Com relação às Boas Práticas de Fabricação descritas na RDC 301/2019, avalie as alternativas a seguir e assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): (   ...

Com relação às Boas Práticas de Fabricação descritas na RDC 301/2019, avalie as alternativas a seguir e assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F):

(   ) A documentação é parte essencial do sistema da qualidade e tem como objetivo registrar, estabelecer e monitorar os aspectos que afetam a qualidade do medicamento produzido.
(   ) Todas as etapas necessárias para produção do produto devem ser registradas, desde a chegada da matéria-prima até a saída do produto final.
(   ) As operações de produção devem seguir Procedimentos Operacionais Padrão escritos, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.
(   ) Antes de iniciar as operações de embalagem, a área de trabalho, equipamentos, linhas de embalagem e outros devem estar limpos e sem resquícios dos produtos utilizados anteriormente.

A sequência correta para resposta é:

A documentação é parte essencial do sistema da qualidade e tem como objetivo registrar, estabelecer e monitorar os aspectos que afetam a qualidade do medicamento produzido.
Todas as etapas necessárias para produção do produto devem ser registradas, desde a chegada da matéria-prima até a saída do produto final.
As operações de produção devem seguir Procedimentos Operacionais Padrão escritos, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.
Antes de iniciar as operações de embalagem, a área de trabalho, equipamentos, linhas de embalagem e outros devem estar limpos e sem resquícios dos produtos utilizados anteriormente.
a. V V V F.
b. V F V F.
c. V F V F.
d. F F V V.