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A Lei nº 9787 de 1999 é a responsável pela regulamentação dos genéricos, por isso é conhecida como Lei dos Genéricos. Segundo essa legislação o que...

A Lei nº 9787 de 1999 é a responsável pela regulamentação dos genéricos, por isso é conhecida como Lei dos Genéricos. Segundo essa legislação o que caracteriza os genéricos?


Não precisa de provas de biodisponibilidade
É similar ao de referência a não pode ter marca
Não é intercambiável e tem marca
Pode ser patenteado
Ser dispensado dos testes de bioequivalência

Essa pergunta também está no material:

AV2 - INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
3 pág.

Introdução A Assistência Farmacêutica Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

💡 1 Resposta

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De acordo com a Lei nº 9787 de 1999, que é conhecida como Lei dos Genéricos, os medicamentos genéricos devem ser similares ao medicamento de referência em termos de qualidade, eficácia e segurança, além de não possuir marca. Eles também devem ser intercambiáveis com o medicamento de referência, ou seja, podem ser substituídos pelo medicamento de referência sem a necessidade de uma nova prescrição médica. Além disso, os genéricos são dispensados dos testes de biodisponibilidade e bioequivalência, mas devem atender aos mesmos padrões de qualidade e eficácia que o medicamento de referência. Portanto, a alternativa correta é: "É similar ao de referência a não pode ter marca".

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