Após leitura da Resolução do Conselho Nacional de Saúde nº 466/2012, especialmente em relação ao item IV – DO PROCESSO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESC...

De acordo com a Resolução do Conselho Nacional de Saúde nº 466/2012, os elementos que devem constar obrigatoriamente no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) são: - Finalidade da pesquisa; - Procedimentos a que será submetido o sujeito da pesquisa; - Benefícios e riscos previsíveis decorrentes da pesquisa para o sujeito da pesquisa e para a coletividade; - Forma de garantia do sigilo das informações obtidas; - Garantia de que o sujeito da pesquisa poderá retirar seu consentimento a qualquer momento, sem prejuízo de seu tratamento; - Esclarecimento de que o sujeito da pesquisa não terá nenhum ônus e que poderá receber benefícios decorrentes da pesquisa; - Identificação dos responsáveis pela pesquisa e pelo tratamento dos dados; - Esclarecimento de que o sujeito da pesquisa será informado sobre os resultados da pesquisa; - Esclarecimento de que o sujeito da pesquisa poderá ser excluído da pesquisa a qualquer momento, caso seja constatado algum risco ou prejuízo à sua saúde; - Esclarecimento de que o sujeito da pesquisa poderá ser indenizado em caso de danos decorrentes da pesquisa. É importante lembrar que o TCLE deve ser redigido de forma clara e objetiva, em linguagem acessível ao sujeito da pesquisa, e deve ser assinado pelo próprio sujeito ou por seu representante legal, após esclarecimentos sobre todos os elementos acima mencionados.