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Principais parâmetros da validação analítica A realização de uma validação consiste em uma série de ações documentadas que determinam a implement...

Principais parâmetros da validação analítica


A realização de uma validação consiste em uma série de ações documentadas que determinam a implementação da metodologia analítica. Além disso, podemos citar o treinamento do profissional; porém, vamos focar nos parâmetros que devem ser analisados em um processo de validação de uma metodologia analítica para que essa possa ser estabelecida como rotina de uso.
Os parâmetros que devem ser analisados e documentados com relação a uma metodologia analítica

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32 pág.

Validação de Métodos Analíticos e Estabilidade de Medicamentos

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Os principais parâmetros da validação analítica são: 1. Seletividade: avalia a capacidade do método de distinguir o analito de outras substâncias presentes na amostra. 2. Linearidade: verifica se existe uma relação linear entre a concentração do analito e a resposta do método. 3. Precisão: avalia a repetibilidade e a reprodutibilidade do método, ou seja, a variação dos resultados obtidos em diferentes condições de análise. 4. Exatidão: verifica o quão próximo o resultado obtido está do valor verdadeiro, geralmente por meio de análise de amostras de referência. 5. Limite de detecção (LD) e limite de quantificação (LQ): determinam a menor concentração do analito que pode ser detectada e quantificada pelo método, respectivamente. 6. Robustez: avalia a capacidade do método de manter sua performance mesmo diante de pequenas variações nas condições de análise. Esses são alguns dos parâmetros que devem ser analisados e documentados durante o processo de validação de uma metodologia analítica.

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