Wirth e colaboradores (1998) analisaram a interação do antidepressivo cloridrato de fluoxetina com o excipiente lactose. Os produtos desta interaçã...

Wirth e colaboradores (1998) analisaram a interação do antidepressivo cloridrato de fluoxetina com o excipiente lactose. Os produtos desta interação são glicosilamina, ARP e N-formilfluoxetina, conforme descrito a seguir. A geração destes produtos foi avaliada na presença de dois tipos de lactose (monohidratada e spray dried) e na presença de um lubrificante muito comum nas formulações: estearato de magnésio (figuras 2, 3 e 4). ARP Adaptado de Wirth et al. Maillard Reaction of Lactose and Fluoxetine Hydrochloride, a Secondary Amine. Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 87, No. 1, January 1998. Sobre este estudo assinale a alternativa incorreta. A) O lubrificante estearato de magnésio atua como protetor do fármaco, evitando sua decomposição. B) Ocorre interação farmacotécnica entre fármaco e excipiente, o que leva a degradação do fármaco e comprometimento do efeito terapêutico. C) As indústrias farmacêuticas não deveriam utilizar lactose como excipientes em cápsulas de fluoxetina. D) Lactose spray dried favorece mais a degradação de fluoxetina comparada à lactose monohidratada. E) Tempo e temperatura favorecem reações de decomposição de fluoxetina na presença de lactose.