Os medicamentos genéricos foram instituídos com o objetivo de garantir o acesso aos medicamentos para uma parcela maior da população brasileira. A RDC 16 de 2 de março de 2007 aprovou o regulamento técnico para medicamentos genéricos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre requisitos técnicos para prescrição e dispensação de medicamentos genéricos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Medicamentos genéricos podem ser tão seguros e eficazes quanto seus respetivos medicamentos de referência.
Porque:
II. Possuem o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica, e passam por estudos de bioequivalência.
A seguir, assinale a alternativa correta.
A alternativa correta é a letra A: As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. A primeira asserção é verdadeira, pois os medicamentos genéricos possuem o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica que seus respectivos medicamentos de referência, e passam por estudos de bioequivalência para comprovar sua eficácia e segurança. A segunda asserção é uma justificativa correta da primeira, pois é exatamente por possuírem essas características que os medicamentos genéricos podem ser tão seguros e eficazes quanto seus medicamentos de referência.
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Deontologia e Legislação Farmacêutica
•ESTÁCIO EAD
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