DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO 4 PERÍODO

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DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO 
UNIDADE 1 
1-A RDC nº 134/2003 da ANVISA obrigou os detentores de registro de 
medicamentos similares a apresentarem estudos comparativos com o 
medicamento de referência tais como, equivalência farmacêutica, perfil de 
dissolução e bioequivalência/biodisponibilidade relativa (BD/BE), se 
aplicável ao fármaco e forma farmacêutica. O objetivo destas determinações 
é a comprovação da equivalência terapêutica entre o medicamento similar 
registrado e o seu respectivo medicamento de referência. 
Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: 
<http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 
2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os temas de 
intercambialidade, bioequivalência e biodisponibilidade, analise as 
afirmativas a seguir: 
I e III. 
 
2-A detecção de produtos médicos de qualidade inferior e falsificados requer 
um bom conhecimento dos prováveis fatores de risco (incluindo a escassez 
de produtos), uma cultura que promova a rápida troca de informação e a 
existência de tecnologias e técnicos devidamente formados, necessários para 
executar as ações apropriadas sempre que houver suspeitas. 
Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da 
OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. 
Disponível em: 
<https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport
_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre experiências 
internacionais no combate à falsificação de medicamentos, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. (F ) Existe um registro global e de acesso aberto sobre medicamentos 
falsificados, compartilhado pelas agências regulatórias em todo o mundo. 
II. ( V) Boa vontade política e disponibilidade de recursos humanos 
capacitados são fatores importantes para o sucesso de um sistema regulatório 
nacional. 
III. (F ) Auditorias de farmacovigilância dificultam o controle dos 
medicamentos falsificados. 
IV. ( V) Limitações tecnológicas, corrupção e vulnerabilidades em políticas 
de importação e exportação facilitam a distribuição de medicamentos 
falsificados. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares
https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1
https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1
F, V, F, V. 
 
3-Leia o trecho a seguir: 
“Um esquema de distribuição de vacinas contra a gripe falsificadas está 
sendo investigado pela Polícia Civil em municípios da região do Planalto. A 
suspeita surgiu a partir de 300 doses de vacina adquiridas pela prefeitura de 
Coxilha. Ao contatar a empresa que constava como fabricante, a Secretaria 
da Saúde descobriu que o lote identificado nos frascos nunca foi produzido. 
A empresa sob investigação, com sede em Passo Fundo, tem como atividade 
principal a ‘promoção de vendas’. Dois suspeitos ligados à empresa foram 
presos preventivamente e medicamentos, apreendidos.” 
Fonte: Gaúcha ZN. Disponível em: 
<https://gauchazh.clicrbs.com.br/seguranca/noticia/2020/05/policia-
investiga-esquema-de-falsificacao-de-vacinas-contra-a-gripe-na-regiao-do-
planalto-ck9trictt000g015n6rjnk5od.html>. Acesso em: 13 maio 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado em relação aos 
conceitos de Ética, Moral e Direito, analise as afirmativas a seguir: 
I. A prisão preventiva dos suspeitos ligados à empresa está fundamentada no 
princípio da heteronomia, pois independe da vontade dos suspeitos. 
II. A empresa demonstrou uma clara falta de ética empresarial, ou seja, a 
atuação da empresa não respeitou valores morais e éticos. 
III. Por descumprir a legislação vigente, a empresa incorreu em heteronomia. 
IV. A empresa não elaborou e não seguiu um código de ética e por isso 
incorreu em heteronomia. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
 
4-Os princípios da bioética definidos no Relatório de Belmont são a 
autonomia, a beneficência, a não-maleficância e a justiça. Estes princípios 
tiveram grande importância por servirem como guia para a execução de 
pesquisas envolvendo seres humanos. 
Fonte: RYAN J. K. The Belmont Report. 1979. Disponível em: 
<https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/the-belmont-report-
508c_FINAL.pdf>. Acesso em: 20 maio 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os princípios 
da bioética, analise as afirmativas a seguir: 
I. De acordo com o princípio bioético da autonomia, o indivíduo precisa 
necessariamente estar no controle de suas faculdades mentais e, deste modo, 
ter a capacidade de agir intencionalmente. 
II. A compaixão, o amor e a solidariedade entre todas as formas de vida se 
relacionam com o princípio bioético da autonomia. 
https://gauchazh.clicrbs.com.br/seguranca/noticia/2020/05/policia-investiga-esquema-de-falsificacao-de-vacinas-contra-a-gripe-na-regiao-do-planalto-ck9trictt000g015n6rjnk5od.html
https://gauchazh.clicrbs.com.br/seguranca/noticia/2020/05/policia-investiga-esquema-de-falsificacao-de-vacinas-contra-a-gripe-na-regiao-do-planalto-ck9trictt000g015n6rjnk5od.html
https://gauchazh.clicrbs.com.br/seguranca/noticia/2020/05/policia-investiga-esquema-de-falsificacao-de-vacinas-contra-a-gripe-na-regiao-do-planalto-ck9trictt000g015n6rjnk5od.html
https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/the-belmont-report-508c_FINAL.pdf
https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/the-belmont-report-508c_FINAL.pdf
III. A partir do princípio bioético da autonomia, os pacientes começaram a 
se tornar cada vez mais conscientes e interessados em participar das decisões 
sobre suas condições de saúde. 
IV. O princípio bioético da autonomia indica que todos devem respeitar a 
vida e tratar todas as formas de vida com consideração. 
I e III. 
 
5-O filósofo Immanuel Kant buscou desenvolver um modelo de ética que 
não fosse dependente de justificações morais ou religiosas. Com isso, 
desenvolveu o conceito de imperativo categórico, no qual todas as ações 
devem ter como objetivo a ética. Neste conceito, os seres humanos são vistos 
como entidades separadas do resto da natureza, devido à sua capacidade 
racional. 
Fonte: KANT, Immanuel. Crítica da Razão Pura. São Paulo: Abril Cultural, 
1974. 
Considerando o conteúdo estudado a respeito da origem da bioética, é sabido 
que Fritz Jahr se contrapôs diretamente ao conceito do imperativo categórico 
de Immanuel Kant e propôs o: 
Imperativo Bioético. 
 
6-No pior dos cenários, medicamentos que contêm ingredientes impróprios 
podem matar ou lesar gravemente os doentes. Uma ocorrência comum é o 
prolongamento da doença e do sofrimento desnecessário do doente por tomar 
produtos médicos de qualidade inferior ou falsificados. 
Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da 
OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. 
Disponível em: 
<https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport
_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre falsificações 
de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: 
II e IV. 
 
7-Leia o trecho a seguir: 
“Dizem que o brasileiro é criativo. Como o Seu Roberto, que guarda na 
garagem um sistema de combate a incêndios que desenvolveu. É um grande 
extintor, com mais pressão, 35 metros de mangueira e um canhão na ponta.” 
Inventos como este aguardam determinado tempo até que tenham sua patente 
devidamente registrada. 
Fonte: JORNAL NACIONAL. 2017. Disponível em: 
<http://g1.globo.com/jornal-nacional/noticia/2017/12/dificuldade-para-
conseguir-patente-no-brasil-causa-prejuizos.html>. Acesso em: 30 maio 
2020. 
https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1
https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1http://g1.globo.com/jornal-nacional/noticia/2017/12/dificuldade-para-conseguir-patente-no-brasil-causa-prejuizos.html
http://g1.globo.com/jornal-nacional/noticia/2017/12/dificuldade-para-conseguir-patente-no-brasil-causa-prejuizos.html
Considerando essas informações, e o conteúdo estudado a respeito das 
patentes, analise as afirmativas a seguir: 
I. No Brasil, o registro de patentes pode ser realizado pelo Instituto Nacional 
de Propriedade Intelectual (INIPI). 
II. O processo de depósito de patentes é bem rápido e costuma durar em 
média menos de 6 meses em todo o mundo. 
III. O processo de depósito de patentes costuma ser mais rápido nos Estados 
Unidos e Espanha. 
IV. O processo de depósito de patentes no Brasil costuma demorar entre 1 e 
2 anos. 
I e III. 
 
8-Leia o trecho a seguir: 
A resolução da Diretoria Colegiada (RDC) número 44 de 17 de agosto de 
2009, na seção V do capítulo V, artigo 43 a ANVISA estabelece que “Os 
medicamentos sujeitos à prescrição somente podem ser dispensados 
mediante apresentação da respectiva receita”. Em algumas situações, o 
paciente pode querer trocar o medicamento da receita por outro que seja 
equivalente terapêutico, mas que tenha menor preço. 
Fonte: ANVISA. 2009. Disponível em: 
<https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/it
em/rdc-44-2009>. Acesso em: 30 maio 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre trocas ilegais 
da prescrição médica, analise as afirmativas a seguir: 
I. A intercambialidade de medicamentos pode ser realizada de forma livre 
entre os medicamentos genéricos, similares e de referência. 
II. É responsabilidade do farmacêutico a avaliação da receita médica antes 
de realizar a dispensação de medicamentos sujeitos à prescrição médica. 
III. A venda de medicamento psicotrópico em desacordo com determinação 
legal está sujeita a pena de reclusão de 5 a 15 anos. 
IV. A venda de medicamento psicotrópico em desacordo com determinação 
legal está sujeita a pena de reclusão de 1 a 5 anos. 
II e III. 
 
9-A perspectiva de transformar uma ideia inovadora em um produto de 
sucesso pode motivar a busca pelo desenvolvimento em segredo, para 
garantir que a ideia não seja copiada antes que possa ser comercializada. 
Nesse sentido, as patentes são instrumentos de grande importância. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre patentes, 
analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: 
I. As patentes são instrumentos legais que permitem exclusividade na 
produção de um determinado bem durante um período definido. Elas são 
instrumentos de grande importância. 
https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/item/rdc-44-2009
https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/item/rdc-44-2009
Porque: 
II. Ajudam a proteger uma ideia inovadora para que ela não seja copiada 
antes que o inventor tenha chances de obter retorno sobre seu invento. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa 
correta da I. 
 
10-O mundo está em constante mudança – avanços nas tecnologias, saltos 
qualitativos nas comunicações e no acesso à informação, transportes de 
baixo custo e crescimento das grandes empresas transnacionais estão a dar 
uma nova imagem ao panorama mundial, incluindo o comércio 
farmacêutico. 
Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da 
OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. 
Disponível em: 
<https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport
_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre falsificações 
de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: 
I. Os países do continente africano raramente apresentam relatos de 
medicamentos falsificados. 
II. A Organização Mundial da Saúde raramente realiza ações que interferem 
no combate aos medicamentos falsificados. 
III. Componentes para disfunção erétil são encontrados com frequência nas 
apreensões de medicamentos falsificados. 
IV. Medicamentos antimaláricos são encontrados com frequência em 
apreensões de medicamentos falsificados. 
III e IV. 
 
 
UNIDADE 2 
1-Leia o trecho a seguir: 
“Recentemente, algumas empresas que comercializam produtos 
odontológicos e têm Farmacêuticos como responsáveis técnicos receberam 
um ofício do Conselho Regional de Odontologia (CROSP), informando que 
os estabelecimentos não contavam com responsáveis técnicos. 
Assim que tomou conhecimento dos fatos, o CRF-SP defendeu a legalidade 
da responsabilidade técnica por Farmacêutico.” 
Fonte: CRF-SP. Farmacêutico pode se responsabilizar por empresa de 
produtos odontológicos 2016. Disponível em: 
<http://www.cff.org.br/pagina.php?id=103&menu=103&titulo=Os+Consel
hos+Regionais>. Acesso em: 11 jun. 2020. 
https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1
https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1
http://www.cff.org.br/pagina.php?id=103&menu=103&titulo=Os+Conselhos+Regionais
http://www.cff.org.br/pagina.php?id=103&menu=103&titulo=Os+Conselhos+Regionais
Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito das 
atividades não privativas do farmacêutico, avalie as afirmativas a seguir: 
I. O CRF-SP pode ter defendido a atuação do farmacêutico neste ramo com 
base na Lei 5.991/73. 
II. O CRF-SP pode ter defendido a atuação do farmacêutico neste ramo com 
base no Decreto nº 85.878, de 07 de abril de 1981. 
III. O CRF-SP estaria impedido de defender a atuação do farmacêutico neste 
ramo, pois neste caso falta base legal. 
IV. O CRF-SP pode ter defendido a atuação do farmacêutico neste ramo com 
base na resolução nº 296 de 25 de julho de 1996 do CFF. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
I e II. 
 
2-O Conselho Federal de Farmácia é uma autarquia federal, criada pela lei 
nº 3.820, de 11 de novembro de 1960. É o órgão supremo dos Conselhos 
Regionais, e tem jurisdição em todo o território nacional. Os farmacêuticos 
de cada estado elegem um conselheiro federal e um suplente, que se reúnem 
mensalmente em Brasília/DF para discutir questões pertinentes ao âmbito 
farmacêutico. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as atribuições 
do Conselho Federal de Farmácia, analise as afirmativas a seguir: 
I. É atribuição do Conselho Federal de Farmácia esclarecer dúvidas 
levantadas pelos Conselhos Regionais de Farmácia. 
II. É atribuição do Conselho Federal de Farmácia ampliar o limite de 
competência do exercício profissional farmacêutico. 
III. É atribuição do Conselho Federal de Farmácia julgar em primeira 
instância os processos de interesse da profissão farmacêutica. 
IV. É atribuição do Conselho Federal de Farmácia a criação de seccionais ou 
subsedes para ampliar a atuação além de sua sede no Distrito Federal. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
 
3-Leia o trecho a seguir: 
“Em meio à pandemia do novo coronavírus e o uso de medicamentos fora da 
bula para tratamento da doença, o Conselho Federal de Farmácia emitiu uma 
nota técnica em que manifesta formalmente a possibilidade de o 
farmacêutico negar a dispensação de um medicamento, mesmo com 
prescrição médica. O documento foi liberado nesta quinta-feira (04/05) e 
visa resguardar a categoria e a segurança do paciente.” 
Fonte: GUIA DA FARMACIA. 2020. Farmacêuticos podem negar dispensa 
de medicamentos para tratar Covid-19. Disponível em: 
<https://guiadafarmacia.com.br/farmaceuticos-podem-negar-dispensa-de-
medicamentos-para-tratar-covid-19/>. Acesso em: 12 jun. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o código de 
defesa do consumidor, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre 
elas: 
I. Caso um paciente apresente receita médica que esteja de acordo com alegislação atual, o farmacêutico não pode se negar a vender um 
medicamento, exceto se houver algum motivo que justifique legalmente a 
negativa. 
Porque: 
II. Existe proibição expressa desta negativa no artigo nº 39, inciso IX do 
Código de Defesa do Consumidor. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa 
correta da I. 
 
4-Uma mulher comprou em uma farmácia uma caixa contendo cápsulas do 
medicamento Omeoprazol 40 mg. Após alguns dias de uso, esta mulher 
percebeu que o medicamento não estava fazendo efeito, pois estava sofrendo 
com fortes dores gástricas, o que não ocorria quando tomava medicamento 
semelhante adquirido em outra farmácia. Ao observar a embalagem, 
percebeu que o medicamento adquirido recentemente não apresentava dados 
sobre seu registro no Ministério da Saúde. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Código Penal, 
em relação ao farmacêutico responsável pela farmácia onde foi realizada a 
venda, é correto afirmar que: 
I. Este profissional poderá ser penalizado de acordo com o artigo 273 do 
código penal, que pune venda de medicamentos sem o devido registro. 
II. Este profissional só poderá ser responsabilizado se a venda tiver sido 
realizada diretamente por ele. 
III. Este profissional poderá ser penalizado de acordo com o artigo 282 do 
código penal, que pune venda de medicamentos sem o devido registro. 
IV. Este profissional poderá ser penalizado de acordo com o código penal, 
mesmo que a venda não tenha sido realizada diretamente por ele. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e IV. 
 
5- É comum que profissionais farmacêuticos tenham dúvidas em relação às 
atividades que são privativas do farmacêutico e aquelas que também podem 
ser exercidas por outros profissionais. O Decreto 85.878 de 07/04/1981, um 
importante marco na história da profissão, definiu as atribuições que são 
privativas do farmacêutico. 
https://guiadafarmacia.com.br/farmaceuticos-podem-negar-dispensa-de-medicamentos-para-tratar-covid-19/
https://guiadafarmacia.com.br/farmaceuticos-podem-negar-dispensa-de-medicamentos-para-tratar-covid-19/
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre atividades 
privativas do farmacêutico, analise as afirmativas a seguir e identifique as 
que são atividades privativas do farmacêutico: 
I. Dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e farmacopeias 
quando a serviço do público em geral ou mesmo de natureza privada. 
II. Assessoramento e responsabilidade técnica em estabelecimentos 
industriais farmacêuticos. 
III. Assessoramento e responsabilidade técnica em laboratórios de análises 
clínicas. 
IV. Assessoramento e responsabilidade técnica em laboratórios de análises 
clínicas veterinárias. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I. Dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e farmacopeias 
quando a serviço do público em geral ou mesmo de natureza privada. 
II. Assessoramento e responsabilidade técnica em estabelecimentos 
industriais farmacêuticos. 
III. Assessoramento e responsabilidade técnica em laboratórios de análises 
clínicas. 
IV. Assessoramento e responsabilidade técnica em laboratórios de análises 
clínicas veterinárias. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
 
6-As diretrizes curriculares nacionais para o curso de graduação em farmácia 
eram regulamentadas inicialmente pela Resolução nº 04, de 11 de abril de 
1969, do Conselho Federal de Educação (CFE). Em 19/02/2002, o Conselho 
Nacional de Educação e a Câmara de Educação Superior atualizaram estas 
diretrizes curriculares, estabelecendo a formação do farmacêutico com perfil 
generalista. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre exercício e 
âmbito da profissão farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: 
I. O farmacêutico formado com base na CNE/CES n°. 2, de 19/02/2002, pode 
atuar em Análises Clínicas, mas não ganha o título de Farmacêutico 
Bioquímico. 
II. O farmacêutico ganha o título de Farmacêutico-Bioquímico ao se formar 
com base na CNE/CES n°. 2, de 19/02/2002. 
III. O farmacêutico formado com base na Resolução nº 04, de 11/04/1969, 
do CFE, precisa de um segundo ciclo profissional para ganhar o título de 
Farmacêutico Bioquímico. 
IV. O farmacêutico formado, com base na Resolução nº 04, de 11/04/1969, 
ganha ao final do primeiro ciclo o título de Farmacêutico Bioquímico. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
I e III. 
7-As distribuidoras de medicamentos atuam na intermediação entre os 
fabricantes de medicamentos e as instituições que são autorizadas a dispensar 
medicamentos, como as farmácias, drogarias, postos de medicamentos, 
unidades volantes e dispensários de medicamentos. Para que uma 
distribuidora atue de forma regular, é obrigatório que ela contrate um 
responsável técnico. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre 
responsabilidade técnica e noções de direito, analise as afirmativas a seguir: 
I. A distribuidora precisa de responsável técnico durante parte do seu período 
do funcionamento. 
II. A distribuidora precisa de responsável técnico durante todo seu período 
de funcionamento. 
III. Distribuidoras precisam de responsável técnico (RT) durante todo 
período de funcionamento, mas sem que seja obrigatório um farmacêutico 
nesta função. 
IV. A distribuidora precisa de responsável técnico (RT) durante todo seu 
período de funcionamento e é obrigatório que o RT seja um farmacêutico. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
II e IV. 
 
8-Leia o trecho a seguir: 
“No centro de Belo Horizonte, um homem de camiseta e bermuda passa 
despercebido com uma cartela azul nas mãos. Ele olha para os lados e 
distribui comprimidos a um cliente, enquanto conta notas de dinheiro com 
tranquilidade. É em tom de brincadeira que o homem, conhecido como 
Toninho, que não é farmacêutico, lidera o comércio do estimulante sexual 
Pramil, que tem a venda proibida no país e pode causar a morte de pessoas 
cardíacas”. 
Fonte: SIMOES, L. Venda ilegal de medicamentos, 2013. Disponível em: 
<https://www.otempo.com.br/super-noticia/venda-ilegal-de-medicamento-
1.38603>. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Considerando o trecho apresentado e conteúdo estudado sobre código penal 
e civil, analise as afirmativas a seguir: 
I. O homem conhecido como Toninho pode ser penalizado de acordo com o 
artigo 273 do Código Penal. 
II.O homem conhecido como Toninho pode ser penalizado de acordo com o 
artigo 282 do Código Penal. 
III. O homem conhecido como Toninho pode ser penalizado de acordo com 
o artigo 280 do Código Penal. 
https://www.otempo.com.br/super-noticia/venda-ilegal-de-medicamento-1.38603
https://www.otempo.com.br/super-noticia/venda-ilegal-de-medicamento-1.38603
IV. O homem conhecido como Toninho pode ser penalizado de acordo com 
o artigo 274 do Código Penal. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
 
9-O código de defesa do consumidor, estabelecido pela lei nº 8.078, de 11 
de setembro de 1990, estabelece normas de proteção e defesa do consumidor, 
de ordem pública e interesse social, ante a possíveis abusos que possam 
ocorrer nas relações de consumo. Em seu terceiro capítulo, o código de 
defesa do consumidor trata sobre os direitos básicos do consumidor. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito do código 
de defesa do consumidor, pode-se afirmar que são direitos básicos do 
consumidor: 
I. A proteção da vida, saúde e segurança contra os riscos provocados por 
práticas no fornecimento de produtos e serviços considerados perigosos. 
II. A educação e divulgação sobre o consumo adequado dos produtos e 
serviços, asseguradas a liberdade de escolha e a igualdade de contratações. 
III. A troca ou devolução de qualquer tipo de produto, incluindo 
medicamentos, mesmo que por motivo de desistência. 
IV. A troca ou devoluçãode medicamentos da classe dos antibióticos. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
10-Um paciente foi até a farmácia e solicitou o medicamento prednisolona 
20 mg, um corticosteroide em forma de comprimidos, conforme descrito na 
receita médica que foi entregue ao farmacêutico. O farmacêutico analisou a 
receita, prestou todas as orientações necessárias para o uso correto e efetuou 
a venda do produto. Após três dias, o paciente voltou à farmácia, e solicitou 
a devolução do medicamento, argumentando que já recuperou seu estado de 
saúde e não precisa mais do medicamento, que nem chegou a utilizar. 
Considerando essas informações o conteúdo estudado em relação ao Código 
de Defesa do Consumidor, analise as afirmativas a seguir: 
I. A devolução não pode ser realizada neste caso devido ao risco sanitário, 
pois não se sabe sob quais condições o medicamento foi submetido após a 
compra. 
II. O farmacêutico é obrigado a efetuar a devolução, conforme determina o 
artigo nº 18 do Código de Defesa do Consumidor. 
III. Se tivesse sido observado algum desvio de qualidade no medicamento, a 
devolução neste caso seria possível. 
IV. O farmacêutico é obrigado a efetuar a devolução neste caso, ao contrário 
do que ocorreria se fosse um antibiótico. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e III. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
UNIDADE 3 
 
1-Diversas epidemias ocorreram durante a História. Ao longo do tempo, 
dentre os diversos eventos epidêmicos ocorridos, os que tiveram os efeitos 
mais devastadores já registrados foram a praga de Justiniano, a peste 
bubônica e a gripe espanhola. Por exemplo, estima-se que a gripe espanhola 
provocou a morte de aproximadamente um quarto da população mundial da 
época. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre vigilância 
sanitária e as epidemias históricas, analise as afirmativas a seguir: 
I. Conselhos de saúde foram estabelecidos a partir do século XV com o 
objetivo de controlar epidemias. 
II. A quarentena foi uma medida instituída pela primeira vez em 1918, 
durante a gripe espanhola. 
III. A primeira epidemia registrada na História foi a praga de Justiniano, em 
591 a.C. 
IV. Durante a epidemia da peste bubônica, em 1348, foi realizada a primeira 
fiscalização sanitária registrada na História. 
Está correto apenas o que se afirma em: I e IV. 
 
2-As causas das doenças permaneceram desconhecidas durante certo período 
do desenvolvimento humano. Apesar disso, a humanidade começou a 
perceber que algumas ações poderiam prevenir a ocorrência de doenças, 
particularmente em relação ao cuidado com a água e à necessidade de se 
construir sistemas de esgoto. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as 
desenvolvimento humano e aspectos sanitários, analise as afirmativas a 
seguir: 
I. Hipócrates (460 a.C.-370 a.C.) descreveu que as doenças ocorreriam por 
causas naturais, e não em função de deuses ou causas sobrenaturais. 
II. Na Grécia Antiga, havia um sistema de esgoto, construído 
aproximadamente em 600 a.C. 
III. As viagens dos desbravadores na Antiguidade ajudaram a reduzir as 
epidemias, pois eles voltavam com novos conhecimentos e remédios. 
IV. Hipócrates desenvolveu a teoria dos germes, que contribuiu para o 
posterior desenvolvimento dos antibióticos. 
Está correto apenas o que se afirma em: I e IV. 
Obs: na unidade está como correto I e II. 
 
 
3-Com o passar do tempo, a humanidade começou a perceber que era 
necessário garantir que a água a ser consumida tivesse boa qualidade e que 
os ambientes fossem limpos, além de notar a necessidade de evitar acúmulo 
de lixo ou de dejetos – ou seja, ações de vigilância sanitária. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre 
desenvolvimento humano e aspectos sanitários, analise as afirmativas a 
seguir: 
I. Na Antiguidade, as causas das doenças ainda eram desconhecidas, mas já 
se realizavam algumas ações de vigilância sanitária. 
II. Vetores de doenças como os ratos aumentaram em função do aumento da 
população nômade. 
III. Algumas das epidemias que ocorreram ao longo da história poderiam ter 
sido evitadas por meio de ações de vigilância sanitária. 
IV. As construções das cidades na antiguidade desconsideravam as questões 
de saúde coletiva. 
Está correto apenas o que se afirma em: I e III. 
 
4-A medicalização e a farmaceuticalização são dois conceitos que se 
relacionam com a questão da quantidade de diagnósticos, de condições que 
poderiam ser tratadas com mudanças no estilo de vida e com o padrão de 
consumo de medicamentos que ocorre na atualidade. 
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre medicalização, 
analise os termos a seguir e associe-os com suas respectivas definições: 
1) Medicalização conceitual. 
2) Farmaceuticalização. 
3) Medicalização institucional. 
4) Iatrogenia social. 
5) Medicalização interacional. 
( 5 ) Quando médicos redefinem um aspecto social e o transformam em um 
problema médico. 
( 1 ) Quando termos médicos são utilizados para definir entidades não 
médicas. 
( 3 ) Quando médicos são designados para dirigir pessoal não médico, 
mesmo que não tenham formação específica na área de atuação. 
( 4 ) Quando aspectos da vida diária passam a ser categorizados como 
questões médicas. 
( 2 ) Quando aspectos sociais, comportamentais ou corporais são tratados 
com intervenção medicamentosa. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 5,1,3,4,2. 
 
5-Um paciente chega à farmácia em busca de um medicamento, na forma de 
comprimidos. A embalagem desse medicamento possui tarja vermelha. O 
farmacêutico identifica prontamente o medicamento e avalia a receita 
médica fornecida pelo paciente. Em seguida, fornece ao paciente todas as 
orientações necessárias para o uso correto do medicamento. 
Considerando essas informações e o conteúdo apresentado sobre a cultura 
do remédio, o procedimento realizado pelo farmacêutico faz parte da: 
assistência farmacêutica. 
 
6-O desenvolvimento da tecnologia que permite a modificação genética de 
organismos vivos foi importante, pois permitiu o desenvolvimento, por 
exemplo, de plantas mais resistentes às pragas ou condições climáticas 
adversas. Entretanto, a possibilidade de riscos de segurança alimentar fez 
com que este setor fosse prontamente regulamentado, sendo que no Brasil, 
foi implementada a lei de biossegurança em 2005. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito dos 
organismos geneticamente modificados, analise as afirmativas a seguir: 
I. A tecnologia do DNA recombinante foi fundamental para a produção de 
organismos geneticamente modificados. 
II. A classificação dos organismos geneticamente modificados, segundo a 
classe de risco, é realizada pela Comissão Técnica Nacional de 
Biossegurança. 
III. A lei de biossegurança define que a Anvisa deve apoiar tecnicamente os 
órgãos competentes em atividades técnicas de ADN/ARN recombinante. 
IV. Compete à Comissão Técnica Nacional de Biossegurança a instauração 
de processos administrativos e lavrar autos de infração. 
Está correto apenas o que se afirma em: I e II. 
 
7-As ações de vigilância sanitária foram realizadas ao longo do 
desenvolvimento humano a partir do momento em que ficaram evidentes as 
relações entre as condições do ambiente e a ocorrência de doenças. Com o 
passar do tempo, as ações de vigilância sanitária começaram a abranger 
produção, circulação de bens e prestação de serviços na área da saúde. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos e 
funções da vigilância sanitária, analise as afirmativas a seguir: 
I. Vigilância sanitária é um conjunto de ações realizadas com o objetivo de 
prevenir, diminuir ou eliminar riscos à saúde pública. 
II. É necessário distinguir o termo “vigilância sanitária” dos órgãos de 
vigilância sanitária, como a Anvisa. 
III. A Lei 8.080/90 criou a Anvisa e definiu asações de proteção da saúde. 
IV. A Lei orgânica da Saúde criou o Sistema Nacional de Vigilância 
Sanitária e definiu as ações de promoção da saúde. 
Está correto apenas o que se afirma em: I e II. 
8-A medicalização é um conceito que, ao longo do tempo, passou a ser uma 
característica de nossa sociedade, na qual os médicos começaram a 
determinar o que seria normal e o que seria doença. Diante desse cenário, 
alguns estudiosos começaram a realizar análises da iatrogênese, ou 
iatrogenia, de diversas doenças. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicalização 
da sociedade, analise as afirmativas a seguir: 
I. A medicalização da tristeza seria um exemplo de iatrogenia social. 
II. O desenvolvimento tecnológico tem reduzido o processo de 
medicalização. 
III. A iatrogenia se refere a um tipo de medicalização conceitual. 
IV. A iatrogênese se refere a uma doença que foi originada por intervenção 
médica. 
Está correto apenas o que se afirma em: I e IV. 
 
9-Durante certo período, as ações de vigilância sanitária realizadas no Brasil 
seguiam o modelo adotado em Portugal. Com a chegada da Família Real 
portuguesa, houve aumento no fluxo de embarcações e de pessoas, 
resultando em melhores ações de controle sanitário, com consequente 
criação da Inspetoria de Saúde Pública do Porto do Rio de Janeiro. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito do 
histórico da vigilância sanitária do Brasil, analise as afirmativas a seguir: 
I. A abertura dos portos em 1808 resultou na necessidade de maior controle 
sanitário devido ao aumento na circulação de embarcações e pessoas. 
II. A ausência do poder de polícia nas ações de fiscalização era marcante no 
período posterior à proclamação da República. 
III. No início do século XVIII, as ações de vigilância sanitária eram 
realizadas no Brasil de forma semelhante ao modelo adotado em Portugal. 
IV. O mercado internacional passou a aceitar os produtos brasileiros, em 
função da presença da família real portuguesa, a partir de 1808. 
Está correto apenas o que se afirma em: I e III. 
 
10-O conceito de saúde pode ser analisado sob diferentes pontos de vista. Ao 
definir o conceito de prevenção, a saúde pode ser vista simplesmente sob o 
ponto de vista da ausência de uma doença, enquanto na promoção da saúde 
ela deve ser vista como um conceito mais complexo e, talvez, até 
multidimensional. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos e 
funções da vigilância sanitária, analise as afirmativas a seguir e assinale V 
para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( V) A promoção da saúde tem como objetivo transformar as condições de 
vida e de trabalho, de modo a melhorar a saúde e o bem-estar geral. 
II. (V ) A prevenção tem como objetivo o controle da transmissão de doenças 
infecciosas e a redução do risco de doenças degenerativas. 
III. (F ) Ações de proteção da saúde são de natureza individual, como por 
exemplo, o cuidado com a própria nutrição. 
IV. (F ) As ações de vigilância sanitária são fundamentalmente corretivas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: V, V, F, F. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
UNIDADE 4 
 
1-Após a criação da Anvisa, foram estabelecidos mecanismos legais mais 
efetivos para a fiscalização e a regulamentação da propaganda de 
medicamentos no Brasil. Pouco tempo após ser criada, a Anvisa submeteu 
para consulta pública uma proposta de regulamentação, que foi aprovada por 
sua diretoria colegiada. 
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre propaganda 
de medicamentos, pode-se afirmar que a consulta pública citada resultou na: 
RDC 102/2000 
2-A RDC 44/2009 traz determinações específicas a respeito das condições 
mínimas necessárias para o funcionamento de áreas destinadas à prestação 
de serviços farmacêuticos, como, por exemplo, a aplicação de injetáveis. 
Nesse sentido, são realizadas exigências em relação à infraestrutura física 
destes locais, mas também sobre a sua disponibilidade de materiais e 
condições de higienização. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre infraestrutura 
física, analise as afirmativas a seguir: 
I. Ambiente destinado a serviços farmacêuticos deve ser provido de lavatório 
contendo água corrente e dispor de toalha de uso individual e descartável. 
II. Procedimentos de limpeza em locais destinados à prestação de serviços 
devem ser realizados no mínimo duas vezes, diariamente. 
III. Procedimentos de limpeza em locais destinados à prestação de serviços 
devem ser realizados apenas ao término do horário de funcionamento. 
IV. Procedimentos de limpeza em locais destinados à prestação de serviços 
devem ser realizados com frequência, mas não precisam ser registrados. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
I e II. 
 
3-Na década de 1970, houve uma revisão importante na legislação sanitária 
brasileira. O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos e 
insumos farmacêuticos foi regulamentado pela Lei nº 5.991, de 17 de 
dezembro de 1973. Com esta lei, foram estabelecidas regras específicas para 
o comércio de produtos farmacêuticos em território nacional. 
Considerando o trecho apresentado e conteúdo estudado sobre o controle 
sanitário do comércio de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: 
I. De acordo com a Lei nº 5.991/73, apenas podem ser vendidos 
medicamentos que obedeçam a padrões de qualidade oficialmente 
reconhecidos. 
II. De acordo com a Lei nº 5.991/73, é obrigatória a presença de farmacêutico 
durante todo horário de funcionamento em farmácias e drogarias. 
III. De acordo com a Lei nº 5.991/73, a venda de medicamentos pode ser 
realizada em supermercados. 
IV. De acordo com a Lei nº 5.991/73, a venda de medicamentos pode ser 
realizada em armazéns e empórios. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
 
4-A RDC 102/2000 traz instruções específicas sobre informações que devem 
ser adicionadas em propagandas, tanto de medicamentos isentos quando de 
sujeitos à prescrição médica. Por exemplo, em mensagens publicitárias, é 
proibida a veiculação de material publicitário que discrimine, oculte sua 
verdadeira natureza ou que possibilite interpretações equivocadas ou sem 
comprovação científica. Além disso, também trouxe informações específicas 
em relação a bulas, rótulos, etiquetas, prospectos ou qualquer outro tipo de 
impresso. 
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre propaganda 
de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: 
I. De acordo com a RDC 102/2000, são proibidas expressões como “inócuo”, 
“produto natural” e “aprovado por especialistas”. 
II. De acordo com a RDC 102/2000, impressos referentes a medicamentos 
devem apresentar informações sobre posologia e contraindicações. 
III. De acordo com a RDC 102/2000, impressos referentes a medicamentos 
devem apresentar informações sobre a aquisição do princípio ativo. 
IV. De acordo com a RDC 102/2000, impressos referentes a medicamentos 
são proibidos de apresentar nomes comerciais, devendo adotar o nome 
genérico. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
 
5-A fiscalização dos estabelecimentos que comercializam drogas, 
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos passou a ser executada 
de forma mais intensa com a criação da Anvisa em 1999. Durante as ações 
de fiscalização, os agentes da Anvisa realizam uma série de verificações, 
com base na legislação vigente, de modo a verificar se o estabelecimento 
está em condição regular, ou se comete algum tipo de infração sanitária. A 
autorização de funcionamento (AFE) e a autorização especial (AE) são 
exemplos de documentos verificados na fiscalização de determinados 
estabelecimentos. 
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre fiscalização, 
analise as afirmativas a seguir: 
I. A Lei nº 5.991/73fornece embasamento para atuação da Anvisa em ações 
de fiscalização. 
II. Com base na RDC 275/2019, os fiscais da Anvisa poderão solicitar 
documentação da AFE durante ações de fiscalização. 
III. A AFE não é obrigatória para o funcionamento de farmácias e drogarias. 
IV. A AE não é obrigatória para farmácias de manipulação. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
 
6-Propagandas de medicamentos são sujeitas a regulamentação pela Anvisa, 
pois divulgações que promovem o estímulo ao uso indiscriminado de 
medicamentos implicam em risco sanitário. Nesse sentido, a RDC 96/2008 
regulamenta a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo 
objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre propaganda de 
medicamentos, analise as afirmativas a seguir: 
I. Propagandas sobre medicamentos isentos de prescrição são proibidas para 
o público geral. 
II. Propagandas sobre medicamentos isentos de prescrição são permitidas 
apenas para prescritores. 
III. Propagandas sobre medicamentos sujeitos à prescrição médica são 
proibidas para o público geral. 
IV. Propagandas sobre medicamentos sujeitos à prescrição médica são 
permitidas apenas para prescritores. 
Está correto apenas o que se afirma em: III e IV. 
7-As propagandas de medicamentos começaram a ser regulamentadas no 
Brasil, a partir do momento em que começaram a ser realizados abusos, 
como, por exemplo, anúncios de remédios falsos ou ineficazes. Ao longo do 
tempo a regulamentação a respeito da propaganda de medicamentos foi 
aprimorada, adicionando novas proibições ou restrições a cada atualização. 
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre propaganda de 
medicamentos, analise os aparatos legais a seguir e associe-os com suas 
respectivas proibições ou restrições. 
1) Decreto-Lei nº 4.133/1942. 
2) Lei nº 6.360/1976. 
3) Lei nº 9.294/1996. 
4) RDC 102/2000. 
5) RDC 96/2008. 
( 5 ) Proíbe expressões como “saboroso”, “gostoso”, “delicioso”. 
( 3 ) Restringe a propaganda de fumígenos, bebidas alcoólicas, terapias e 
defensivos agrícolas. 
( 1 ) Proíbe a exibição de gravuras com deformações físicas, dísticos ou 
artifícios gráficos indecorosos ou contrários à verdade. 
( 2 ) Proíbe pela primeira vez a propaganda ao público de medicamentos 
sujeitos à prescrição médica. 
( 4 ) Permite a veiculação de campanhas publicitárias de medicamentos 
genéricos patrocinadas pelo Ministério da Saúde. 
 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 5,3,1,2,4. 
 
8-As condições exigidas em relação aos recursos humanos necessários para 
o funcionamento de farmácias e drogarias são definidas pela RDC 44/2009. 
De acordo com esta norma, os funcionários devem ser identificados com 
uniformes limpos e em boas condições de uso. Além disso, a RDC também 
estabelece normas em relação às atividades que podem ser delegadas pelo 
responsável técnico a seu substituto, ou aos técnicos auxiliares. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre recursos 
humanos, analise as alternativas a seguir: 
I. A RDC 44/2009 determina que o farmacêutico pode delegar atividades que 
lhe são privativas a técnicos auxiliares, desde que ambos estejam no mesmo 
local. 
II. A RDC 44/2009 determina que o farmacêutico responsável técnico pode 
delegar algumas atribuições para seu substituto, com algumas exceções. 
III. Os técnicos auxiliares devem realizar as atividades que não são privativas 
do farmacêutico respeitando a legislação vigente e sob supervisão. 
IV. As atribuições do farmacêutico responsável técnico são aquelas 
determinadas exclusivamente pela Anvisa. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
I e II. 
 
9-A RDC 44/2009 traz medidas importantes para garantir a qualidade dos 
produtos e serviços prestados pelos farmacêuticos à população. Durante 
ações de fiscalização, o cumprimento das determinações da RDC 44/2009 é 
exigido de forma rigorosa, e a falha no cumprimento destas normas implica 
em infração sanitária, que pode ser punida com multas, apreensões e até na 
interdição do estabelecimento. 
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre boas práticas de 
dispensação em farmácias e drogarias, analise as afirmações a seguir: 
I. A RDC 44/2009 trata sobre condições gerais de funcionamento, estrutura-
física e recursos humanos necessários aos estabelecimentos. 
II. A RDC 44/2009 trata sobre comercialização e dispensação de produtos e 
também aborda questões sobre documentação. 
III. A RDC 44/2009 trata sobre normas para a produção de medicamentos 
em farmácias de manipulação e indústria farmacêutica. 
IV. A RDC 44/2009 determina os critérios e condições para o fracionamento 
de medicamentos. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
I e II. 
 
10-A Denominação Comum Brasileira (DCB) é definida pela Lei nº 
9.787/1999 como “denominação do fármaco ou princípio 
farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela 
vigilância sanitária”. A Denominação Comum Internacional (DCI) é 
definida pela mesma lei, como “denominação do fármaco ou princípio 
farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial da 
Saúde”. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre requisitos para 
a prescrição, analise as afirmativas a seguir: 
I. Nos serviços privados de saúde, o prescritor deverá utilizar exclusivamente 
a DCI para prescrição de medicamentos genéricos. 
II. No âmbito do Sistema Único de Saúde, os prescritores devem sempre 
utilizar o nome comercial para a prescrição de medicamentos genéricos. 
III. Nos serviços privados de saúde, o prescritor poderá utilizar a DCI, a DCB 
ou o nome comercial para a prescrição de medicamentos genéricos. 
IV. Caso decida pela não-intercambialidade de sua prescrição, deverá 
realizar declaração na receita de forma expressa, feita de próprio punho na 
receita. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
III e IV.