Qual das alternativas abaixo não apresenta uma abordagem prevista pela RDC nº 24/2011 para comprovação da segurança e eficácia de um medicamento da...
Qual das alternativas abaixo não apresenta uma abordagem prevista pela RDC nº 24/2011 para comprovação da segurança e eficácia de um medicamento da categoria "específicos"?
Escolha uma opção:
a. Tradicionalidade de uso.
b. Relatório de segurança e eficácia pré-clínica e clínica.
c. Monografias da HMPC-EMA.
d. Dados de literatura técnico-científica com dados de segurança e eficácia pré-clínica e clínica.
A alternativa que não apresenta uma abordagem prevista pela RDC nº 24/2011 para comprovação da segurança e eficácia de um medicamento da categoria "específicos" é a letra C - Monografias da HMPC-EMA. As outras alternativas (a, b e d) são abordagens previstas pela RDC nº 24/2011.
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