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Sobre as diferenças entre Medicamento Fitoterápico (MF) e Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF), assinale a alternativa INCORRETA. Marcar com...

Sobre as diferenças entre Medicamento Fitoterápico (MF) e Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF), assinale a alternativa INCORRETA. Marcar como correta Boas práticas de fabricação para Medicamento Fitoterápicos segue a RDC nº 13/2013. As informações para o consumidor final para o Produto Tradicional Fitoterápico são disponibilizadas no folheto informativo conforme normas da RDC nº 26/2014. Para Medicamentos Fitoterápicos as informações para o consumidor final são disponibilizadas na bula. Registro ou Registro Simplificado são formas de obtenção de autorização de comercialização junto à ANVISA para Medicamento Fitoterápico. comprovação de segurança e eficácia de um Produto Tradicional Fitoterápico é realizada por demonstração de tempo de uso.

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Vamos analisar cada alternativa: A) Boas práticas de fabricação para Medicamento Fitoterápicos segue a RDC nº 13/2013. - Correta. As boas práticas de fabricação para medicamentos fitoterápicos seguem regulamentação específica. B) As informações para o consumidor final para o Produto Tradicional Fitoterápico são disponibilizadas no folheto informativo conforme normas da RDC nº 26/2014. - Correta. As informações para o consumidor final de produtos tradicionais fitoterápicos são disponibilizadas conforme normas da ANVISA. C) Para Medicamentos Fitoterápicos as informações para o consumidor final são disponibilizadas na bula. - Correta. As informações para o consumidor final de medicamentos fitoterápicos são disponibilizadas na bula. D) Registro ou Registro Simplificado são formas de obtenção de autorização de comercialização junto à ANVISA para Medicamento Fitoterápico. - Correta. O registro ou registro simplificado são formas de autorização de comercialização de medicamentos fitoterápicos pela ANVISA. E) A comprovação de segurança e eficácia de um Produto Tradicional Fitoterápico é realizada por demonstração de tempo de uso. - Incorreta. A comprovação de segurança e eficácia de um produto tradicional fitoterápico é realizada por outros métodos, não apenas pela demonstração de tempo de uso. Portanto, a alternativa INCORRETA é a letra E.

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