A respeito do TCLE, qual afirmação está correta? A Tecnovigilância na pós-comercialização tem a função de suporte, organização e capacitação das a...

A respeito do TCLE, qual afirmação está correta?

A Tecnovigilância na pós-comercialização tem a função de suporte, organização e capacitação das ações de vigilância sanitária nos hospitais.
Essa legislação só compreende produtos médicos.
A fase de pré-comercialização é a mais importante, pois compreende a fase de análise dos eventos adversos que estejam ligados com a rotulagem do produto.
A Tecnovigilância na pós-comercialização tem a função de suporte, organização e capacitação das ações de vigilância sanitária nos hospitais.
A pós-comercialização é a fase de provação ou permissão do Ministério da Saúde / Anvisa.
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