FUNDAMENTOS DA EPIDEMIOLOGIA

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DESENHOS DE ESTUDOS EM CUIDADOS EM 
SAÚDE. 
 
O que é epidemiologia? 
A Epidemiologia é definida como o estudo da distribuição e 
dos determinantes das doenças ou condições relacionadas à 
saúde em populações especificadas. Mais recentemente, foi 
incorporada à definição de Epidemiologia a “aplicação 
desses estudos para controlar problemas de saúde”. 
 
Quais os componentes dos estudos em epidemiologia? 
A. Vigilância 
B. Observação 
C. Pesquisa analítica 
D. Experimento. 
 
O que é Distribuição em epidemiologia? 
Ela refere-se à análise por tempo, local e características dos 
indivíduos. 
 
O que são determinantes epidemiológicos? 
São todos os fatores físicos, biológicos, sociais, culturais e 
comportamentais que influenciam a saúde. 
 
O que são condições relacionadas à saúde? 
Eles incluem doenças, causas de mortalidade, hábitos de 
vida (como tabagismo, dieta, atividades físicas, etc.), 
provisão e uso de serviços de saúde e de medicamentos. 
 
O que são populações especificadas? 
São aquelas com características identificadas, como, por 
exemplo, determinada faixa etária em uma dada população. 
 
Quais os tipos de estudos epidemiológicos? 
Os estudos epidemiológicos podem ser classificados em 
observacionais e experimentais. 
 
Como os estudos epidemiológicos observacionais podem ser 
classificados? 
Em estudos descritivos e analíticos. 
 
Quais os objetivos dos estudos descritivos? 
Os estudos descritivos têm por objetivo determinar a 
distribuição de doenças ou condições relacionadas à saúde, 
segundo o tempo, o lugar e/ou as características dos 
indivíduos. Ou seja, responder à 
pergunta: quando, onde e quem adoece? 
 
O que a epidemiologia descritiva examina? 
Ela examina como a incidência (casos novos) ou a 
prevalência (casos existentes) de uma doença ou condição 
relacionada à saúde varia de acordo com determinadas 
características, como sexo, idade, escolaridade e renda, entre 
outras. 
 
O que são estudos analíticos? 
Estudos analíticos são aqueles delineados para examinar a 
existência de associação entre uma exposição e uma doença 
ou condição relacionada à saúde. 
 
Quais os principais delineamentos de estudos analíticos? 
 a) ecológico; 
b) seccional (transversal); 
c) caso-controle (caso-referência); 
d) coorte (prospectivo). 
 
Qual a diferença entre os estudos ecológicos e os demais 
delineamentos? 
No estudo ecológico tanto a exposição quanto a ocorrência 
da doença são determinadas para grupos de indivíduos 
enquanto nos demais tanto a exposição quanto a ocorrência 
da doença ou evento de interesse são determinados para o 
indivíduo, permitindo inferências de associações nesse nível. 
 
Quais as diferenças entre os estudos seccionais, caso-
controle e de coorte? 
As diferenças residem na forma de seleção de participantes 
para o estudo e na capacidade de mensuração da exposição 
no passado, como será visto a seguir. 
 
Quais os tipos de estudos e suas capacidades de mostrar 
causalidade? 
 
 
ESTUDOS ECOLÓGICOS 
 
O que são estudos ecológicos? 
São estudos em que tanto a exposição quanto a ocorrência 
da doença são determinadas para grupos de indivíduos. 
Nesse tipo de estudo, não existem informações sobre a 
doença e exposição do indivíduo, mas do grupo 
populacional como um todo. 
 
Qual a diferença entre os estudos ecológicos e os demais 
delineamentos? 
É que nos demais delineamentos tanto a exposição quanto a 
ocorrência da doença ou evento de interesse são 
determinados para o indivíduo, permitindo inferências de 
associações nesse nível. 
 
Qual a vantagem de um estudo ecológico? 
Uma das suas vantagens é a possibilidade de examinar 
associações entre exposição e doença/condição relacionada 
na coletividade. Isso é particularmente importante quando se 
considera que a expressão coletiva de um fenômeno pode 
diferir da soma das partes do mesmo fenômeno. 
 
Qual a desvantagem de se realizar um estudo ecológico? 
Por outro lado, embora uma associação ecológica possa 
refletir, corretamente, uma associação causal entre a 
exposição e a doença/condição relacionada à saúde, a 
possibilidade do viés ecológico é sempre lembrada como 
uma limitação para o uso de correlações ecológicas. 
 
O que é viés ecológico – ou falácia ecológica? 
Falácias ecológicas são interpretações estatísticas de dados 
em que inferências sobre a natureza individual são 
deduzidas a partir de um grupo ao qual o indivíduo pertence. 
 
Cite um exemplo de falácia ecológica? 
Em 1950, Robinson encontrou que quanto a maior a 
proporção de imigrantes de um estado americano, menor era 
a taxa de analfabetismo. Podemos dizer que os imigrantes 
são mais alfabetizados do que os não imigrantes? Em seu 
estudo, Robinson mostrou que a nível individual, em média, 
os imigrantes são menos alfabetizados do que os nativos e 
que há uma tendência deles se estabelecerem em estados 
com maior média de população nativa alfabetizada. 
 
 
 
ESTUDOS SECCIONAIS (TRANSVERSAIS) 
 
Qual a principais características dos estudos seccionais? 
Nos estudos seccionais, a exposição e a condição de saúde 
do participante são determinadas simultaneamente. Em 
geral, esse tipo de investigação começa com um estudo para 
determinar a prevalência de uma doença ou condição 
relacionada à saúde de uma população especificada (por 
exemplo, habitantes idosos de uma cidade). As 
características dos indivíduos classificados como doentes 
são comparadas às daqueles classificados como não doentes. 
Cite um exemplo de estudos seccionais? 
Um exemplo de estudo seccional foi desenvolvido na cidade 
de Bambuí, situada no interior de Minas Gerais, para 
determinar a prevalência e os fatores sociodemográficos 
associados à depressão. Um questionário foi aplicado para 
identificar os indivíduos com depressão em uma amostra 
representativa da população da cidade com 18+ anos de 
idade (1.041 participantes). Os episódios depressivos atuais 
estavam associados ao sexo (maior prevalência no sexo 
feminino, em comparação ao sexo masculino), à idade 
(maior prevalência nos mais velhos, em comparação aos 
mais jovens) e à condição atual de trabalho (maior 
prevalência entre aqueles que não estavam trabalhando, em 
comparação aos que estavam). 
 
Qual é a desvantagem do estudo seccional? 
Não é possível saber se a exposição antecede ou é 
consequência da doença/condição relacionada à saúde. 
Portanto, esse delineamento é fraco para determinar 
associações do tipo causa-efeito, mas adequado para 
identificar pessoas e características passíveis de intervenção 
e gerar hipóteses de causas de doenças. 
 
ESTUDOS CASO-CONTROLE 
 
O que é estudo Caso-controle? 
É uma pesquisa, de modelo retrospectivo, na qual os 
participantes são selecionados entre indivíduos que já têm a 
doença (casos) e entre indivíduos que não a têm (controles); 
em cada um desses dois grupos, verifica-se o número de 
indivíduos expostos, a algum fator de risco. 
 
Qual o objetivo do estudo caso-controle? 
O objetivo é verificar a possível existência de associação 
causal entre a exposição aos fatores de risco e a doença em 
estudo. 
 
Como podemos verificar no estudo caso-controle se o 
fator de exposição está associado a doença? 
Se o fator está associado à doença, a proporção do fator 
entre os casos será maior que a mesma proporção entre os 
controles. 
 
Qual a aplicação em que o uso do caso-controle é muito 
comum? 
Este tipo de estudo tem grande aplicação para as situações 
em que a doença é relativamente pouca entre a exposição ao 
risco e a evidenciação do seu efeito, é longa. Exemplo 
doenças raras. 
 
Quais as implicações éticas nos estudos de caso controle? 
Os estudos caso-controle têm limitada implicação ética uma 
vez que não existe intervenção nem observação prospectiva 
de exposições de risco. 
 
MEDIDA DE ASSOCIAÇÃO CASO CONTROLE. 
 
Qual a unidade estatística usada como medidade 
associação nos estuda de caso controle? 
É o odds ratio (OR), que, para doenças com tempo longo de 
latência, é uma estimativa da razão das forças de morbidade 
entre expostos e não expostos ao fator de risco. 
 
O que é Odds Ratio? 
Odds é uma medida de probabilidade, definido como o 
quociente de duas probabilidades, complementares entre si. 
 
Quais os resultados possíveis de Odds Ratio? 
A associação entre o fator de risco e a doença pode ser 
especificada como positiva ou negativa, situação que leva a 
um teste estatístico monocaudal; não sendo especificada, 
tem-se um teste bicaudal. 
OR=1 indica que probabilidade de doença nos expostos ao 
fator de risco e nos não expostos são equivalentes. 
OR>1 indica que a exposição ao fator em estudo é de risco, 
podendo implicar em relação causa efeito. 
 
 
 
 
Como se inicia os estudos caso-controle? 
Ao contrário dos estudos de coorte, partem do efeito 
(doença) para a investigação da causa (exposição). 
 
Quais as vantagens que podemos mencionar nos estudos 
de caso-controle? 
a) tempo mais curto para o desenvolvimento do estudo, uma 
vez que a seleção de participantes é feita após o surgimento 
da doença. 
b) custo mais baixo da pesquisa. 
c) maior eficiência para o estudo de doenças raras 
d) ausência de riscos para os participantes 
e) possibilidade de investigação simultânea de diferentes 
hipóteses etiológicas. 
 
Quais os vieses mais comuns nos estudos caso-controle? 
Eles estão sujeitos a dois principais tipos de vieses (erro 
sistemático no estudo): de seleção (casos e controles podem 
diferir sistematicamente, devido a um erro na seleção de 
participantes); e de memória (casos e controles podem 
diferir sistematicamente, na sua capacidade de lembrar a 
história da exposição). 
 
 
ESTUDOS DE COORTE 
 
O que é um estudo de coorte? 
Estudo de coorte é um tipo de estudo em que o investigador 
limita-se a observar e analisar a relação existente entre a 
presença de fatores de riscos ou características e o 
desenvolvimento de enfermidades, em grupos da população. 
 
O que significa Coorte em epidemiologia? 
O temo coorte identifica um grupo de pessoas com uma 
experiência em comum. 
 
Qual o papel do avaliador no Estudo de coorte? 
O investigador limita-se a observar e analisar a relação 
existente entre a presença de fatores de riscos ou 
características e o desenvolvimento de enfermidades, em 
grupos da população. 
 
Como também é conhecido o estudo de Coorte? 
Este delineamento é também conhecido como prospectivo, 
longitudinal, de incidência, ou de seguimento. Entretanto, o 
termo coorte é o mais utilizado. 
 
Por que o estudo de Coorte é longitudinal? 
É um estudo longitudinal, onde os participantes são 
observados por um período de tempo préestabelecido, cuja 
duração é dependente da enfermidade de interesse, para que 
sejam verificadas mudanças na freqüência da ocorrência da 
enfermidade associadas à presença do fator de risco. 
 
Qual a unidade de observação no estudo de Coorte? 
A unidade de observação é o indivíduo, por isso o 
acompanhamento permite detectar as mudanças que 
ocorreram em todos os participantes do estudo. 
 
Qual o primeiro passo nos estudos de coorte? 
Primeiramente, identifica-se a população de estudo e os 
participantes são classificados em expostos e não expostos a 
um determinado fator de interesse. Depois, os indivíduos 
dos dois grupos são acompanhados para verificar a 
incidência da doença/condição relacionada à saúde entre 
expostos (a/a + d) e não expostos (c/c + d). Se a exposição 
estiver associada à doença, espera-se que a incidência entre 
expostos seja maior do que entre não expostos, além da 
variação esperada devida ao acaso. 
 
Qual a vantagem de se fazer um estudo de Coorte? 
Nesse tipo de estudo, a mensuração da exposição antecede o 
desenvolvimento da doença, não sendo sujeita ao viés de 
memória como nos estudos caso-controle. Além disso, os 
que desenvolveram a doença e os que não desenvolveram 
não são selecionados, mas sim identificados dentro das 
coortes de expostos e não expostos, não existindo o viés de 
seleção de casos e controles. Os estudos de coorte permitem 
determinar a incidência da doença entre expostos e não 
expostos e conhecer a sua história natural. 
 
Qual a principal limitação para o desenvolvimento de 
um estudo de coorte? 
Além do seu custo financeiro, é a perda de participantes ao 
longo do seguimento por conta de recusas para continuar 
participando do estudo, mudanças de endereços ou 
emigração. Os custos e as dificuldades de execução podem 
comprometer o desenvolvimento de estudos de coorte, 
sobretudo quando é necessário um grande número de 
participante ou longo tempo de seguimento para acumular 
um número de doentes ou de eventos que permita 
estabelecer associações entre exposição e doença. 
 
Quais as fases principais de um estudo de coorte? 
1. Identificação das pessoas sadias no início do 
estudo. 
2. Montagem dos grupos de indivíduos expostos e não 
expostos. 
3. Seguimento da coorte para avaliação da incidência 
da doença a ser estudada nos dois grupos. 
4. Comparação da incidência (risco) em cada coorte. 
 
Quais as vantagens dos estudos de coorte? 
1- Podem discernir as relações temporais entre a 
exposição e o desfecho pelo fato de a exposição 
preceder o desfecho. • Podem ser usados para 
avaliação de desfechos múltiplos. 
2- Permitem o cálculo direto das medidas de 
incidência nas coortes de expostos e não expostos. 
3- O status do desfecho não influencia a medida do 
status de exposição ou seleção de indivíduos 
(coorte concorrente). 
4- São menos sujeitos a viéses de seleção do que os 
estudos de caso-controle. 
5- Alguns estudos permitem ainda que várias 
exposições possam ser avaliadas (coortes de 
população geral ou de grupos populacionais 
restritos). 
 
Quais as desvantagens dos estudos de coorte? 
1. São do tipo observacional (assim como o caso-
controle), trazendo todas as fragilidades do desenho 
observacional (quando comparados aos estudos 
experimentais – ensaios clínicos randomizados). 
2. Pode ser ineficiente para o estudo de doenças raras 
ou aquelas com longos períodos de latência. • 
Geralmente são caros e difíceis de operacionalizar 
(em estudos etiológicos). 
3. A perda de participantes ao longo do seguimento 
pode comprometer a validade dos resultados. Visão 
geral do projeto de um estudo de coorte 
 
OS ENSAIOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS E 
CONTROLADOS. 
 
O que são ensaios clínicos? 
É um tipo de estudo científico epidemiológico de natureza 
prospectiva. Trata-se do procedimento preferencial nos 
experimentos terapêuticos, sendo frequentemente utilizado 
para testar a eficácia de uma dada abordagem terapêutica em 
uma população de pacientes, ou para coletar informações 
sobre efeitos secundários de um dado tratamento. 
 
Cite um exemplo de estudo clinico randomizado 
controlado? 
Um estudo busca identificar a relação entre o uso de 
antidepressivos e a melhora da depressão. Dois grupos de 
pacientes são escolhidos de forma aleatória e divididos em 
A e B. O grupo A recebem antidepressivos, enquanto o 
grupo B (grupo de controle) recebe placebo (pílulas de 
farinha, por exemplo). Ao final de dois meses avalia-se a 
diferença entre os dois grupos. 
 
O que significa o termo "randomizado"? 
Ele diz respeito ao fato de que os grupos utilizados no 
experimento têm seus integrantes escolhidos de forma 
aleatória. 
 
Por que o uso do termo "controlado"? 
Diz respeito a determinadas variáveis que são controladas, 
buscando-se identificar a relação entre variáveis. 
 
Quais os parâmetros principais são de um ensaio clinico 
randomizado? 
 
1. O tamanho da amostra deve ser calculado previamente. 
2. Os indivíduos devem ser randomizados, ou seja, devem 
ser alocados para os grupos de forma aleatória. 
3. Também deve existir sigilo na alocação. 
4.O seguimento deve ser completo. Caso haja desistência 
ou perdas de pacientes, as análises dos resultados 
devem ser feitas por ITT (intenção de tratar). Isso 
significa que, se a perda foi no grupo da intervenção 
testada, na avaliação dos desfechos considera-se o pior 
resultado, ou seja, que não houve melhora naquele caso. 
Se a perda foi no grupo não-intervenção, ou na 
intervenção comparada, considera-se o melhor 
desfecho, ou seja, que houve melhora no desfecho 
avaliado. 
5. Deve haver mascaramento, sempre que possível, do 
pesquisador, do paciente e dos avaliadores. (estudo 
duplo-cego ou triplo-cego). 
 
O que é mascaramento? 
Mascaramento é o processo utilizado para que o paciente e o 
investigador não tenham conhecimento sobre a alocação 
individual dos participantes aos grupos de tratamento. 
 
O que é duplo-cego? 
É um método de ensaio clínico realizado em seres 
humanos onde nem o examinado (objeto de estudo) nem o 
examinador sabem o que está sendo utilizado como variável 
em um dado momento. É comumente usado como critério de 
validação de práticas experimentais quantitativas em 
ciência. 
 
O que é triplo-cego? 
É um método de ensaio clínico realizado em seres 
humanos onde nem o observado, o observador e o 
estatístico (analista de dados) não conhecem a intervenção 
nos grupos. 
 
O que é Viés de mensuração? 
São diferenças sistemáticas entre os grupos de comparação 
na maneira como os desfechos são medidos. 
 
O que são Viés de seguimento? 
São diferenças sistemáticas entre os grupos de comparação 
em perdas ou exclusões nos resultados de um estudo. 
 
O que é Viés de seleção? 
Ocorre quando são feitas comparações entre grupos de 
pacientes que diferem quanto a fatores que influenciam no 
desfecho do estudo (idade, sexo, gravidade da doença, 
presença de outras doenças e cuidados que recebem). 
 
Quais as vantagens dos ensaios clínicos randomizados 
controlados? 
1. Controle, pela casualização, de fatores de 
confundimento 
2. Facilidade na formação do grupo controle 
3. Determinação de incidências e, consequentemente, do 
risco relativo 
4. Consideração simultânea de vários desfechos clínicos. 
 
Quais as desvantagens dos ensaios clínicos randomizados 
controlados? 
1. Questões éticas 
2. Cooperação dos grupos 
3. Perda de seguimento 
4. Custo elevado 
5. Longa duração.