A RDC n. 15/2012 determina as boas práticas para processamento de produtos para a saúde, e classifica a CME em classe e classe II, levando em consi...
A RDC n. 15/2012 determina as boas práticas para processamento de produtos para a saúde, e classifica a CME em classe e classe II, levando em consideração a PCNC (Conformação Não Complexa) e a PCC (Conformação Complexa) que, seriam produtos passiveis de métodos de processamentos e reprocessamentos. Com base nessa resolução, assinale a afirmativa INCORRETA.
A CME e as empresas processadoras podem processar produtos para saúde regularizados junto à ANVISA. CME Classe I realiza processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa, passíveis de processamento. Os produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo. A empresa processadora deve realizar todas as fases do processamento, incluindo limpeza, inspeção, preparo e acondicionamento, esterilização, armazenamento e devolução para serviço de saúde. O CME só pode processar produtos compatíveis com a sua capacidade técnica operacional e conforme a sua classificação. A afirmativa A está incorreta. A afirmativa B está incorreta. A afirmativa C está incorreta. A afirmativa D está incorreta. A afirmativa E está incorreta.
A afirmativa A está incorreta, pois a RDC n. 15/2012 determina que a CME e as empresas processadoras só podem processar produtos para saúde regularizados junto à ANVISA.
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