Analisando as alternativas: I. O estudo de estabilidade acelerado é projetado para acelerar a degradação química ou mudanças físicas do produto. - Correta. II. O estudo de estabilidade acelerado é realizado por um período de 12 meses, em condições drásticas de armazenamento. - Incorreta, o estudo de estabilidade acelerado é realizado por um período menor que 12 meses. III. A frequência dos testes no estudo de estabilidade acelerado é 0, 3, 6, 9, 12 e 24 meses para doseamento, quantificação de produtos de degradação, dissolução e pH. - Correta. IV. Os estudos de estabilidade devem ser realizados com os produtos em suas embalagens primárias. - Correta. Portanto, a alternativa correta é: b) I e IV estão corretas.
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