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Todo medicamento que vai ser lançado no mercado passa por diversas etapas de pesquisa, desenvolvimento e testes, até ser aprovado pela Agência Naci...

Todo medicamento que vai ser lançado no mercado passa por diversas etapas de pesquisa, desenvolvimento e testes, até ser aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Sobre esse processo, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas:
( ) O potencial medicamento deve ir para testes pré-clínicos laboratoriais (in vitro) e em animais (in vivo), com o objetivo de avaliar a toxicidade, a segurança e a eficácia do novo fármaco.
( ) O dossiê de pesquisa é apresentado aos órgãos regulatórios e a comitês de ética em pesquisa para aprovação, passando para a fase dos testes clínicos, quando será testada nos voluntários a eficácia e a segurança das doses determinadas.
( ) São chamados de "testes clínicos" as fases de testagem em animais.
( ) Após o medicamento estar no mercado, ocorre a pesquisa de pós-comercialização. Essa pesquisa ocorre num período de 10 anos de comercialização do medicamento.
F - V - V - F.
V - F - V - F.
V - F - F - V.
V - V - F - F.

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💡 1 Resposta

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A classificação correta é: V - F - V - F. Explicação: - A primeira sentença é verdadeira, pois o potencial medicamento deve passar por testes pré-clínicos laboratoriais (in vitro) e em animais (in vivo), com o objetivo de avaliar a toxicidade, a segurança e a eficácia do novo fármaco. - A segunda sentença é falsa, pois o dossiê de pesquisa é apresentado aos órgãos regulatórios e a comitês de ética em pesquisa para aprovação, passando para a fase dos testes clínicos, quando será testada nos voluntários a eficácia e a segurança das doses determinadas. - A terceira sentença é verdadeira, pois os testes em humanos são chamados de "testes clínicos". - A quarta sentença é falsa, pois a pesquisa de pós-comercialização ocorre durante todo o período de comercialização do medicamento, e não apenas nos primeiros 10 anos.

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