Adaptado de: CCV-UFC - Órgão: UFC - 2019. Fosfoetanolamina, a 'pílula do câncer', começa a ser testada em humanos pela UFC. O Núcleo de Pesquisa ...

Adaptado de: CCV-UFC - Órgão: UFC - 2019. Fosfoetanolamina, a 'pílula do câncer', começa a ser testada em humanos pela UFC. O Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos (NPDM) da Universidade Federal do Ceará iniciou, nesta segunda-feira (17), os testes em seres humanos com a fosfoetanolamina, a chamada 'pílula do câncer'. Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta.
O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4, pois não há exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.
Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.
Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade, e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.