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De acordo com a Lei n° 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que fixa os requisitos mínimos exigidos para os medicamentos genéricos no Brasil, qual da...

De acordo com a Lei n° 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que fixa os requisitos mínimos exigidos para os medicamentos genéricos no Brasil, qual das afirmacoes abaixo é verdadeira?

Os genéricos têm o mesmo princípio ativo, mas apresentam em sua fórmula outras substâncias, como corantes e excipientes (substância usada para dar forma ao medicamento, mas sem efeito farmacêutico) e podem ter forma de apresentação diferente.
Os genéricos terão sua patente concedida por até 20 anos; eles precisam passar por testes de eficácia, segurança e qualidade.
Os genéricos devem apresentar registro pela Anvisa, comprovando a biodisponibilidade, porém só há necessidade de teste de bioequivalência para os medicamentos tarjados.
Os genéricos devem possuir, além do princípio ativo, as mesmas características físicas, a mesma composição de substâncias, o mesmo tempo de ação no organismo e de absorção pela corrente sanguínea apresentados pelo produto de referência.
Os genéricos são medicamentos inovadores (inéditos no mercado), desenvolvidos por laboratórios farmacêuticos.
a) A afirmação 1 é verdadeira.
b) A afirmação 2 é verdadeira.
c) A afirmação 3 é verdadeira.
d) A afirmação 4 é verdadeira.
e) A afirmação 5 é verdadeira.

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1 pág.

Farmacologia Básica

Respostas

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De acordo com a Lei n° 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que fixa os requisitos mínimos exigidos para os medicamentos genéricos no Brasil, a alternativa correta é a letra d) A afirmação 4 é verdadeira. Os genéricos devem possuir, além do princípio ativo, as mesmas características físicas, a mesma composição de substâncias, o mesmo tempo de ação no organismo e de absorção pela corrente sanguínea apresentados pelo produto de referência.

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