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Os parâmetros escolhidos para análise no processo de validação são posteriormente calculados. Ou seja, as dosagens têm seu valor (dados) documentad...

Os parâmetros escolhidos para análise no processo de validação são posteriormente calculados. Ou seja, as dosagens têm seu valor (dados) documentado e, depois, todos esses números brutos precisam ser calculados para uma análise minuciosa. O parâmetro de precisão é mostrado pela dispersão dos resultados e é calculado pelo desvio padrão relativo (DPR) da série de medições, também conhecido como coeficiente de variação, seguindo a fórmula DPR = (desvio padrão/concentração média determinada) x 100, após a dosagem de, no mínimo, nove concentrações, contemplando três concentrações baixa, média e alta, sendo analisadas em três réplicas em cada nível (concentração exigida no controle de qualidade) e, finalmente, expressa por meio do coeficiente de variação.


Essa pergunta também está no material:

32 pág.

Validação de Métodos Analíticos e Estabilidade de Medicamentos

💡 1 Resposta

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Parece que você está descrevendo o processo de cálculo do desvio padrão relativo (DPR) ou coeficiente de variação. O DPR é uma medida de dispersão dos resultados e é calculado dividindo o desvio padrão pela concentração média determinada e multiplicando por 100. Esse cálculo é realizado após a dosagem de pelo menos nove concentrações, incluindo três concentrações baixas, médias e altas, com três réplicas em cada nível. O coeficiente de variação é então expresso como uma porcentagem.

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