Todo protocolo de pesquisa que envolve seres humanos deve ser apreciado e aprovado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), que segue as orientaçõ...

Todo protocolo de pesquisa que envolve seres humanos deve ser apreciado e aprovado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), que segue as orientações da Resolução CNS n. 466/12 e complementares. Dentre os documentos que devem ser apresentados ao CEP antes da pesquisa em seres humanos, está o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), que consiste em um documento assinado pelo participante ou representante legal e que visa proteger o participante, o pesquisador e a instituição onde a pesquisa será desenvolvida. Em alguns casos específicos, o pesquisador pode solicitar ao CEP a dispensa do TCLE. Sobre a dispensa do TCLE, avalie as asserções abaixo. I – Pode ser solicitada em caso de riscos substanciais à privacidade e confidencialidade dos dados dos participantes. II – Pode ser solicitada apenas em caso de pesquisa feita a partir de prontuários médicos. III – Pode ser solicitada quando há riscos aos vínculos de confiança entre pesquisador e pesquisado. IV – Pode ser solicitada em caso de pessoas com o diagnóstico de morte encefálica, já que não há definições éticas para esses casos. Assinale a alternativa que apresenta as asserções corretas.

I – Pode ser solicitada em caso de riscos substanciais à privacidade e confidencialidade dos dados dos participantes.
II – Pode ser solicitada apenas em caso de pesquisa feita a partir de prontuários médicos.
III – Pode ser solicitada quando há riscos aos vínculos de confiança entre pesquisador e pesquisado.
IV – Pode ser solicitada em caso de pessoas com o diagnóstico de morte encefálica, já que não há definições éticas para esses casos.
a) I e III.
b) II e III.
c) III e IV.
d) I e IV.