A determinação de peso médio de comprimidos garante uma dose terapêutica homogênea e, portanto, a sua eficácia no tratamento. Esse teste pode indic...

A determinação de peso médio de comprimidos garante uma dose terapêutica homogênea e, portanto, a sua eficácia no tratamento. Esse teste pode indicar problemas no processo de produção de medicamentos, sendo essencial para o controle de qualidade. Há uma tolerância aceita em relação ao peso médio para comprimidos não revestidos ou revestidos com filmes (ANVISA, 2019a), qual é esse limite segundo a Farmacopeia brasileira? A. Quanto mais comprimidos forem pesados, maior será a tolerância na variação de peso, desde que o número de comprimidos pesados não ultrapasse 10% do total de comprimidos no lote. B. É possível tolerar, no máximo, uma unidade fora dos limites especificados, e nenhuma poderá estar acima do dobro das porcentagens indicadas. C. É possível tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados, porém nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas