A RDC N° 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 dispõe sobre a regulamentação brasileira de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e dá diretrizes para ...

A RDC N° 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 dispõe sobre a regulamentação brasileira de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e dá diretrizes para o Sistema de Qualidade Farmacêutica. A sua seção III dispõe sobre as definições relacionadas a estes processos. Avalie as definições abaixo.

1. Esterilidade: é a ausência de organismos vivos.
2. Lote: quantidade definida de matéria-prima, material de e embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a homogeneidade,
3. Produto a granel: produto que tenha passado por todas as etapas de produção, incluindo rotulagem e embalagem final.
4. Não conformidade: o não atendimento de um requisito preestabelecido.
a) I, II e III apenas.
b) II, III e IV apenas.
c) I, III e IV apenas.
d) I, II, III e IV.