A Lei Federal que regulamentou a fabricação e o comércio de Medicamentos Genéricos no Brasil, publicada em 1999 (Lei n° 9.787), trouxe uma nova pos...
A Lei Federal que regulamentou a fabricação e o comércio de Medicamentos Genéricos no Brasil, publicada em 1999 (Lei n° 9.787), trouxe uma nova possibilidade de aquisição de medicamentos a preços mais competitivos. Junto a essa regulamentação, tratou-se de um conceito bastante difundido a partir daí, denominado Bioequivalência, pois os medicamentos candidatos a genéricos passariam a ter que comprovar a sua bioequivalência com o medicamento de referência. Com base no conceito de Bioquivalência, assinale a alternativa CORRETA: a) Teste que demonstra que o medicamento teste e seu respectivo medicamento de referência apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo. b) Teste que compara apenas as características organolépticas (cor, odor e sabor) entre o medicamento teste e o de referência. c) Estudo comparativo entre as biodisponibilidades de dois medicamentos que possuem a mesma indicação terapêutica, mas são administrados por vias diferentes. d) Teste que compara a biodisponibilidade entre o medicamento teste e o de referência, que possuem a mesma forma farmacêutica, mesmo princípio ativo e diferentes dosagens.
A alternativa correta é:
a) Teste que demonstra que o medicamento teste e seu respectivo medicamento de referência apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo.
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