta de RAMs hepáticas, hematológicas e
cardiovasculares
Classificação das RAM:
● Tipo A: dependem das características
do medicamento; possuem uma
menor gravidade; são mais
frequentes, tendo cerca de 70 a 75%
→ Exemplo: bradicardia pelos
beta-bloqueadores
● Tipo B: não são relacionadas às ações
farmacológicas; possuem uma
suscetibilidade individual do paciente,
sendo imprevisíveis; possuem uma
taxa alta de mortalidade
→ Exemplo: hipertermia maligna pelos
anestésicos
Principais tipos de RAM:
● Intolerância: doses inferiores a utilizadas
normalmente; representam um
exagero dos efeitos terapêuticos do
medicamento; por exemplo, uma
pessoa tomando um medicamento
para controlar a hipertensão arterial
pode sentir tonturas ou ficar atordoado
se o medicamento reduzir a pressão
arterial excessivamente; esse tipo de
reação adversa medicamentosa
geralmente é previsível, mas, às
vezes, ela é inevitável; ela pode
ocorrer se uma dose do medicamento
for muito alta (reação de
superdosagem), se a pessoa for muito
sensível ao medicamento ou se outro
medicamento reduzir o metabolismo
do primeiro medicamento e, aumentar,
assim, sua concentração no sangue
(Interações medicamentosas)
● Alergia: pode provocar prurido, edema
e febre; não são relacionadas à dose,
mas necessitam de exposição prévia
a um medicamento; as reações
alérgicas desenvolvem-se quando o
sistema imunológico do corpo
desenvolve uma reação inadequada a
um medicamento (algumas vezes
conhecida como sensibilização); após
a pessoa estar sensibilizada,
exposições tardias ao medicamento
produzem um de diversos tipos
diferentes de reação alérgica;
algumas vezes, os médicos realizam
testes cutâneos para ajudar a prever
as reações alérgicas medicamentosas
● Idiossincrasia: qualitativa; efeito distinto
daquele que o medicamento ocasiona;
não depende da dose ou da
sensibilização prévia; essas reações
tendem a ser mais graves, mas
ocorrem tipicamente em um número
muito pequeno de pessoas; as
pessoas afetadas podem apresentar
diferenças genéticas na forma como
seu corpo metaboliza medicamentos
ou responde a eles
. Algumas reações adversas medicamentosas
não estão relacionadas ao efeito terapêutico
do medicamento, mas geralmente são
previsíveis, pois os mecanismos envolvidos
são amplamente compreendidos. Por
exemplo, irritação e sangramento estomacais
geralmente ocorrem em pessoas que usam
regularmente aspirina ou outros
medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs). Isso ocorre porque esses
medicamentos reduzem a produção de
prostaglandinas, que ajudam a proteger o
trato digestivo do ácido gástrico
Fatores de Risco para RAM
(dependentes do paciente):
● Idade: em idosos é mais frequente
pois possuem processos patológicos
mais graves e modificações
farmacocinéticas; a absorção, em
idosos, é diminuída pela menor
produção de suco gástrico, menor
número de células absorventes
intestinais e pela menor irrigação
intestinal; a distribuição, também em
idosos, varia o volume de distribuição,
isso ocorre por eles conterem menor
líquido intracelular, pelo aumento da
massa de gordura total e pela menor
quantidade de proteínas plasmáticas;
já o metabolismo dos fármacos em
idosos é diminuído, pela menor
irrigação hepática (provocada pelo
efeito de primeira passagem),
diminuição de atividades das reações
enzimáticas da fase I (provocada pela
redução, oxidação e hidratação) e
pela não modificação das reações de
fase II; por fim, a excreção dos
medicamentos em idosos é afetada
pela alteração na função renal,
provocada pela diminuição da
irrigação renal e pela diminuição da
secreção tubular ativa e pela
reabsorção
● Presença de outra Patologia: patologia
anterior
● Polimedicação: medicações diferentes
administradas ao mesmo tempo
aumentam o risco de RAMs
Farmacovigilância:
. É o conjunto de procedimentos destinados a
detectar, registrar e avaliar de forma
sistemática as RAMs
. Cabe a farmacovigilância identificar, avaliar e
monitorar a ocorrência dos eventos adversos
relacionados ao uso dos medicamentos
comercializados no mercado brasileiro, com o
objetivo de garantir que os benefícios
relacionados ao uso desses produtos sejam
maiores que os riscos por eles causados
UPPSALA Monitoring Centre:
. É o centro internacional de monitorização de
RAM, foi criado em 1978
. Possui um banco de dados internacional
. Presta serviços aos centros de
farmacovigilância dos países associados a
OMS
. Estuda a frequência relativa das reações
adversas
. Identifica os fatores de risco e os possíveis
mecanismos das reações adversas
. Também é responsável pela identificação
dos medicamentos que com maior frequência
causam reações adversas
. Determina as características principais dos
pacientes que sofrem reações adversas
PRM:
. Problemas Relacionados com Medicamentos
são chamados de PRM
. PRM é um problema de saúde, relacionado
ou suspeito de estar relacionado à
farmacoterapia, que interfere ou pode interferir
nos resultados terapêuticos e na qualidade de
vida do usuário
. A identificação dos problemas relacionados
aos medicamentos é realizada mediante a:
➔ Revisão da história clínica
➔ Entrevista do paciente
➔ Informação científica
➔ Análise da ficha farmacoterapêutica
do paciente
. Os principais tipos de PRM são:
● Medicamentos sem indicação válida: pode
ser consequência de automedicação;
não existe o diagnóstico para o
medicamento prescirto; pode dever-se
a repetição indevida da prescrição;
pode ter consequências médicas
como RAM e econômicas como o
aumento desnecessário dos custos de
saúde
● Uso de medicamentos ou produtos errados:
medicamentos que não servem para
tratar o transtorno do paciente em
questão; alergia ao medicamento; via
de administração não adequada ao
paciente; forma farmacêutica
inadequada
● Administração de uma dose menor ou maior do
que a necessária: geralmente é
consequência de não levar em conta
as condições fisiológicas do paciente;
pode dever-se a intereações de
medicamentos ou com alimentos
● Medicamento não é usado por incumprimento,
problemas econômicos ou desabastecimento:
responsabilidade direta do paciente;indisponibilidade do medicamento no
hospital; problema tem consequências
médicas e econômicas
● Paciente necessita de farmacoterapia e não
recebe
● Aparecimento de RAM
● Interações
. Os grupos e os fatores de risco são:
➔ Gravides
➔ Lactação
➔ Crianças
➔ Terceira idade
➔ Insuficiência hepática e/ou renal
➔ Histórico de alergia ao medicamento
Farmacovigilância, Tecnovigilância e
Hemovigilância:
. Responsáveis pelas notificações de
medicamentos, hemoderivados, materiais,
equipamentos e eventos
● Medicamentos: Qualquer desvio de
qualidade, embalagem, rótulo, cor,
odor, falta de eficácia terapêutica e
principalmente reações adversas aos
medicamentos
● Hemoderivados: Complicações com a
contaminação bacteriana, reações
hemolíticas agudas, edema pulmonar
por excesso de volume, etc
● Materiais e Equipamentos: Desvios de
qualidade de materiais e
equipamentos, mau funcionamento e
eventos adversos relacionados com
estes produto
● Eventos: Qualquer evento ligado à prescrição incorreta, administração incorreta, incidentes, má
utilização de materiais e equipamentos ou contaminação. Eventos estes que podem ter ou
não ocasionado prejuízo ao paciente
. A tecnovigilância é responsável por monitorar e controlar os eventos adversos relacionados a
materiais e equipamentos médico-hospitalares
. A hemovigilância é responsável pelo monitoramento das reações transfusionais ao uso do sangue
e seus componentes
Classificação das RAMs:
GRAVIDADE DESCRIÇÃO EXEMPLO
Leve
Não há necessidade de antídoto ou tratamento e não
há prolongamento da hospitalização
. Anti-histamínicos podem causar
sonolência
. Opióides podem causar
constipação
Moderada
Há necessidade de alteração no tratamento, mas
não necessariamente a interrupção do fármaco. A
hospitalização pode ser prolongada ou pode ser
necessário um tratamento específico
. Contraceptivos hormonais
podem causar trombose venosa
. AINEs podem causar
hipertensão e dema
Grave
Uma ADR pode colocar a vida em risco e exige
interrupção do fármaco e tratamento específico da
reação adversa
. Inibidores da ECA podem causar
angioedema
. Fenotiazinas podem causar
alterações do ritmo cardíaco
Letal
Uma ADR contribui direta ou indiretamente para o
óbito do paciente
. Superdosagem de paracetamol
pode causar insuficiência
hepática
. Anticoagulantes podem causar
hemorragias