A avaliação da estabilidade de fármacos é uma prática rigorosa das indústrias farmacêuticas para a determinação do prazo de validade dos medicament...

Analisando as alternativas: A. A perda da estabilidade de um medicamento pode estar relacionada com a perda do efeito terapêutico ou com a formação de produtos de degradação tóxicos. Esta alternativa está correta, pois a perda de estabilidade de um medicamento pode levar à perda do efeito terapêutico ou à formação de produtos de degradação prejudiciais. B. As propriedades dos materiais da embalagem devem ser avaliadas, uma vez que a estabilidade dos produtos farmacêuticos depende exclusivamente de fatores ambientais. Esta alternativa está incorreta, pois a estabilidade dos produtos farmacêuticos não depende exclusivamente de fatores ambientais, mas também das condições de armazenamento e formulação do medicamento. C. A estabilidade investiga as propriedades físicas, químicas, genéticas e biotecnológicas do medicamento para a avaliação da segurança e da determinação da validade. Esta alternativa está incorreta, pois a estabilidade investiga as propriedades físicas, químicas e biológicas do medicamento, mas não genéticas e biotecnológicas. D. As propriedades avaliadas nos estudos de estabilidade acelerados, de longa duração e de acompanhamento de medicamento não têm limites de variação. Esta alternativa está incorreta, pois os estudos de estabilidade têm limites de variação para as propriedades avaliadas. Portanto, a alternativa correta é a A. A perda da estabilidade de um medicamento pode estar relacionada com a perda do efeito terapêutico ou com a formação de produtos de degradação tóxicos.