Em relação à legislação geral para registro de produtos para a saúde, podemos afirmar corretamente: a. A Tecnovigilância na pós-comercialização t...

Em relação à legislação geral para registro de produtos para a saúde, podemos afirmar corretamente:


a. A Tecnovigilância na pós-comercialização tem a função de suporte, organização e capacitação das ações de vigilância sanitária nos hospitais.
b. Essa legislação só compreende produtos médicos.
c. A fase de pré-comercialização é a mais importante, pois compreende a fase de análise dos eventos adversos que estejam ligados com a rotulagem do produto.
d. A pós-comercialização é a fase de provação ou permissão do Ministério da Saúde/Anvisa.
e. A Tecnovigilância utiliza informações reunidas a respeito do desempenho de um produto durante a fase pré-comercialização.