A afirmativa falsa é a III: "A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA (como as Farmacopeias oficiais) não necessitam de validação analítica. Em outras palavras, se o método para análise química de um determinado fármaco não está presente na Farmacopeia Brasileira ou outras farmacopeias reconhecidas pela ANVISA, não há necessidade de validá-lo." De acordo com a RDC ANVISA nº 166/2017, todos os métodos analíticos devem passar por validação, independentemente de estarem ou não presentes em compêndios oficiais reconhecidos pela ANVISA. A validação analítica é necessária para garantir que o método produza resultados confiáveis e seja adequado para a finalidade a que se destina.
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Introdução às Ciências Farmacêuticas
•UNAMA
Controle de Qualid. Físico-químico de Medicamentos
•Anhanguera
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