Que são ensaios clínicos? Por que eles são importantes? O que os diferencia dos ensaios préclínicos?

Ensaios clínicos são estudos realizados em seres humanos para avaliar a segurança e eficácia de novos medicamentos, vacinas, terapias e procedimentos médicos. Eles são importantes porque permitem que os pesquisadores obtenham informações sobre como esses tratamentos funcionam em seres humanos, identifiquem possíveis efeitos colaterais e determinem a dosagem adequada para uso clínico. Os ensaios clínicos diferem dos ensaios pré-clínicos porque estes últimos são realizados em laboratórios e em animais para avaliar a segurança e eficácia de novos tratamentos antes de serem testados em seres humanos. Os ensaios pré-clínicos incluem testes in vitro e em animais para avaliar a toxicidade, farmacocinética e farmacodinâmica dos tratamentos. Já os ensaios clínicos são realizados em seres humanos e são divididos em quatro fases, cada uma com um objetivo específico, desde a avaliação da segurança até a eficácia do tratamento em um grande número de pacientes.