A alternativa correta é a letra B: "Medicamentos bioequivalentes: são medicamentos cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, no momento do registro." A RDC n.° 16/2007 define medicamentos bioequivalentes como aqueles que apresentam a mesma quantidade do mesmo princípio ativo, na mesma forma farmacêutica, com a mesma via de administração e com a mesma biodisponibilidade em relação a um medicamento de referência, comprovada por estudos de bioequivalência realizados junto ao órgão federal competente.
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