A alternativa correta é a letra D) I, II e IV. I. O setor de garantia da qualidade é responsável pela implementação da validação de processos, pela qualificação de equipamentos e pelo acompanhamento da revisão de procedimentos operacionais padrão, agregando melhorias ao processo produtivo e ao produto. Verdadeiro. O setor de garantia da qualidade é responsável por garantir que os processos e procedimentos operacionais padrão sejam validados e qualificados, a fim de garantir a qualidade do produto final. II. O setor de garantia da qualidade em uma indústria farmacêutica atua para que sejam gerados lotes nos quais cada unidade produzida apresente homogeneidade inter e intralotes, o que é verificado pelos testes de controle de qualidade. Verdadeiro. O setor de garantia da qualidade é responsável por garantir que cada lote produzido seja homogêneo e atenda aos padrões de qualidade estabelecidos. III. O setor de garantia da qualidade assegura a uniformidade da qualidade do lote, desde que ajustes corretivos aconteçam somente ao final do ciclo produtivo. Falso. O setor de garantia da qualidade é responsável por garantir a qualidade do produto final em todas as etapas do processo produtivo, não apenas no final. IV. O setor de garantia da qualidade, em uma indústria farmacêutica, pode ser substituído pelo setor de controle de qualidade, pois, neste, as falhas na produção são detectadas no decorrer e no final do ciclo produtivo, evitando-se, assim, a comercialização do produto fora de padrão. Verdadeiro. Embora o setor de controle de qualidade seja responsável por detectar falhas na produção, o setor de garantia da qualidade é responsável por garantir que o produto final atenda aos padrões de qualidade estabelecidos.
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