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1. Com a implementação da RDC 67/2007, podemos afirmar que: 1. as Vigilâncias Sanitárias perderam a autonomia de fiscalização das farmácias. 2. se passou a discutir qualidade em medicamentos no Brasil. 3. os roteiros de auto inspeção, as orientações de trabalho, as exigências de adequação e as permissões de terceirização ficam evidentes para as farmácias. Resposta correta 4. não houve mais não-conformidades. 5. os medicamentos homeopáticos deixaram de ser analisados pois este grupo não sofre manipulação durante a sua produção, e aqueles que são manipulados, são oriundos da indústria farmacêutica. 2. Pergunta 2 As auditorias têm a finalidade de: 1. identificar as falhas de Boas Práticas de Manipulação. 2. elaborar novos procedimentos. 3. auxiliar na produção de medicamentos que possuam efeitos secundários tóxicos ou adulterações, assim, ao testar, pode-se aprimorar a qualidade dos medicamentos e assegurar sua eficácia e segurança. 4. permitir possíveis erros na manipulação ou no controle de qualidade. 5. revisar os procedimentos com fins preventivos, para evitar a comercialização de produtos que coloquem em risco a saúde pública. Resposta correta 3. Pergunta 3 Se um xarope de cetotifeno será produzido na concentração de 5%, administrado 5 mL duas vezes ao dia, durante 7 dias, qual a quantidade de ativo que será pesado para posterior homogeneização? (Dado: desconsidere fatores de correção). 1. 5,0 g 2. 3,0 g 3. 2,0 g 4. 3,5 g Resposta correta 5. 4,5 g 4. Pergunta 4 É uma unidade de medida de concentração alcoólica: 1. Hund 2. Lavoisier 3. Clapeyron 4. Gay-Lussac Resposta correta 5. Bronsted-Lowry 5. Pergunta 5 Para garantir a homogeneização de pós, a Farmacotécnica orienta: 1. adotar o princípio da solubilização, e fazendo assim, com que se garanta a completa dispersão do princípio ativo por todo o solvente/veículo da formulação ao final do processo. 2. dar preferência para pós que possuam granulometria distintas, e assim, percebe-se a olho nu falhas no processo. 3. passar pela etapa de tamisação quando se percebe alguma falha no meio do processo e, desta maneira, separam-se as substâncias e inicia-se novamente. 4. utilizar um corante inerte para que seja indicado a correta homogeneização do produto. Resposta correta 5. misturar o excipiente no(s) ativo(s), de uma vez só, garantindo uma boa distribuição do medicamento pela forma farmacêutica. 6. Pergunta 6 Se uma formulação utilizará em proporções iguais monooleato de sorbitan (EHL=4,3) e monolaurato de dietilenoglicol (EHL=6,1), qual é o valor do EHL do tensoativo produzido 1. 3,05 2. 5,20 Resposta correta 3. 10,40 4. 1,80 5. 2,15 7. Pergunta 7 Considere uma fórmula denominada Creme Maravilha, cuja composição é: 5 g de lactato de amônia 3 g de vitamina E oleosa 2 g de óleo de rosa mosqueta qsp 75 g de base não iônica A concentração de vitamina E oleosa é: 1. 10% 2. 15% 3. 3% 4. 30% 5. 4% Resposta correta 8. Pergunta 8 As Boas Práticas de Manipulação estão associadas em sua origem com: 1. um aumento no mercado magistral e a necessidade de regulação de um mercado que passava pela ausência de Garantia da Qualidade. Resposta correta 2. necessidade de evitar o retrabalho, elevando os rendimentos do fabricante. 3. ampliar as áreas de atuação do profissional farmacêutico, garantindo altos índices de empregabilidade para esta classe. 4. aumentar a arrecadação de impostos em medicamentos. 5. garantir que o medicamento manipulado tenha a mesma qualidade que o medicamento industrializado. 9. Pergunta 9 A atividade analítica de um alcoômetro está relacionada com o seguinte conceito: 1. magnetismo 2. densidade Resposta correta 3. condutibilidade elétrica 4. índice de refração 5. pH 10. Pergunta 10 Garantia da Qualidade é: 1. condições norteadoras com as quais devem ser estruturadas as Boas Práticas de Manipulação neste território. 2. é a manutenção do grau alcoólico das misturas de água e álcool etílico. 3. compreendida como uma etapa de qualificação do fornecedor, é realizada no momento de entrega de todo material adquirido pela farmácia. 4. um segmento que se mostra bastante evidente, pois interfere muito na estabilidade dos produtos farmacêuticos, são as análises de materiais de acondicionamento e embalagens, que também devem seguir especificações próprias. 5. organização gerencial em formato de sistema integrado, documentado e rastreável de gestão, assegurando o sucesso terapêutico do paciente, resguardando as responsabilidades profissionais do médico e do farmacêutico, bem como o atendimento às normas sanitárias vigentes.