Ed
ano passado
Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta em relação aos três tipos de estudos de estabilidade de medicamentos: a) Estudos acelerados são realizados para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um longo período. - Incorreta. Estudos acelerados são feitos em condições de estresse para prever a estabilidade em um período mais curto. b) Os estudos de longo prazo destinam-se a verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto. - Correta. Esta é uma descrição precisa dos estudos de longo prazo. c) Estudos de longo prazo visam acelerar a degradação química ou alterações físicas de um produto farmacêutico sob condições forçadas. - Incorreta. Isso descreve mais os estudos acelerados, não os de longo prazo. d) Os estudos em tempo real são concebidos para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um longo período. - Incorreta. Embora os estudos em tempo real avaliem a estabilidade em condições normais, a descrição não é precisa em relação ao foco dos estudos de longo prazo. e) Estudos acelerados são elaborados para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto. - Incorreta. Isso se refere mais aos estudos de longo prazo. Portanto, a alternativa correta é: b) Os estudos de longo prazo destinam-se a verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto.
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Ed
há 3 anos
A alternativa correta é a letra C. Estudos de longo prazo visam acelerar a degradação química ou alterações físicas de um produto farmacêutico sob condições forçadas.
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