Analisando as afirmativas: I. A execução dos testes pré-clínicos não deve ser realizada sem a concessão de autorização pela comissão de ética em pesquisa com animais. - Correto. Os testes pré-clínicos devem ser autorizados pela comissão de ética em pesquisa com animais. II. As pesquisas pré-clínicas são formas de se avaliar a eficácia e a segurança do candidato a fármaco em seres humanos. Essa etapa é dividida em quatro fases. - Incorreto. As pesquisas pré-clínicas visam avaliar a eficácia e segurança do candidato a fármaco em modelos animais, não em seres humanos. III. O candidato a fármaco, após ser aprovado em todas as etapas pré-clínicas, clínicas e a Anvisa liberar o seu registro e a fabricação, ele seguirá para a produção industrial. - Incorreto. Após a aprovação, o fármaco segue para a fase de produção, não para a produção industrial. IV. A pesquisa e descobrimento, desenvolvimento, fase pré-clínica, fases clínicas e produção, nesta sequência, são as principais etapas que compõem o lançamento no mercado de um fármaco inovador. - Correto. Essas etapas compõem o lançamento de um fármaco no mercado. Portanto, a resposta correta é: A) I, III e IV, apenas.
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