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onsidere a seguinte situação hipotética: Você é o farmacêutico do setor de controle de qualidade de uma farmácia de manipulação e, após receber de um fornecedor a matéria-prima Paracetamol pó, você conduziu as análises de qualidade definidas pela legislação pertinente. Ao receber o resultado, você notou que o ensaio de solubilidade e ponto de fusão realizados apresentou inconsistência em relação às especificações do fabricante/fornecedor. Neste cenário, qual a conduta correta a ser tomada? A Reprovar a matéria-prima e proceder o descarte, não utilizando para produção do medicamento devido à comprovação de a matéria-prima não estar pura. B Reprovar a matéria-prima, segregá-la e devolver ao fornecedor, atendendo a legislação vigente. C Aprovar a matéria-prima, já que inconsistências nos ensaios de pH e solubilidade não refletem problemas de qualidade que podem conferir riscos à saúde do consumidor, liberando-a da quarentena para produção de medicamentos. D Aprovar a matéria-prima, visto que os ensaios realizados não comprovam falta de pureza da matéria-prima. E Manter a matéria-prima em quarentena e submeter à reanalise, contemplando todos os itens que comprovem sua especificação e que garantem o seu teor, pureza e integridade.
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geneton da silva

há 2 anos

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há 12 meses

Vamos analisar as alternativas apresentadas com base na situação descrita: A situação envolve a análise de uma matéria-prima (Paracetamol pó) que apresentou inconsistências nos ensaios de solubilidade e ponto de fusão. Isso indica que a matéria-prima pode não atender às especificações necessárias para garantir a qualidade e segurança do produto final. Agora, vamos avaliar cada alternativa: A) Reprovar a matéria-prima e proceder o descarte, não utilizando para produção do medicamento devido à comprovação de a matéria-prima não estar pura. - Essa opção é muito drástica, pois não considera a possibilidade de devolver ao fornecedor. B) Reprovar a matéria-prima, segregá-la e devolver ao fornecedor, atendendo a legislação vigente. - Esta opção é adequada, pois segue a legislação e garante que a matéria-prima não seja utilizada. C) Aprovar a matéria-prima, já que inconsistências nos ensaios de pH e solubilidade não refletem problemas de qualidade que podem conferir riscos à saúde do consumidor, liberando-a da quarentena para produção de medicamentos. - Essa opção é incorreta, pois inconsistências devem ser tratadas com cautela. D) Aprovar a matéria-prima, visto que os ensaios realizados não comprovam falta de pureza da matéria-prima. - Essa opção também é inadequada, pois as inconsistências já indicam um problema. E) Manter a matéria-prima em quarentena e submeter à reanálise, contemplando todos os itens que comprovem sua especificação e que garantem o seu teor, pureza e integridade. - Embora essa opção pareça prudente, a reanálise pode não ser a melhor conduta se já há evidências de não conformidade. Diante da análise, a conduta correta a ser tomada é a B) Reprovar a matéria-prima, segregá-la e devolver ao fornecedor, atendendo a legislação vigente. Essa opção garante a segurança e a conformidade com as normas.

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ano passado

Diante da situação apresentada, em que os ensaios de solubilidade e ponto de fusão da matéria-prima Paracetamol pó apresentaram inconsistências em relação às especificações do fabricante/fornecedor, é fundamental adotar uma conduta que garanta a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos. Analisando as opções: A) Reprovar a matéria-prima e proceder o descarte, não utilizando para produção do medicamento devido à comprovação de que a matéria-prima não está pura - Essa é uma conduta correta, pois a pureza da matéria-prima é essencial para a qualidade do medicamento. B) Reprovar a matéria-prima, segregá-la e devolvê-la ao fornecedor, atendendo à legislação vigente - Essa é uma ação adequada, pois a devolução da matéria-prima fora das especificações é importante para garantir a qualidade dos produtos manipulados. C) Aprovar a matéria-prima, já que inconsistências nos ensaios de pH e solubilidade não refletem problemas de qualidade que podem conferir riscos à saúde do consumidor, liberando-a da quarentena para produção de medicamentos - Essa conduta não é recomendada, pois a qualidade da matéria-prima é fundamental para a segurança dos medicamentos. D) Aprovar a matéria-prima, visto que os ensaios realizados não comprovam falta de pureza da matéria-prima - Essa ação não é a mais adequada, pois as inconsistências nos ensaios de qualidade indicam possíveis problemas na matéria-prima. E) Manter a matéria-prima em quarentena e submeter à reanálise, contemplando todos os itens que comprovem sua especificação e que garantem seu teor, pureza e integridade - Essa é uma conduta recomendada, pois permite uma nova análise para garantir a qualidade da matéria-prima antes de sua utilização na produção de medicamentos. Portanto, a conduta correta a ser tomada é a alternativa E) Manter a matéria-prima em quarentena e submeter à reanálise, contemplando todos os itens que comprovem sua especificação e que garantem seu teor, pureza e integridade.

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há 2 anos

Considerando a situação hipotética apresentada, a conduta correta a ser tomada é a alternativa E) Manter a matéria-prima em quarentena e submeter à reanálise, contemplando todos os itens que comprovem sua especificação e que garantam o seu teor, pureza e integridade. Isso é importante para assegurar a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos.

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