A validação de um método analítico para um medicamento assegura: Que as operações unitárias do processo de produção do medicamento estejam em co...
A validação de um método analítico para um medicamento assegura: Que as operações unitárias do processo de produção do medicamento estejam em conformidade com a Legislação vigente. A especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio, somente para os casos de métodos volumétricos. A especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio analítico e estima a estabilidade do analito durante a estocagem e a manipulação. Que as operações unitárias do processo de tratamento de resíduos estejam em conformidade com as ISO1400. Que a gerência de amostras está de acordo com as Boas Práticas de Laboratório.
A validação de um método analítico para um medicamento assegura a especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio analítico e estima a estabilidade do analito durante a estocagem e a manipulação.
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