Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilment...

Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilmente, serão completamente identificados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos significativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:

a) Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes.
b) Fase II: são os estudos realizados em pacientes que serão submetidos ao tratamento com o medicamento em questão.
c) Fase III: são os estudos realizados em grandes populações de pacientes para confirmar a eficácia e monitorar os efeitos colaterais do medicamento.
d) Fase IV: são os estudos realizados após a comercialização do medicamento, com o objetivo de monitorar a segurança e eficácia a longo prazo.