La fase IV (vigilancia poscomercialización) se caracteriza por: A. Los estudios de fase IV tienen una duración promedio entre 1-2 años, se realiz...
La fase IV (vigilancia poscomercialización) se caracteriza por:
A. Los estudios de fase IV tienen una duración promedio entre 1-2 años, se realizan para evaluar la eficacia y los efectos biológicos más importantes del fármaco.
B. Se realiza para detectar la verdadera incidencia de los efectos adversos que muchas veces se escapa a la población de los estudios fase III (cientos a miles), ya que se realiza en la población en general, en pacientes que reciben tratamiento con medicamento aprobado.
C. Se realiza en poblaciones de 10-100 participantes.
D. Los estudios de fase IV se llevan a cabo antes de la comercialización del medicamento.
A. Los estudios de fase IV tienen una duración promedio entre 1-2 años, se realizan para evaluar la eficacia y los efectos biológicos más importantes del fármaco.
B. Se realiza para detectar la verdadera incidencia de los efectos adversos que muchas veces se escapa a la población de los estudios fase III (cientos a miles), ya que se realiza en la población en general, en pacientes que reciben tratamiento con medicamento aprobado.
C. Se realiza en poblaciones de 10-100 participantes.
D. Los estudios de fase IV se llevan a cabo antes de la comercialización del medicamento.
💡 1 Resposta
Ed 
A resposta correta é a alternativa B. A fase IV (vigilância pós-comercialização) se caracteriza por ser realizada para detectar a verdadeira incidência dos efeitos adversos que muitas vezes escapam à população dos estudos de fase III. Essa fase é realizada na população em geral, em pacientes que recebem tratamento com o medicamento aprovado. Os estudos de fase IV têm uma duração média de 1 a 2 anos e são importantes para avaliar a eficácia e os efeitos biológicos mais importantes do fármaco.
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