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Considerando as informações deste trecho e o que foi estudado sobre medicamentos genéricos e similares, é correto afirmar que os medicamentos simil...

Considerando as informações deste trecho e o que foi estudado sobre medicamentos genéricos e similares, é correto afirmar que os medicamentos similares de liberação imediata e de liberação retardada precisam substituir os testes de bioequivalência pelos testes de equivalência farmacêutica, porque:

É preciso avaliar se os parâmetros de formulação correspondem aos mesmos dos medicamentos de referência.
1. Correta: É preciso avaliar se os parâmetros de formulação correspondem aos mesmos dos medicamentos de referência.
2. É preciso verificar se utilizaram as mesmas substâncias químicas na formulação.

Essa pergunta também está no material:

OAL2 Tecnologia dos medicamentos
12 pág.

Tópicos Interdisciplinares Faculdade Maurício de Nassau de SalvadorFaculdade Maurício de Nassau de Salvador

💡 1 Resposta

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A alternativa correta é a 1: "É preciso avaliar se os parâmetros de formulação correspondem aos mesmos dos medicamentos de referência." Isso porque os medicamentos similares de liberação imediata e de liberação retardada precisam passar pelos testes de equivalência farmacêutica para garantir que os parâmetros de formulação correspondam aos mesmos dos medicamentos de referência. Já os medicamentos genéricos precisam passar pelos testes de bioequivalência para garantir que apresentem a mesma eficácia e segurança do medicamento de referência.

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