A alternativa correta é a letra "d) Todas as afirmativas estão corretas". O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento que deve ser elaborado em linguagem acessível e clara, sem termos técnicos, para que o participante possa compreender o que está sendo proposto (afirmativa I). O TCLE deve conter informações sobre os objetivos da pesquisa, os procedimentos a serem realizados, os riscos e benefícios envolvidos, a garantia de sigilo e privacidade dos dados, a possibilidade de desistência a qualquer momento e a garantia de acesso aos resultados da pesquisa (afirmativa II). O TCLE deve ser assinado pelo pesquisador responsável e pelo participante da pesquisa, ou por seu representante legal, após esclarecimentos sobre todas as informações contidas no documento (afirmativa III). Além disso, o TCLE é obrigatório em todas as pesquisas que envolvam seres humanos, incluindo aquelas que envolvam apenas coleta de dados secundários, sem a necessidade de contato direto com os participantes (afirmativa IV está incorreta).
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