A alternativa correta é a letra C) Somente os itens I e II. O item I está correto, pois o denominador da incidência-densidade é o tempo em que as pessoas estiveram expostas ao risco de desenvolver o desfecho em questão. Já o item II está incorreto, pois a incidência-densidade é uma medida utilizada para calcular a taxa de ocorrência de um evento em uma população em risco, não sendo específica para ensaios clínicos. O item III também está incorreto, pois a incidência-densidade leva em consideração o tempo em que as pessoas estiveram expostas ao risco, não sendo necessário que todos os casos em um ponto ou período de tempo sejam incluídos no numerador.
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