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Farmácia Química

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Qual das seguintes a�rmações é verdadeira em relação aos três tipos de estudos de estabilidade de medicamentos?
a. Estudos acelerados são realizados para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um longo período.
b. Os estudos de longo prazo destinam-se a veri�car as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto.
c. Estudos de longo prazo visam acelerar a degradação química ou alterações físicas de um produto farmacêutico sob condições forçadas.
d. Os estudos em tempo real são concebidos para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um longo período.
e. Estudos acelerados são elaborados para veri�car as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto.
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Estudando com Questões

há 3 anos

Respostas

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ano passado

Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta em relação aos três tipos de estudos de estabilidade de medicamentos: a) Estudos acelerados são realizados para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um longo período. - Incorreta. Estudos acelerados são feitos em condições de estresse para prever a estabilidade em um período mais curto. b) Os estudos de longo prazo destinam-se a verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto. - Correta. Esta é uma descrição precisa dos estudos de longo prazo. c) Estudos de longo prazo visam acelerar a degradação química ou alterações físicas de um produto farmacêutico sob condições forçadas. - Incorreta. Isso descreve mais os estudos acelerados, não os de longo prazo. d) Os estudos em tempo real são concebidos para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um longo período. - Incorreta. Embora os estudos em tempo real avaliem a estabilidade em condições normais, a descrição não é precisa em relação ao foco dos estudos de longo prazo. e) Estudos acelerados são elaborados para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto. - Incorreta. Isso se refere mais aos estudos de longo prazo. Portanto, a alternativa correta é: b) Os estudos de longo prazo destinam-se a verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto.

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há 3 anos

A alternativa correta é a letra C. Estudos de longo prazo visam acelerar a degradação química ou alterações físicas de um produto farmacêutico sob condições forçadas.

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Em que contexto histórico surgiram as primeiras regulamentações para garantir a estabilidade dos medicamentos?

a. Na década de 1960, após o acidente da Talidomida
b. Na década de 1950, após a descoberta da penicilina
c. Na década de 1920, após o surgimento de novos medicamentos
d. Na década de 1970, com a criação da OMS
e. Na década de 1980, com o avanço da tecnologia farmacêutica

O que são os principais fatores ambientais que in�uenciam a estabilidade dos produtos farmacêuticos?

a. Humidade, ruído e vibração
b. Temperatura, umidade e pressão
c. Temperatura, umidade e luz
d.  Luz, vibração e pH
e. Pressão, pH e radiação

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