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Define-se como estudo de estabilidade acelerado, conforme a Resolução 1 de 29 de junho de 2005 da ANVISA, o: A) Estudo projetado para acelerar a d...

Define-se como estudo de estabilidade acelerado, conforme a Resolução 1 de 29 de junho de 2005 da ANVISA, o: A) Estudo projetado para acelerar a degradação química e /ou mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento. B) Estudo realizado para verificar se o produto farmacêutico mantém suas características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas por 12 meses. C) Estudos projetados para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante o prazo de validade esperado. D) Estudo realizado para verificação das características físicas, químicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade esperado. E) Estudo exclusivo para produtos que possuem prazos de validade de até 6 meses.

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Conforme a Resolução 1 de 29 de junho de 2005 da ANVISA, define-se como estudo de estabilidade acelerado o estudo projetado para acelerar a degradação química e/ou mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento. Portanto, a alternativa correta é a letra A.

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