PERGUNTA 1 Avalie as alternativas abaixo acerca das características de medicamentos e assinale aquela que se relaciona exclusivamente com as propri...

PERGUNTA 1 Avalie as alternativas abaixo acerca das características de medicamentos e assinale aquela que se relaciona exclusivamente com as propriedades de um medicamento biológico. a. Não apresenta imunogenicidade. b. Produzida por reações químicas sem envolver organismos vivos. c. Moléculas grandes, com milhões de átomos. d. Estrutura mais simples e mais estável. e. Favorece a administração pela via oral. 0 pontos PERGUNTA 2 Os bioprocessos podem ser classificados em processo descontínuo, processo descontínuo alimentado, processo contínuo e processo semicontínuo. A escolha por uma destas formas de operação deve considerar diferentes critérios, entre eles, a fisiologia da célula. Em relação aos processos citados, assinale a alternativa correta. a. A produtividade é a mesma nos diferentes processos descritos. b. No processo semicontínuo ocorre recuperação do produto durante todo o período de fermentação. c. O processo contínuo apresenta maior rendimento, porém, o risco de contaminação é maior comparado aos processos descontínuos. d. A cinética do processo descontínuo alimentado é igual à cinética apresentada no processo descontínuo por batelada. e. A retirada de produto durante a fermentação do processo descontínuo alimentado possibilita maior recuperação do produto. 0 pontos PERGUNTA 3 Sabe-se que as operações de recuperação e purificação são a chave para a obtenção de produtos biológicos de elevada qualidade. Contudo, as etapas do processo de purificação dependem de algumas características do produto. Assinale entre as alternativas a seguir qual delas representa uma etapa na produção de produtos biológicos sem vínculo com operações de recuperação e purificação. a. Separação de células e de seus fragmentos (clarificação). b. Seleção do clone com vetor inserido em seu material genético. c. Concentração e/ou purificação de baixa resolução. d. Purificação de alta resolução. e. Operações para acondicionamento final do produto. 0 pontos PERGUNTA 4 O processamento downstream biofarmacêutico refere-se à recuperação e purificação de uma substância medicamentosa. O processamento downstream biofarmacêutico é aplicável em processos de mAb ou proteínas, bem como na fabricação de oligonucleotídeos, polissacarídeos e diversas vacinas. Assinale a alternativa incorreta. a. O objetivo do processamento downstream é isolar, purificar e concentrar a substância medicamentosa previamente sintetizada. b. O processo é constituído de 4 etapas e se inicia com a clarificação, processo que separa as células do meio de cultura. c. Para a produção de medicamentos biológicos são necessários processos de purificação de alta resolução. d. Todos os processos downstream se iniciam com a lise celular. e. A liofilização e secagem são os processos finais para acondicionamento do produto