Os principais parâmetros da validação analítica são: 1. Seletividade: avalia a capacidade do método de distinguir o analito de outras substâncias presentes na amostra. 2. Linearidade: verifica se existe uma relação linear entre a concentração do analito e a resposta do método. 3. Precisão: avalia a repetibilidade e a reprodutibilidade do método, ou seja, a variação dos resultados obtidos em diferentes condições de análise. 4. Exatidão: verifica o quão próximo o resultado obtido está do valor verdadeiro, geralmente por meio de análise de amostras de referência. 5. Limite de detecção (LD) e limite de quantificação (LQ): determinam a menor concentração do analito que pode ser detectada e quantificada pelo método, respectivamente. 6. Robustez: avalia a capacidade do método de manter sua performance mesmo diante de pequenas variações nas condições de análise. Esses são alguns dos parâmetros que devem ser analisados e documentados durante o processo de validação de uma metodologia analítica.
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Validação de Métodos Analíticos e Estabilidade de Medicamentos
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